Próba strategii o niskiej i wysokiej intensywności w celu utrzymania kontroli BP

Dalekosiężnym celem tych badań jest pogłębienie wiedzy na temat długoterminowej kontroli ciśnienia krwi (BP) u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (HTN). Praca opiera się na naszym doświadczeniu we wdrażaniu nowych modeli opieki w placówkach zajmujących się sprawami weteranów (VA) i innych niż VA, w tym trzech badaniach Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) dotyczących zarządzania HTN opartego na farmaceucie. Długoterminowa skuteczność takich modeli, zwłaszcza u weteranów, jest nieznana. Dlatego głównym celem tego badania jest ocena, w jaki sposób utrzymać długoterminową kontrolę BP u weteranów z nadciśnieniem tętniczym po 6-miesięcznej intensywnej interwencji farmaceutycznej.

To badanie włączy weteranów z niekontrolowanym HTN do 6-miesięcznej intensywnej interwencji opartej na farmaceucie. Po tej wstępnej interwencji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dalszej interwencji lub jednorazowej interwencji edukacyjnej dla pacjentów i świadczeniodawców. BP zostanie porównane w obu grupach w ciągu 2-letniego okresu obserwacji. Interwencja mająca na celu kontrolę i utrzymanie BP będzie zgodna z wytycznymi VA i obejmie: 1) kompleksową ocenę leku przez farmaceutę; 2) wyraźny plan intensyfikacji leczenia, jeżeli jest to wskazane; 3) strategie poprawy przestrzegania zaleceń; oraz 4) kontrolne wizyty farmaceuty w celu utrzymania kontroli BP. Interwencja opiera się na modelach określonych w niedawnym raporcie Agencji ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) jako najskuteczniejszych strategii poprawy BP. W badaniu skorzysta silny zespół badawczy posiadający doświadczenie w opracowywaniu wytycznych, nauce wdrażania, pomiarze jakości i naukach behawioralnych. Badanie dostarczy również ważnych informacji na temat stopnia pogorszenia kontroli BP po skierowaniu pacjentów na normalną opiekę. Konkretne cele i związane z nimi hipotezy badania to:

Cel 1: Porównanie kontroli BP u pacjentów przydzielonych losowo do długoterminowej kontynuacji interwencji farmaceuty lub do mniej intensywnej jednorazowej interwencji edukacyjnej pacjenta i świadczeniodawcy.

Hipoteza 1a: Pacjenci przydzieleni losowo do kontynuacji interwencji farmaceutów będą mieli wyższe wskaźniki kontroli BP 24 miesiące po randomizacji.

Hipoteza 1b: Pacjenci przydzieleni losowo do kontynuacji interwencji farmaceutycznej będą mieli niższe średnie BP 24 miesiące po randomizacji.

Cel 2: Porównanie intensyfikacji leczenia hipotensyjnego u pacjentów zrandomizowanych do grupy kontynuującej lub mniej intensywnej interwencji farmaceutycznej.

Hipoteza 2: Większy odsetek pacjentów, którzy kontynuowali interwencję farmaceuty, będzie miał intensyfikację leczenia w ciągu 24-miesięcznej obserwacji.

Cel 3: Porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich w dwóch grupach interwencyjnych. Hipoteza 3a: Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie wyższe u pacjentów przydzielonych losowo do grupy kontynuującej interwencję farmaceutą podczas 24-miesięcznego okresu obserwacji.

Hipoteza 3b: Poprawa w przestrzeganiu zaleceń lekarskich będzie związana z poprawą BP podczas każdego przedziału badania.