Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe strategie MRI jako nieinwazyjnego biomarkera u kobiet z mięśniakami macicy

22 października 2010 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Nowe strategie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego jako nieinwazyjny biomarker morfologii macierzy naczyniowej i pozakomórkowej u kobiet z mięśniakami macicy.

Mięśniaki występują nawet u 80% kobiet w wieku rozrodczym. Związane z tym obfite krwawienia miesiączkowe są często wskazaniem do operacji. Obecnie nie ma długoterminowych metod leczenia mięśniaków. Istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na środek farmakologiczny zdolny do zmniejszenia nadmiernego krwawienia i innych objawów związanych ze zwiększoną objętością macicy, który mógłby zapobiec lub znacznie opóźnić operację bez powodowania znaczących niepożądanych hipoestrogennych skutków ubocznych i umożliwić zachowanie płodności.

Celem tego badania jest zbadanie i walidacja nowego obrazowania MR jako nieinwazyjnego biomarkera do monitorowania odpowiedzi na interwencje medyczne mające na celu zmniejszenie nadmiernego krwawienia miesiączkowego i zmniejszenie objętości macicy/włókniaka. Obrazowanie MR jest nieinwazyjne, nie obejmuje promieniowania jonizującego, a nowe techniki mają potencjał, aby rozdzielić szczegóły tkanki na poziomie zbliżonym do komórkowego.

Celem badaczy jest ustalenie wykonalności i odtwarzalności nowych technik obrazowania MR w ocenie odpowiedzi na leczenie u kobiet z mięśniakami oraz dostarczenie mechanistycznych informacji na temat tego, czy zmniejszenie przepływu krwi w naczyniach macicy/włókniaków podczas kurczenia się mięśniaków zależy od pacjentki są hipoestrogenne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/ Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Zaplanowana histerektomia z mięśniakiem macicy
  • Co najmniej jeden śródścienny nieuszypułowany mięśniak podśluzówkowy lub podsurowiczy (>2 cm) lub wiele małych mięśniaków (objętość macicy >200 cm3)
  • Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania formularza zgody
  • Normalny rozmaz w ciągu 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Nie toleruje pozycji leżącej
  • Cukrzyca i (lub) zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Przeciwwskazania do któregokolwiek z badanych leków, w tym gadolinu, środka kontrastowego MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 3
Aktywny komparator: 1
Analog GnRH-Zoladex
Lek: Analog GnRH (Zoladex)
Implant podskórny 3,6 mg. Dawki miesięczne x 3.
Aktywny komparator: 2
Antagonista GnRH plus analog GnRH
Lek: Analog GnRH (Zoladex)
Implant podskórny 3,6 mg. Dawki miesięczne x 3.
Lek: Antagonista GnRH – Cetroreliks
Wstrzyknięcie podskórne 3 mg x 3 przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Cetrotyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość macicy i mięśniaków
Ramy czasowe: 2010
2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perfuzja naczyniowa macicy, układ naczyniowy i zawartość macierzy pozakomórkowej (ECM) mięśniaków macicy.
Ramy czasowe: 2010
2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Śledczy

  • Główny śledczy: HILARY OD CRITCHLEY, MBChB;MD;FRCOG, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC number 08/MRE00/30

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniak gładkokomórkowy

Badania kliniczne na Analog GnRH (Zoladex)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj