Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokie dawki witaminy D i osteoporoza

2 listopada 2011 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Wysokie dawki witaminy D w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie

Witamina D i wapń są niezbędne w leczeniu i profilaktyce osteoporozy. Jaka dawka witaminy D jest idealna, nie jest jeszcze jasne. Chcemy przetestować hipotezę, że wysokie dawki witaminy D (tj. 6500 IU/d) jest lepsze niż standardowe dawkowanie (800 IU/d) w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą. Uwzględnimy 400 poza tym zdrowych kobiet po menopauzie z T-score <= -2,0 w ​​L2-4 lub średnią całkowitą biodra. Każdy otrzyma codziennie 1000 mg wapnia i 800 j.m. witaminy D. Połowa grupy otrzyma także witaminę D 40 000 IU/tydzień, a druga połowa placebo. Okres nauki wynosi jeden rok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

297

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, 9012
        • Medical Dpt. B, University Hospital of Northern Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gęstość mineralna kości w L2-4 lub średnia całkowita biodro z T-score <= -2,0

Kryteria wyłączenia:

  • obecne stosowanie bisfosfonianów, analogów PTH, estrogenu, SERM, p.o. sterydów lub stosowania któregokolwiek z tych środków w ciągu ostatniego roku
  • kreatynina w surowicy >110 umol/l
  • skurczowe ciśnienie krwi >175 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >105
  • poważna choroba (niewydolność serca, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, cukrzyca, osłabienie umysłowe, choroby ziarniniakowe, takie jak sarkoidoza, rak)
  • kamień nerkowy
  • stężenie wapnia w surowicy > 2,55 mmol/l
  • podejrzenie pierwotnej nadczynności przytarczyc przy stężeniu wapnia w surowicy > 2,50 mmol/l w połączeniu z PTH > 5,0 mmol/l lub stężeniu wapnia w surowicy > 2,45 mmol/l w połączeniu z PTH >= 7,0 pmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany gęstości mineralnej kości w kręgosłupie i biodrze całkowitym.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła mięśni (siła uścisku dłoni i wyprost kolana)
Ramy czasowe: Rok
Rok
równowaga (test tandemowy)
Ramy czasowe: Rok
Rok
skład ciała (Dexa)
Ramy czasowe: Rok
Rok
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Rok
Rok
metabolizm wapnia i witaminy D
Ramy czasowe: Rok
Rok
lipidy krwi
Ramy czasowe: Rok
Rok
czynność nerek
Ramy czasowe: Rok
Rok
długość telomerów
Ramy czasowe: rok
rok
postrzeganie własnego zdrowia
Ramy czasowe: rok
rok
Objawy układu moczowego
Ramy czasowe: rok
rok
wpływ polimorfizmów w VDR na inne punkty końcowe
Ramy czasowe: rok
rok
skutki uboczne
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

Norske Kvinners Sanitetsforening Troms

Śledczy

  • Główny śledczy: Rolf Jorde, Ph.D, M.D, Medical Dpt, University Hospital of Northern Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-003186-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cholekalcyferol (witamina D3)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj