Ensayo de estrategias de baja y alta intensidad para mantener el control de la PA

El objetivo a largo plazo de esta investigación es avanzar en la comprensión del control de la presión arterial (PA) a largo plazo en pacientes con hipertensión no controlada (HTA). El trabajo se basa en nuestra experiencia en la implementación de nuevos modelos de atención en entornos de Asuntos de Veteranos (VA) y fuera de VA, incluidos tres estudios del Instituto Nacional de Salud (NIH) sobre el manejo de HTN basado en farmacéuticos. Se desconoce la efectividad a largo plazo de dichos modelos, especialmente en los veteranos. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar cómo mantener el control de la PA a largo plazo en veteranos con HTA después de una intervención farmacéutica intensiva de 6 meses.

Este estudio inscribirá a veteranos con hipertensión no controlada en una intervención intensiva de 6 meses basada en un farmacéutico. Después de esta intervención inicial, los participantes serán asignados al azar a una intervención continua o una intervención de educación del paciente y el proveedor por única vez. La PA se comparará en los dos grupos durante un período de seguimiento de 2 años. La intervención para controlar y mantener la PA seguirá las pautas de VA e incluirá: 1) evaluación integral de medicamentos por parte del farmacéutico; 2) un plan explícito para intensificar el tratamiento si está indicado; 3) estrategias para mejorar la adherencia; y 4) visitas de seguimiento al farmacéutico para mantener el control de la PA. La intervención se basa en modelos identificados en un informe reciente de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) como las estrategias más potentes para mejorar la PA. El estudio se beneficiará de un sólido equipo de investigación con experiencia en el desarrollo de directrices, la ciencia de la implementación, la medición de la calidad y la ciencia del comportamiento. El estudio también proporcionará información importante sobre el grado en que se deteriora el control de la PA después de que los pacientes son remitidos de nuevo a la atención habitual. Los objetivos específicos y las hipótesis relacionadas del estudio son:

Objetivo 1: comparar el control de la PA en pacientes asignados al azar a la continuación a largo plazo de la intervención del farmacéutico o a una intervención de educación del proveedor y del paciente única menos intensa.

Hipótesis 1a: Los pacientes aleatorizados a la continuación de la intervención del farmacéutico tendrán tasas más altas de control de la PA 24 meses después de la aleatorización.

Hipótesis 1b: Los pacientes aleatorizados a la continuación de la intervención del farmacéutico tendrán una PA media más baja 24 meses después de la aleatorización.

Objetivo 2: Comparar la intensificación de la medicación antihipertensiva en pacientes asignados al azar a la intervención continua del farmacéutico oa la intervención menos intensa.

Hipótesis 2: Una mayor proporción de pacientes que continuaron con la intervención farmacéutica tendrán intensificación de la medicación durante los 24 meses de seguimiento.

Objetivo 3: Comparar la adherencia a la medicación en los dos grupos de intervención. Hipótesis 3a: La adherencia a la medicación será mayor en los pacientes asignados al azar al grupo de intervención continua del farmacéutico durante el período de seguimiento de 24 meses.

Hipótesis 3b: Las mejoras en la adherencia a la medicación se asociarán con mejoras en la PA durante cada intervalo de estudio.