Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ erytropoetyny (EPO) na nerki po operacji kardiochirurgicznej (EPO-CABG)

28 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital

Zapobieganie ostremu uszkodzeniu nerek (AKI) przez erytropoetynę (EPO) u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) – prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane placebo

Celem tego badania jest określenie, czy erytropoetyna jest skuteczna w zapobieganiu ostrej dysfunkcji nerek po operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) występuje u 7% do 40% pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, w zależności od zastosowanej definicji AKI. Wykazano, że nawet niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością po operacjach kardiochirurgicznych. Nie ma jednak sprawdzonych interwencji zapobiegających AKI po operacjach kardiochirurgicznych. W różnych modelach eksperymentalnych wykazano, że erytropoetyna (EPO) ma działanie ochronne dla tkanek. W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo ocenialiśmy skuteczność EPO w zapobieganiu AKI po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowego CABG w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Wschodzący CABG
  • Wcześniejsza ekspozycja na lek nefrotoksyczny
  • Pacjenci dializowani
  • Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
300 j.m./kg soli fizjologicznej dożylnie przed operacją
Inne nazwy:
  • 0,9% sól fizjologiczna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa EPO
Lek: Erytropoetyna-Beta
300 j.m./kg EPO lub soli fizjologicznej dożylnie przed operacją
Inne nazwy:
  • zanotować

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy mieli AKI (ostre uszkodzenie nerek)
Ramy czasowe: w dowolnym momencie w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
liczba uczestników, u których poziom kreatyniny w surowicy wzrósł o 50% w porównaniu z wartością wyjściową
w dowolnym momencie w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) jako ml/min/1,73m2
w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki Young, Na, MD PhD, Department of Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUBH B-0608/036-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, ostra

Badania kliniczne na Erytropoetyna-Beta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj