Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie 50% podtlenku azotu / 50% premiksu tlenowego w podstawowej opiece stomatologicznej

9 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Air Liquide Santé International

Możliwości wykonania sedacji przez inhalację batonu Kalinox 170 podczas zabiegów terapeutycznych w podstawowej opiece stomatologicznej

Podczas wykonywania zabiegów stomatologicznych pacjentowi podawany jest premiks 50% podtlenek azotu / 50% tlen. To otwarte badanie kliniczne przeprowadzane jest w 36 francuskich centrach stomatologicznych podstawowej opieki zdrowotnej, w szczególności na pacjentach z lękiem i fobią, ale także na niemowlętach i osobach dorosłych z upośledzeniem umysłowym. Co najmniej 480 pacjentów zostanie objętych tym protokołem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

480

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • France, Francja
        • Primary dental care centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z lękiem i/lub fobią, u których występuje odruch wymiotny
  • bardzo małe dzieci wymagające selektywnej opieki stomatologicznej
  • chory psychicznie
  • pacjent ma specyficzną fobię związaną z opieką dentystyczną do wykonania
  • pacjent od 1 roku życia
  • Pacjent z ASA 1 lub ASA 2
  • istnienie skutecznej antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ASA 3 lub ASA 4
  • pacjent już leczony bez stosowania sedacji Kalinox
  • pacjenta już objętego tym protokołem w opóźnieniu mniejszym niż 7 dni
  • przeciwwskazania związane z produktem eksperymentalnym
  • Czas inhalacji Kalinoxu dłuższy niż 1 godzina
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Mieszanka 50% podtlenku azotu i 50% tlenu
Lek: Kalinox 170bar
Przepływ gazu podawanego pacjentowi od 4 do 15 litrów/min i mniej niż 1 godzinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i skali bólu twarzy (FPS)
Ramy czasowe: Na koniec opieki stomatologicznej
Na koniec opieki stomatologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptacja pacjenta i satysfakcja lekarza
Ramy czasowe: Na koniec opieki stomatologicznej
Na koniec opieki stomatologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EudraCT : 2006-005691-40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka stomatologiczna

Badania kliniczne na Kalinox 170bar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj