Śródoperacyjny wlew Precedexu w celu skrócenia czasu pobytu po zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego (DEXREDLOS)

Zapalenie jest mieczem obosiecznym, jednym ostrzem niezbędnym do leczenia, drugim potencjalnie opóźniającym powrót do zdrowia. Istnieją dowody na to, że niewielkie osłabienie początkowego przebiegu odpowiedzi zapalnej (IR) – w istocie „gaszenie ognia” wczesnej reakcji zapalnej – może być korzystne w skróceniu ogólnego przebiegu hospitalizacji. Oceniono/zastosowano kilka leków śródoperacyjnych i okołooperacyjnych do modulowania różnych składników IR, w tym miejscowe środki znieczulające, steroidy i leki niesteroidowe. Dodatkowo scharakteryzowano właściwości pro- i przeciwzapalne różnych alfa- i beta-adrenergicznych agonistów i antagonistów. Z tej ostatniej kategorii deksmedetomidyna (DEX), wysoce specyficzny ligand dla wszystkich podtypów receptora alfa-2 w organizmie, ma znaczną siłę działania uspokajającego, przeciwbólowego i zmniejszania reakcji na stres w wielu różnych środowiskach chirurgicznych, jak np. jak również przyczynianie się do stabilności układu sercowo-naczyniowego podczas pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) i otwartej kraniotomii. Ponadto wykazano, że DEX ma dość silne działanie przeciwzapalne w mysim modelu endotoksyn. Aktywność przeciwzapalna DEX jest prawdopodobnie wyrażana w receptorach sprzężonych z białkiem G (GPCR) - albo konformacyjnie podobnych do, albo rzeczywistego "natywnego" receptora alfa-2 - na leukocytach polimorfojądrowych, makrofagach tkankowych, komórkach tucznych i innych komórkach układu odpornościowego. Poprzez te receptory DEX może osłabiać wczesną fazę IR poprzez ograniczanie sygnalizacji immunologicznej lub uwalnianie cytokin zapalnych, potencjalnie korzystnie ograniczając IR organizmu do uszkodzeń.

W tym badaniu naszym głównym założeniem jest to, że zwykle żywiołowy IR byłby wywołany przez poważną operację fuzji kręgosłupa. Ciągłe podawanie dożylnego DEX podczas i bezpośrednio po operacji może wystarczająco modulować IR, aby skrócić pobyt w szpitalu. Dlatego w sposób prospektywny, randomizowany, kontrolowany placebo, z podwójnie ślepą próbą, planujemy ocenić potencjał okołooperacyjnego wlewu DEX w celu skrócenia „czasu do gotowości do wypisu” (ogólnie łatwiejszego do oznaczenia i dokładniejszego surogat czasu do wypisu) u pacjentów poddawanych poważnym procedurom zespolenia kręgosłupa lędźwiowego na poziomie 3+. Dodatkowo zostaną zmierzone markery cytokin, oceny bólu i dodatkowe wymagania dotyczące leków przeciwbólowych związane z operacją.