Brug af 50 % lattergas / 50 % ilt præmix i primære tandlægecentre
9. september 2025 opdateret af: Air Liquide Santé International
Sedation gennemførlighed ved indånding af Kalinox 170 bar under terapeutiske pleje i primære tandlægecentre
En 50 % lattergas / 50 % oxygen præmix administreres til patienten under udførelsen af tandpleje.
Dette åbent kliniske forsøg udføres i 36 franske primære tandlægecentre, især på ængstelige og fobiske patienter, men også på spædbørn eller mentalt svage voksne.
Mindst 480 patienter vil blive inkluderet i denne kliniske protokol.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
549
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Primary dental care centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- angste og/eller fobiske patienter, der har en opkastningsrefleks
- meget små børn, der har behov for selektiv tandpleje
- psykisk defekt patient
- patient, der har specifik fobi knyttet til den tandpleje, der skal udføres
- patient fra 1 år
- ASA 1 eller ASA 2 patient
- eksisterende effektiv prævention
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3 eller ASA 4 patient
- patient allerede behandlet uden brug af Kalinox's sedation
- patient, der allerede er inkluderet i denne protokol med en forsinkelse på mindre end 7 dage
- kontraindikation knyttet til forsøgsproduktet
- Kalinox's inhalationsvarighed længere end 1 time
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Mistur af 50% lattergas og 50% oxygen
|
Flow af gas administreret til patienten mellem 4 og 15 liter/min og mindre end 1 time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertemåling ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Face Pain Scale (FPS)
Tidsramme: I slutningen af tandplejen
|
I slutningen af tandplejen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientens accept og lægens tilfredshed
Tidsramme: I slutningen af tandplejen
|
I slutningen af tandplejen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2008
Først opslået (Anslået)
26. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EudraCT : 2006-005691-40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .