- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02935946
Zimne płyny podawane wcześniakom: skuteczność i bezpieczeństwo po 10 minutach ekspozycji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia połykania, medycznie definiowane jako dysfagia, często występują u niemowląt urodzonych przedwcześnie z powodu nieodpowiedniego wyczucia czasu i koordynacji sekwencji czuciowo-ruchowych wymaganych do bezpiecznego połykania. U około 70% wcześniaków zostanie zdiagnozowana dysfagia w fazie jamy ustnej, gardła i/lub przełyku z odwrotną zależnością między ciężkością a wiekiem ciążowym w chwili urodzenia.(1)
Połykanie jest niezwykle ważne dla niemowlęcia i dziecka, aby spełnić wymagania żywieniowe dla wzrostu i rozwoju. Kiedy połykanie jest dysfunkcyjne, konsekwencje mogą być druzgocące dla niemowlęcia, prawdopodobnie skutkujące zachorowalnością, z powikłaniami, takimi jak zapalenie płuc, choroby układu oddechowego, upośledzenie wzrostu lub brak rozwoju.(1-6) Konsekwencje trudności w połykaniu mają zatem duże znaczenie medyczne dla zespołu medycznego pracującego z tymi niemowlętami.
Wideofluoroskopowe badanie połykania (VFSS) jest szeroko stosowaną oceną w diagnostyce dysfagii u noworodków. VFSS jest ostatecznym badaniem mającym na celu obiektywną ocenę adekwatności ochrony dróg oddechowych podczas połykania i umożliwia jednoczesne oglądanie bolusa przechodzącego przez ustne, gardłowe i przełykowe etapy połykania(7). W przypadku niemowląt karmionych butelką klinicysta polega na VFSS zarówno w celu identyfikacji, jak i skorygowania dysfunkcji połykania. Podczas VFSS stosuje się kilka technik terapeutycznych lub modyfikacji w celu poprawy bezpieczeństwa połykania u niemowląt, takich jak różne szybkości wypływu sutków(8,9) pozycje karmienia(10) lub stymulacja napadów ssania niemowlęcia(11). Najczęściej stosowaną modyfikacją jest zagęszczanie mleka modyfikowanego dla niemowląt lub mleka matki do gęstszej konsystencji(12-14), jednakże zagęszczanie sprawia pewne trudności, co czyni tę opcję niepożądaną dla małych niemowląt leczonych na oddziałach intensywnej terapii noworodków (OIOM).(15 ) Te trudności spowodowały, że klinicyści stosują alternatywne techniki terapeutyczne w leczeniu noworodków z dysfagią. Jedną z alternatywnych technik jest podawanie niemowlęciu zimnych płynów w celu stymulacji bezpieczniejszego połykania.(16-20)
Oryginalne odkrycia uzyskane przez tych badaczy były pierwszymi, które wykazały, że połykanie zimnych płynów zmniejsza ryzyko upośledzenia dróg oddechowych u wcześniaków z dysfagią w porównaniu z płynami o temperaturze pokojowej. W szczególności występowanie głębokiej penetracji (p=0,029), aspiracja (0,017), łagodna penetracja (p=0,044) i refluks nosowo-gardłowy (p=0,006) znacząco spadła w warunkach połykania na zimno (CS) w porównaniu z warunkami połykania w temperaturze pokojowej (RTS) podczas VFSS. Podobne wyniki są udokumentowane u dorosłych z dysfagią.(21-35) Teoretyzuje się, że te pozytywne efekty występują dzięki zimnemu płynowi, który dostarcza receptorom czuciowym w gardle zwiększonej ilości informacji czuciowych, co wyzwala bardziej efektywne ruchy połykania.(12,13,21-23)
W oryginalnym badaniu oceniano 5 połykanych zimnych płynów, co dostarczyło ważnych informacji dotyczących natychmiastowego wpływu zimnych płynów na gardłowy mechanizm połykania u wcześniaków z dysfagią. Dalsze informacje dotyczące czasu trwania tych pozytywnych efektów są niezbędne, aby udowodnić jego niezawodność jako modyfikację do stosowania przy łóżku chorego. Badanie to ma na celu ocenę mechanizmu połykania wcześniaków z dysfagią po karmieniu zimnymi płynami przez 10 minut, aby obiektywnie zidentyfikować wszelkie zmiany w czasie.
Oprócz niedostatecznych dowodów dotyczących poprawy funkcji połykania w czasie, bezpieczeństwo podawania zimnych płynów pozostaje wątpliwe w populacji wcześniaków. Największym zmartwieniem tych niemowląt jest rozwój stresu związanego z zimnem lub zmienione funkcjonowanie przewodu pokarmowego z powodu niskiej temperatury płynu. Skutki stresu związanego z zimnem u niemowląt obserwuje się we wszystkich układach ciała, w tym chłodną skórę, przyspieszony oddech, niewydolność oddechową, desaturację, nasilające się epizody bezdechu i bradykardii, zwiększone zaleganie treści żołądkowej i wymioty.(36) W kilku starszych badaniach oceniano wpływ zimnych pokarmów na zdrowe niemowlęta urodzone o czasie i zdrowe wcześniaki, jednak badane populacje mogą nie być reprezentatywne dla dzisiejszej populacji wcześniaków ze względu na znaczny postęp medyczny i zwiększone wskaźniki przeżywalności skrajnie wcześniaków.
Holt i współpracownicy(37) nie stwierdzili różnic we wzorcu snu, wokalizacji, ruchliwości, przyjmowaniu pokarmu, zachowaniu żywieniowym, przybieraniu na wadze, temperaturze lub zwracaniu pokarmu u wcześniaków o masie ciała >1500 g, karmionych zimnym mlekiem modyfikowanym. Gonzalez i wsp.(38) nie stwierdzili istotnych różnic w temperaturze pachowej ani zaleganiu treści żołądkowej u wcześniaków karmionych mlekiem zimnym (0-4°C) w porównaniu z mlekiem o temperaturze pokojowej (25°C). Wśród uczestników było 14 wcześniaków z wiekiem ciążowym w chwili urodzenia (GAB) 28-30 tyg. i średnim skorygowanym wiekiem ciążowym 32 tygodnie. Anderson i Berseth(39) nie stwierdzili różnic w aktywności motorycznej antralnej lub dwunastniczej niemowląt ocenianej za pomocą manometrii, jak również w opróżnianiu żołądka między zimnem (6°C), temperaturą pokojową (24°C) lub temperaturą ciała (37°C). ) grupy żywieniowe. Badanie to obejmowało wcześniaki z GAB w wieku 25-36 tygodni, o średniej masie urodzeniowej 915-2455g. Skorygowany wiek ciążowy 32-36 tygodni w momencie badania. Karmienie podawano w losowej kolejności dla 3 temperatur cieczy. We wszystkich temperaturach okazało się, że wszystkie niemowlęta opróżniały około jednej trzeciej bolusa do 20 minut. We wszystkich temperaturach około 10-20% bolusa pozostawało w żołądku 2 godziny po posiłku. Autorzy sugerują, że termoreceptory w przewodzie pokarmowym nie wydają się funkcjonować w tej grupie wiekowej.
Blumenthal i wsp.(40) nie stwierdzili statystycznych różnic między szybkością opróżniania żołądka w przypadku zimnej (0-4°C), temperatury pokojowej (25°C) lub temperatury ciała (37°C) u 20 zdrowych wcześniaków ze średnią masą urodzeniową 2,75 ± 0-18 (zakres 1,49-3,38) kg, a ciąża 37-7 ± 0,6 (zakres 34-41) tygodni. Poinformowali również, że u wszystkich niemowląt zimne pokarmy były dobrze tolerowane i nie powodowały wyraźnych efektów klinicznych.
Aby ocenić potencjalne ryzyko stresu związanego z zimnem, temperatura ciała każdego uczestnika zostanie zmierzona przed i po kontakcie z zimną cieczą. Aby ocenić funkcjonowanie przewodu pokarmowego, temperatura treści żołądkowej każdego uczestnika zostanie uzyskana przed i po ekspozycji na zimne płyny poprzez ekstrakcję treści żołądkowej przez sondę nosowo-żołądkową (NGT). Jeśli dziecko nie ma założonej sondy nosowo-żołądkowej w czasie badania, osoby zostaną włączone, ale nie uzyska się dokumentacji temperatury treści żołądkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone przedwcześnie, definiowane jako urodzenie w wieku ciążowym poniżej 37 tygodni, kierowane na wideofluoroskopowe badanie połykania (VFSS) z powodu podejrzenia dysfagii fazy gardłowej.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone przedwcześnie z skorygowanym wiekiem ciążowym wynoszącym 43 tygodnie lub więcej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Jaskółki w temperaturze pokojowej
Po wyrażeniu zgody każdy uczestnik przeszedł badanie wideo fluoroskopii połykania (VFSS).
Każdemu uczestnikowi podawano rzadki płynny bar o temperaturze pokojowej (Varibar® Thin Liquid Barium Sulfate for Suspension) ze standardowej butelki (60 ml Similac® Volu-Feeder®) z dołączonym smoczkiem i pierścieniem dla niemowląt Similac®.
Jaskółki były oceniane w czasie rzeczywistym pod kątem wszelkich dysfunkcji połykania i zapisywane elektronicznie.
Te jaskółki zostały oznaczone jako „RTS” dla „jaskółek w temperaturze pokojowej”.
Jeśli nie zaobserwowano dysfunkcji połykania, uczestnik przestał się kwalifikować i badanie zostało zakończone.
W przypadku zaobserwowania dysfunkcji połykania uczestnik kwalifikował się do ukończenia pozostałych ramion badania.
|
|
Eksperymentalny: Jaskółki w płynie na zimno - 5
Bezpośrednio po warunku RTS zaobserwowano łącznie 5 łyków zimnego płynnego baru pod fluoroskopią z identycznej butelki i smoczka.
Obrazy zostały zapisane elektronicznie i oznaczone jako „CS5” dla „zimnych jaskółek-5”.
|
Zimna ciecz to temperatura między 4-9 °C.
Litrowe butelki polskiej wody źródlanej Natural Spring będą przechowywane w pracowni radiologicznej w temperaturze pokojowej.
Jak opisali Fink i współpracownicy(42), woda butelkowana zostanie wykorzystana do wymieszania proszku baru w celu uzyskania rzadkiej, płynnej konsystencji z 50% rozcieńczeniem, która jest najbardziej podobna do mleka kobiecego i preparatów dla niemowląt.
Po przygotowaniu baru, 2 uncje zostaną wlane do butelki i umieszczone w lodówce ustawionej na 36 ° F; pozwoli to na schłodzenie baru do około 4-9°C.
Przed podaniem doustnym mieszanina baru zostanie zmierzona za pomocą termometru (termometr cyfrowy TP3001 firmy Red Lantern®) w celu udokumentowania dokładnej temperatury.
|
Eksperymentalny: Zimne jaskółki w płynie - 10
Po 10 minutach karmienia zimnym płynem zaobserwowano łącznie 10 łyków zimnego płynnego baru pod fluoroskopią z identycznej butelki i smoczka.
Obrazy zostały zapisane elektronicznie i oznaczone jako „CS10” dla „zimnych jaskółek-10”.
|
Zimna ciecz to temperatura między 4-9 °C.
Litrowe butelki polskiej wody źródlanej Natural Spring będą przechowywane w pracowni radiologicznej w temperaturze pokojowej.
Jak opisali Fink i współpracownicy(42), woda butelkowana zostanie wykorzystana do wymieszania proszku baru w celu uzyskania rzadkiej, płynnej konsystencji z 50% rozcieńczeniem, która jest najbardziej podobna do mleka kobiecego i preparatów dla niemowląt.
Po przygotowaniu baru, 2 uncje zostaną wlane do butelki i umieszczone w lodówce ustawionej na 36 ° F; pozwoli to na schłodzenie baru do około 4-9°C.
Przed podaniem doustnym mieszanina baru zostanie zmierzona za pomocą termometru (termometr cyfrowy TP3001 firmy Red Lantern®) w celu udokumentowania dokładnej temperatury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dysfagia fazy gardłowej
Ramy czasowe: <5 sekund po wyzwoleniu połknięcia
|
obecność nietypowych lub zaburzonych ruchów podczas gardłowej fazy połykania
|
<5 sekund po wyzwoleniu połknięcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aspiracja tchawicy
Ramy czasowe: <5 sekund po wyzwoleniu połknięcia
|
występowanie baru poniżej poziomu prawdziwych strun głosowych
|
<5 sekund po wyzwoleniu połknięcia
|
Refluks nosowo-gardłowy
Ramy czasowe: <2 sekundy po wyzwoleniu połknięcia
|
występowanie baru wykryte w nosogardzieli, tylnej lub górnej części podniebienia
|
<2 sekundy po wyzwoleniu połknięcia
|
Pozostałość gardłowa
Ramy czasowe: <5 sekund po wyzwoleniu połknięcia
|
obecność resztkowego baru pokrywającego ściany gardła, gromadzenie się w dolinkach lub zatokach gruszkowatych po przełknięciu (brak/łagodne/poważne).
|
<5 sekund po wyzwoleniu połknięcia
|
Penetracja krtani
Ramy czasowe: <2 sekundy po wyzwoleniu połknięcia
|
występowanie baru pod nagłośnią, w przedsionku krtani do poziomu fałdów głosowych
|
<2 sekundy po wyzwoleniu połknięcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nazeeh Hanna, MD, NYU Winthrop Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson CA, Berseth CL. Neither motor responses nor gastric emptying vary in response to formula temperature in preterm infants. Biol Neonate. 1996;70(5):265-70. doi: 10.1159/000244375.
- Blumenthal I, Lealman GT, Shoesmith DR. Effect of feed temperature and phototherapy on gastric emptying in the neonate. Arch Dis Child. 1980 Jul;55(7):562-4. doi: 10.1136/adc.55.7.562.
- Dumm M, Hamms M, Sutton J, Ryan-Wenger N. NICU breast milk warming practices and the physiological effects of breast milk feeding temperatures on preterm infants. Adv Neonatal Care. 2013 Aug;13(4):279-87. doi: 10.1097/ANC.0b013e31829d8c3a.
- Newman LA, Keckley C, Petersen MC, Hamner A. Swallowing function and medical diagnoses in infants suspected of Dysphagia. Pediatrics. 2001 Dec;108(6):E106. doi: 10.1542/peds.108.6.e106.
- Boesch RP, Wood, RE. (2012). Aspiration. In: Kendig and Chernick's Disorders of the Respiratory Track in Children 8th Edition. Elsevier: Philladelphi: PA, 2012, pp 947-948.
- Taniguchi MH, Moyer RS. Assessment of risk factors for pneumonia in dysphagic children: significance of videofluoroscopic swallowing evaluation. Dev Med Child Neurol. 1994 Jun;36(6):495-502. doi: 10.1111/j.1469-8749.1994.tb11879.x.
- Orenstein SR. Oral, pharyngeal, and esophageal motor disorders in infants and children. GI Motility Online 2006. doi:10.1038/gimo38. Available at: http://www.nature.com/gimo/contents/pt1/full/gimo38.html
- Smith CH, Logemann JA, Colangelo LA, Rademaker AW, Pauloski BR. Incidence and patient characteristics associated with silent aspiration in the acute care setting. Dysphagia. 1999 Winter;14(1):1-7. doi: 10.1007/PL00009579.
- Tutor JD, Gosa MM. Dysphagia and aspiration in children. Pediatr Pulmonol. 2012 Apr;47(4):321-37. doi: 10.1002/ppul.21576. Epub 2011 Oct 18.
- Hiorns MP, Ryan MM. Current practice in paediatric videofluoroscopy. Pediatr Radiol. 2006 Sep;36(9):911-9. doi: 10.1007/s00247-006-0124-3. Epub 2006 Mar 22.
- Mathew OP. Breathing patterns of preterm infants during bottle feeding: role of milk flow. J Pediatr. 1991 Dec;119(6):960-5. doi: 10.1016/s0022-3476(05)83056-2.
- Chang YJ, Lin CP, Lin YJ, Lin CH. Effects of single-hole and cross-cut nipple units on feeding efficiency and physiological parameters in premature infants. J Nurs Res. 2007 Sep;15(3):215-23. doi: 10.1097/01.jnr.0000387617.72435.c6.
- Clark L, Kennedy G, Pring T, Hird M. Improving bottle feeding in preterm infants: Investigating the elevated side-lying position. Infant 2007; 3:154-158.
- Law-Morstatt L, Judd DM, Snyder P, Baier RJ, Dhanireddy R. Pacing as a treatment technique for transitional sucking patterns. J Perinatol. 2003 Sep;23(6):483-8. doi: 10.1038/sj.jp.7210976.
- Logemann JA. The dysphagia diagnostic procedure as a treatment efficacy trial. Clin Commun Disord. 1993 Fall;3(4):1-10.
- Ruark JL, McCullough GH, Peters RL, Moore CA. Bolus consistency and swallowing in children and adults. Dysphagia. 2002 Winter;17(1):24-33. doi: 10.1007/s00455-001-0098-0.
- Khoshoo V, Ross G, Kelly B, Edell D, Brown S. Benefits of thickened feeds in previously healthy infants with respiratory syncytial viral bronchiolitis. Pediatr Pulmonol. 2001 Apr;31(4):301-2. doi: 10.1002/ppul.1043.
- Cichero JA, Nicholson TM, September C. Thickened milk for the management of feeding and swallowing issues in infants: a call for interdisciplinary professional guidelines. J Hum Lact. 2013 May;29(2):132-5. doi: 10.1177/0890334413480561. Epub 2013 Mar 18. No abstract available.
- Arvedson JC & Lefton-Greif MA. 1998. Pediatric Videofluoroscopic Swallow Studies: A Professional Manual with Caregiver Guidelines. San Antonio, TX: Communication Skill Builders, Division of Psychologic Corp, Harcourt Assessment, Inc. Available at www.PsychCorp.com.
- Fraker C & Walbert L. Evaluation and Treatment of Pediatric Feeding Disorders: From NICU to Childhood. Pro-Ed: Austin TX, 2003.
- Swigert N. Source for pediatric dysphagia. Singular: San Diego, CA, 1998.
- Wolf LS & Glass RP. Feeding and Swallowing Disorders in Infancy: Assessment and Management. Therapy Skill Builders: Tucson, AZ, 1992.
- Arvedson JC & Brodsky L. Pediatric Swallowing and Feeding: Assessment and Management. Singular Publishing Group: Albany, NY, 2002.
- Dantas RO, Kern MK, Massey BT, Dodds WJ, Kahrilas PJ, Brasseur JG, Cook IJ, Lang IM. Effect of swallowed bolus variables on oral and pharyngeal phases of swallowing. Am J Physiol. 1990 May;258(5 Pt 1):G675-81. doi: 10.1152/ajpgi.1990.258.5.G675.
- Bisch EM, Logemann JA, Rademaker AW, Kahrilas PJ, Lazarus CL. Pharyngeal effects of bolus volume, viscosity, and temperature in patients with dysphagia resulting from neurologic impairment and in normal subjects. J Speech Hear Res. 1994 Oct;37(5):1041-59. doi: 10.1044/jshr.3705.1041.
- Ebihara S, Kohzuki M, Sumi Y, Ebihara T. Sensory stimulation to improve swallowing reflex and prevent aspiration pneumonia in elderly dysphagic people. J Pharmacol Sci. 2011;115(2):99-104. doi: 10.1254/jphs.10r05cp. Epub 2011 Jan 18.
- Teismann IK, Steinstrater O, Warnecke T, Suntrup S, Ringelstein EB, Pantev C, Dziewas R. Tactile thermal oral stimulation increases the cortical representation of swallowing. BMC Neurosci. 2009 Jun 30;10:71. doi: 10.1186/1471-2202-10-71.
- Miura Y, Morita Y, Koizumi H, Shingai T. Effects of taste solutions, carbonation, and cold stimulus on the power frequency content of swallowing submental surface electromyography. Chem Senses. 2009 May;34(4):325-31. doi: 10.1093/chemse/bjp005. Epub 2009 Feb 16.
- Miyaoka Y, Haishima K, Takagi M, Haishima H, Asari J, Yamada Y. Influences of thermal and gustatory characteristics on sensory and motor aspects of swallowing. Dysphagia. 2006 Jan;21(1):38-48. doi: 10.1007/s00455-005-9003-6.
- Regan J, Walshe M, Tobin WO. Immediate effects of thermal-tactile stimulation on timing of swallow in idiopathic Parkinson's disease. Dysphagia. 2010 Sep;25(3):207-15. doi: 10.1007/s00455-009-9244-x. Epub 2009 Aug 26.
- Lazzara G, Lazarus C, Logemann JA. Impact of thermal stimulation on the triggering of the swallowing reflex. Dysphagia 1986; 1(2): 73-77.
- Cola PC, Gatto AR, Silva RG, Spadotto AA, Schelp AO, Henry MA. The influence of sour taste and cold temperature in pharyngeal transit duration in patients with stroke. Arq Gastroenterol. 2010 Jan-Mar;47(1):18-21. doi: 10.1590/s0004-28032010000100004.
- Hamdy S, Jilani S, Price V, Parker C, Hall N, Power M. Modulation of human swallowing behaviour by thermal and chemical stimulation in health and after brain injury. Neurogastroenterol Motil. 2003 Feb;15(1):69-77. doi: 10.1046/j.1365-2982.2003.00390.x.
- Selcuk B, Uysal H, Aydogdu I, Akyuz M, Ertekin C. Effect of temperature on electrophysiological parameters of swallowing. J Rehabil Res Dev. 2007;44(3):373-80. doi: 10.1682/jrrd.2006.08.0089.
- Rosenbek JC, Robbins J, Fishback B, Levine RL. Effects of thermal application on dysphagia after stroke. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1257-68. doi: 10.1044/jshr.3406.1257.
- Selinger M, Prescott TE, McKinley R. The efficacy of thermal stimulation: A case study. Rocky Mountain J Commun Disord 1990; 6:21-23.
- Bove M, Mansson I, Eliasson I. Thermal oral-pharyngeal stimulation and elicitation of swallowing. Acta Otolaryngol. 1998 Sep;118(5):728-31. doi: 10.1080/00016489850183269.
- HOLT LE Jr, DAVIES EA, HASSEL MEYER EG, ADAMS AO. A study of premature infants fed cold formula. J Pediatr. 1962 Oct;61:556-61. doi: 10.1016/s0022-3476(62)80146-2. No abstract available.
- Gonzales I, Duryea EJ, Vasquez E, Geraghty N. Effect of enteral feeding temperature on feeding tolerance in preterm infants. Neonatal Netw. 1995 Apr;14(3):39-43.
- Fink TA, Ross JB. Are we testing a true thin liquid? Dysphagia. 2009 Sep;24(3):285-9. doi: 10.1007/s00455-008-9203-y. Epub 2009 Feb 21.
- Lee JH, Chang YS, Yoo HS, Ahn SY, Seo HJ, Choi SH, Jeon GW, Koo SH, Hwang JH, Park WS. Swallowing dysfunction in very low birth weight infants with oral feeding desaturation. World J Pediatr. 2011 Nov;7(4):337-43. doi: 10.1007/s12519-011-0281-9. Epub 2011 Oct 20.
- Mercado-Deane MG, Burton EM, Harlow SA, Glover AS, Deane DA, Guill MF, Hudson V. Swallowing dysfunction in infants less than 1 year of age. Pediatr Radiol. 2001 Jun;31(6):423-8. doi: 10.1007/s002470100456.
- Weir KA, McMahon SM, Long G, Bunch JA, Pandeya N, Coakley KS, Chang AB. Radiation doses to children during modified barium swallow studies. Pediatr Radiol. 2007 Mar;37(3):283-90. doi: 10.1007/s00247-006-0397-6. Epub 2007 Jan 10.
- The Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging. FAQ. http://www.pedrad.org/associations/5364/ig/ index.cfm?page=669. Accessed on February 20, 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-00901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zimny płynny bar
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutacyjnyRak dróg żółciowych | Rak o nieznanym miejscu pierwotnym | Rzadkie nowotworyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Rush University Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation; Sam Day FoundationRekrutacyjnyMięsak kości Ewinga | Mięsak Ewinga | Obwodowy prymitywny guz neuroektodermalny | Obwodowy prymitywny guz neuroektodermalny kości | Kostniakomięsak wysokiego stopnia | Mięsak Ewinga tkanek miękkich | Obwodowy prymitywny guz neuroektodermalny tkanki miękkiejStany Zjednoczone