Zgodność tkankowa Antygen leukocytarny (HLA)-A*2402 Terapia szczepionką z peptydem restrykcyjnym u pacjentów z rakiem jelita grubego

RNF43 i TOMM34 zostały zidentyfikowane jako cząsteczki specyficzne dla raka, zwłaszcza w raku jelita grubego, przy użyciu analizy profilu ekspresji całego genomu techniką mikromacierzy cDNA. Receptory 1 i 2 VEGF są istotnymi celami angiogenezy guza i stwierdziliśmy, że peptydy pochodzące z tych receptorów znacząco indukują skuteczną odpowiedź CTL specyficzną dla nowotworu in vitro i vivo. Zgodnie z tymi ustaleniami, w tym badaniu oceniamy bezpieczeństwo, odpowiedź immunologiczną i kliniczną tych peptydów. Pacjenci będą szczepieni dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każdego dnia szczepienia peptyd RNF43 (1 mg), peptyd TOMM34 (1 mg), peptyd VEGFR1 (1 mg) i peptyd VEGFR2 (1 mg) zmieszane z Montanide ISA 51 będą podawane przez wstrzyknięcie podskórne. Pacjenci otrzymają jednocześnie chemioterapię doustną (Tegafur/Uracil/Folinate). Powtarzane cykle szczepionki i chemioterapii będą podawane do czasu, aż u pacjentów rozwinie się postępująca choroba lub nieakceptowalna toksyczność, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W badaniu fazy I oceniamy bezpieczeństwo i tolerancję tych szczepionek peptydowych. W poniższym badaniu fazy II oceniamy odpowiedź immunologiczną i kliniczną tej terapii szczepionkowej.