Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 50 % lattergas / 50 % ilt præmix i primære tandlægecentre

9. januar 2009 opdateret af: Air Liquide Santé International

Sedation gennemførlighed ved indånding af Kalinox 170 bar under terapeutiske pleje i primære tandlægecentre

En 50 % lattergas / 50 % oxygen præmix administreres til patienten under udførelsen af ​​tandpleje. Dette åbent kliniske forsøg udføres i 36 franske primære tandlægecentre, især på ængstelige og fobiske patienter, men også på spædbørn eller mentalt svage voksne. Mindst 480 patienter vil blive inkluderet i denne kliniske protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

480

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • France, Frankrig
        • Primary dental care centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • angste og/eller fobiske patienter, der har en opkastningsrefleks
  • meget små børn, der har behov for selektiv tandpleje
  • psykisk defekt patient
  • patient, der har specifik fobi knyttet til den tandpleje, der skal udføres
  • patient fra 1 år
  • ASA 1 eller ASA 2 patient
  • eksisterende effektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 eller ASA 4 patient
  • patient allerede behandlet uden brug af Kalinox's sedation
  • patient, der allerede er inkluderet i denne protokol med en forsinkelse på mindre end 7 dage
  • kontraindikation knyttet til forsøgsproduktet
  • Kalinox's inhalationsvarighed længere end 1 time
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Mistur af 50% lattergas og 50% oxygen
Medicin: Kalinox 170 bar
Flow af gas administreret til patienten mellem 4 og 15 liter/min og mindre end 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertemåling ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Face Pain Scale (FPS)
Tidsramme: I slutningen af ​​tandplejen
I slutningen af ​​tandplejen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens accept og lægens tilfredshed
Tidsramme: I slutningen af ​​tandplejen
I slutningen af ​​tandplejen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2008

Først opslået (Skøn)

26. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EudraCT : 2006-005691-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandpleje

Kliniske forsøg med Kalinox 170 bar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner