Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av 50 % lustgas / 50 % syre förblandning i tandvårdscentraler för primärvård

9 januari 2009 uppdaterad av: Air Liquide Santé International

Sedation möjlig genom inandning av Kalinox 170 Bar under terapeutisk vård i primärvårdens tandvårdscenter

En 50% dikväveoxid / 50% syre förblandning administreras till patienten under förverkligandet av tandvården. Denna öppet kliniska prövning görs i 36 franska tandvårdscentraler för primärvård, särskilt på oroliga och fobipatienter men även på spädbarn eller vuxna med mentala brister. Minst 480 patienter kommer att inkluderas i detta kliniska protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

480

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • France, Frankrike
        • Primary dental care centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • oroliga och/eller fobiska patienter som har en kräkreflex
  • mycket små barn som behöver selektiv tandvård
  • psykisk bristfällig patient
  • patient som har specifik fobi kopplad till den tandvård som ska göras
  • patient från 1 år
  • ASA 1 eller ASA 2 patient
  • existerande effektiva preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • ASA 3 eller ASA 4 patient
  • patient som redan har behandlats utan att använda Kalinox sedering
  • patient som redan ingår i detta protokoll med en fördröjning på mindre än 7 dagar
  • kontraindikation kopplad till den experimentella produkten
  • Kalinox inhalationsvaraktighet längre än 1 timme
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Mistur av 50% dikväveoxid och 50% syre
Läkemedel: Kalinox 170 bar
Gasflöde administrerat till patienten mellan 4 och 15 liter/min och mindre än 1 timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtmätning med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) och Face Pain Scale (FPS)
Tidsram: I slutet av tandvården
I slutet av tandvården

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens acceptans och läkarens tillfredsställelse
Tidsram: I slutet av tandvården
I slutet av tandvården

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EudraCT : 2006-005691-40

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandvård

Kliniska prövningar på Kalinox 170 bar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera