- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00678535
Erbitux w połączeniu z Xelodą i Cisplatyną w zaawansowanym raku przełyku i żołądka (EXPAND)
Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające stosowanie cetuksymabu w skojarzeniu z kapecytabiną (Xeloda, X) i cisplatyną (P) w porównaniu z samym XP jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka, w tym gruczolakorakiem połączenia żołądkowo-przełykowego
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że dodanie cetuksymabu do chemioterapii pierwszego rzutu kapecytabiną (Xeloda, X) i cisplatyną (P) [XP] przynosi klinicznie istotną korzyść pacjentom z zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka, w tym połączenia żołądkowo-przełykowego ( GEJ) gruczolakoraka pod względem przeżycia bez progresji choroby (PFS).
Drugorzędowymi celami są ocena cetuksymabu plus XP w porównaniu z samym XP w odniesieniu do całkowitego przeżycia, ogólnej odpowiedzi guza, jakości życia (QoL) i bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rosario, Argentyna
- Research Site
-
-
-
-
-
Coburg VIC, Australia
- Research Site
-
Frankston, VIC, Australia
- Research Site
-
Perth, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Research Site
-
Kufstein, Austria
- Research Site
-
Steyr, Austria
- Research Site
-
Wien, Austria
- Research Site
-
Zams, Austria
- Research Site
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia
- Research Site
-
Verviers, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Campinas, Brazylia
- Research Site
-
Ijui, Brazylia
- Research Site
-
Jaú, Brazylia
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia
- Research Site
-
Salvador, Brazylia
- Research Site
-
Santo André, Brazylia
- Research Site
-
Sâo Paulo, Brazylia
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bułgaria
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria
- Research Site
-
Rousse, Bułgaria
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria
- Research Site
-
-
-
-
-
Reñaca, Chile
- Research Site
-
Santiago, Chile
- Research Site
-
Temuco, Chile
- Research Site
-
Valparaiso, Chile
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny
- Research Site
-
Hefei, Chiny
- Research Site
-
Nanjing, Chiny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny
- Research Site
-
Shenyang, Chiny
- Research Site
-
-
-
-
-
Kazan, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Obninsk, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
-
-
-
-
Besancon, Francja
- Research Site
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Francja
- Research Site
-
La Roche sur Yon, Francja
- Research Site
-
Marseille, Francja
- Research Site
-
Paris 14, Francja
- Research Site
-
Rennes, Francja
- Research Site
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecja
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
El Palmar-Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Lugo, Hiszpania
- Research Site
-
Pamplona, Hiszpania
- Research Site
-
Santander, Hiszpania
- Research Site
-
Seville, Hiszpania
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael
- Research Site
-
Petach Tiqva, Izrael
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia
- Research Site
-
Ehime, Japonia
- Research Site
-
Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
Koto-ku, Japonia
- Research Site
-
Nagoya, Japonia
- Research Site
-
Osaka, Japonia
- Research Site
-
Saitama, Japonia
- Research Site
-
Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
Tochigi, Japonia
- Research Site
-
Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Yokohama, Japonia
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Research Site
-
Bielefeld, Niemcy
- Research Site
-
Braunschweig, Niemcy
- Research Site
-
Dresden, Niemcy
- Research Site
-
Essen, Niemcy
- Research Site
-
Esslingen, Niemcy
- Research Site
-
Frankfurt, Niemcy
- Research Site
-
Giessen, Niemcy
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy
- Research Site
-
Heidelberg, Niemcy
- Research Site
-
Köln, Niemcy
- Research Site
-
Ludwigshafen, Niemcy
- Research Site
-
Mainz, Niemcy
- Research Site
-
München, Niemcy
- Research Site
-
Offenbach, Niemcy
- Research Site
-
Regensburg, Niemcy
- Research Site
-
Schweinfurt, Niemcy
- Research Site
-
Schwäbisch Hall, Niemcy
- Research Site
-
Stuttgart, Niemcy
- Research Site
-
Timisoara, Niemcy
- Research Site
-
Troisdorf, Niemcy
- Research Site
-
Ulm, Niemcy
- Research Site
-
Weiden, Niemcy
- Research Site
-
Weilheim, Niemcy
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polska
- Research Site
-
Lublin, Polska
- Research Site
-
Opole, Polska
- Research Site
-
Wroclaw, Polska
- Research Site
-
-
-
-
-
Sana Maria da Feira, Portugalia
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska
- Research Site
-
Hradec Králové, Republika Czeska
- Research Site
-
Prague 5, Republika Czeska
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Republika Korei
- Research Site
-
Daegu, Republika Korei
- Research Site
-
Inchon-si, Republika Korei
- Research Site
-
Seongnam, Republika Korei
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei
- Research Site
-
-
-
-
-
Baia-Mare, Rumunia
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Research Site
-
Iasi, Rumunia
- Research Site
-
Timisoara, Rumunia
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Tajwan
- Research Site
-
Kaohsiung County, Tajwan
- Research Site
-
Taichung City, Tajwan
- Research Site
-
Tainan, Tajwan
- Research Site
-
Taipei, Tajwan
- Research Site
-
Taoyuan, Tajwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Research Site
-
Gyor, Węgry
- Research Site
-
Kaposvar, Węgry
- Research Site
-
Tatabanya, Węgry
- Research Site
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy
- Research Site
-
Bologna, Włochy
- Research Site
-
Milano, Włochy
- Research Site
-
Napoli, Włochy
- Research Site
-
Roma, Włochy
- Research Site
-
Rozzano (Milano), Włochy
- Research Site
-
-
-
-
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda przed przeprowadzeniem jakichkolwiek działań związanych z badaniem
- Wiek większy lub równy (>=) 18 lat
- Potwierdzony histologicznie gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego [AEG] typy I-III według klasyfikacji Siewerta)
- Zarchiwizowana próbka materiału nowotworowego do co najmniej późniejszej standaryzowanej oceny ekspresji receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)
- Nieoperacyjna zaawansowana choroba (M0) lub nieoperacyjna choroba z przerzutami (M1).
- Co najmniej jedna udokumentowana radiograficznie mierzalna zmiana w obszarze wcześniej nienaświetlanym zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Pierwotne miejsce guza należy traktować wyłącznie jako zmianę niemierzalną
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Szacunkowa długość życia większa niż (>) 12 tygodni
- Medycznie akceptowana antykoncepcja (jeśli istnieje ryzyko poczęcia)
- Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) >= 60 mililitrów na minutę (ml/min) GFR jest oparty na wzorze Cockcrofta-Gaulta dla klirensu kreatyniny
- Aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) mniejsza lub równa (=<) 2,5 * górna granica normy (GGN) i aminotransferaza alaninowa (ALAT) =< 2,5 * GGN
- Bilirubina =< 3 * GGN
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1,5 * 10^9 na litr
- Płytki >= 100 * 10^9 na litr
- Hemoglobina >=10 gramów na decylitr (g/dl) (bez transfuzji)
- Sód i potas w granicach normy lub =< 10 procent powyżej lub poniżej (dozwolona suplementacja)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza chemioterapia, jednak poprzednia chemioterapia (neo-)adjuwantowa (radio-)dozwolona, jeśli została zakończona > 1 rok przed rozpoczęciem badanego leczenia i podano nie więcej niż 300 mg/m2 cisplatyny
- Wcześniejsze leczenie przeciwciałem lub cząsteczką ukierunkowaną na EGFR i/lub szlaki sygnałowe związane z receptorem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR)
- Przerzuty do mózgu i/lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych (znane lub podejrzewane)
- Radioterapia (z wyjątkiem miejscowej radioterapii stosowanej w celu złagodzenia bólu), poważna operacja lub jakikolwiek badany lek w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Równoczesna przewlekła układowa immunoterapia lub terapia hormonalna niewskazana w tym protokole badania (z wyjątkiem fizjologicznej terapii zastępczej)
- Klinicznie istotna choroba wieńcowa (klasyfikacja III/IV czynnościowej dławicy piersiowej wg NYHA), zastoinowa niewydolność serca (III/IV wg NYHA), klinicznie istotna kardiomiopatia, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 12 miesięcy przed badaniem Badania przesiewowe lub wysokie ryzyko niekontrolowanej arytmii
- Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
- Przewlekła biegunka lub zespół krótkiego jelita
Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do leczenia cetuksymabem, kapecytabiną i cisplatyną, w tym:
- Znana nadwrażliwość na kapecytabinę, fluorouracyl, cisplatynę, cetuksymab lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tych leków
- Znany niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD).
- Dziedziczne problemy związane z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- Obecne leczenie sorywudyną lub pokrewnymi chemicznie analogami, takimi jak brywudyna
- Objawowa neuropatia obwodowa National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Stopień >= 2 i/lub ototoksyczność Stopień >= 2 wg NCI CTCAE, z wyjątkiem przypadków spowodowanych urazem lub upośledzeniem mechanicznym spowodowanym masą guza
- Okres ciąży lub laktacji
- Jednoczesne leczenie niedozwolonym lekiem
- Leczenie w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
- Przebyty nowotwór złośliwy inny niż rak żołądka w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub przedinwazyjnego raka szyjki macicy
- Warunki medyczne lub psychologiczne, które uniemożliwiają uczestnikowi ukończenie badania lub podpisanie świadomej zgody
- Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
- Poważna choroba, która w opinii Badacza wykluczyłaby badanego z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cetuksymab plus kapecytabina plus cisplatyna
|
Pojedyncza pierwsza dawka cetuksymabu 400 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) zostanie podana dożylnie przez 120 minut, a następnie cotygodniowy wlew dożylny cetuksymabu 250 mg/m2 przez 60 minut w każdym 3-tygodniowym cyklu leczenia, aż do udokumentowania postęp choroby, niedopuszczalna toksyczność lub wycofanie zgody.
Inne nazwy:
Kapecytabina 1000 mg/m^2 będzie podawana doustnie dwa razy dziennie od wieczora 1. dnia do rana 15. dnia każdego 3-tygodniowego cyklu leczenia, aż do udokumentowanej progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub wycofania zgody.
Inne nazwy:
Cisplatyna 80 mg/m^2 będzie podawana we wlewie dożylnym trwającym od 1 do 4 godzin w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu leczenia, aż do udokumentowanej progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody.
|
Aktywny komparator: Kapecytabina plus cisplatyna
|
Kapecytabina 1000 mg/m^2 będzie podawana doustnie dwa razy dziennie od wieczora 1. dnia do rana 15. dnia każdego 3-tygodniowego cyklu leczenia, aż do udokumentowanej progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub wycofania zgody.
Inne nazwy:
Cisplatyna 80 mg/m^2 będzie podawana we wlewie dożylnym trwającym od 1 do 4 godzin w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu leczenia, aż do udokumentowanej progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS): oceny niezależnego komitetu oceniającego (IRC).
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do progresji choroby, zgonu lub ostatniej oceny guza, od dnia pierwszego randomizowanego uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. do daty granicznej (31 marca 2012 r.)
|
Czas PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej obserwacji postępującej choroby (PD) lub wystąpienia zgonu z dowolnej przyczyny w ciągu 60 dni od ostatniej oceny guza lub randomizacji.
Uczestnicy bez zdarzeń są cenzurowani w dniu ostatniej oceny guza.
|
Czas od randomizacji do progresji choroby, zgonu lub ostatniej oceny guza, od dnia pierwszego randomizowanego uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. do daty granicznej (31 marca 2012 r.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do zgonu lub ostatniego dnia, o którym wiadomo, że żyje, od dnia pierwszego randomizowanego uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. do daty granicznej (31 marca 2012 r.)
|
Czas OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci lub ostatniego znanego dnia życia.
Uczestnicy bez zdarzenia są cenzurowani w ostatnim znanym dniu życia lub w klinicznym dniu odcięcia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Czas od randomizacji do zgonu lub ostatniego dnia, o którym wiadomo, że żyje, od dnia pierwszego randomizowanego uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. do daty granicznej (31 marca 2012 r.)
|
Najlepsza ogólna ocena odpowiedzi (BOR): oceny niezależnego komitetu oceniającego (IRC).
Ramy czasowe: Co 6 tygodni do progresji, zgłaszane od dnia pierwszej randomizacji uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. do daty granicznej (31 marca 2012 r.)
|
Współczynnik BOR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) jako najlepszą ogólną odpowiedź, na podstawie ocen radiologicznych (na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST] wersja 1.0) z IRC.
|
Co 6 tygodni do progresji, zgłaszane od dnia pierwszej randomizacji uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. do daty granicznej (31 marca 2012 r.)
|
Jakość życia (QoL) oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 i 60, zgłaszane między dniem pierwszego randomizowanego uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. a datą graniczną (31 marca 2012 r.)
|
Średni ogólny stan zdrowia i wyniki funkcjonowania społecznego (EORTC QLQ-C30) w funkcji czasu dla każdej leczonej grupy.
Wyniki uzyskano z wzajemnie wykluczających się zestawów pozycji, z wynikami skali w zakresie od 0 do 100 po transformacji liniowej.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 i 60, zgłaszane między dniem pierwszego randomizowanego uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. a datą graniczną (31 marca 2012 r.)
|
Jakość życia (QoL) oceniana za pomocą kwestionariusza EuroQol 5Dimensions (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 i 60, zgłaszane między dniem pierwszego randomizowanego uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. a datą graniczną (31 marca 2012 r.)
|
Kwestionariusz EQ-5D jest miarą stanu zdrowia o prostym profilu opisowym i pojedynczej wartości wskaźnika.
EQ-5D definiuje zdrowie w kategoriach mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji.
5 pojedynczych elementów łączy się w celu uzyskania pojedynczego wyniku indeksu, który jest wynikiem indeksu użyteczności zdrowia (HUI) odzwierciedlającym preferencje podmiotu dla różnych stanów zdrowia.
Najniższy możliwy wynik to -0,59, a najwyższy 1,00, wyższe wyniki w EQ-5D oznaczają lepszą QoL.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 i 60, zgłaszane między dniem pierwszego randomizowanego uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. a datą graniczną (31 marca 2012 r.)
|
Bezpieczeństwo — liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Czas od pierwszej dawki do dnia 30 po ostatniej dawce badanego leku, podany między dniem pierwszej randomizacji uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. a datą graniczną (31 marca 2012 r.)
|
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne w postaci oznak, symptomów, nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych lub choroby, które pojawia się lub pogarsza w stosunku do poziomu wyjściowego podczas badania klinicznego badanego produktu leczniczego (IMP), niezależnie od przyczyny związku i nawet jeśli nie podano IMP.
|
Czas od pierwszej dawki do dnia 30 po ostatniej dawce badanego leku, podany między dniem pierwszej randomizacji uczestnika, tj. 30 czerwca 2008 r. a datą graniczną (31 marca 2012 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florian Lordick, MD, PhD, University Clinic Leipzig, University Cancer Center Leipzig (UCCL), Leipzig Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory żołądka
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Kapecytabina
- Cetuksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMR 200048-052
- 2007-004219-75 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Cetuksymab
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...ZakończonyRak jelita grubego z przerzutamiWłochy
-
Associazione Volontari Pazienti OncologiciMario Negri Institute for Pharmacological ResearchZakończonyRak płaskonabłonkowy głowy i szyiWłochy
-
Glycotope GmbHZakończonyGuz lity, dorosłyNiemcy, Włochy, Hiszpania