Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wydechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona (EMST)

16 września 2011 zaktualizowane przez: University of Florida

Trudności w oddychaniu są jednym z głównych czynników prowadzących do śmierci pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (IPD). Postępująca degeneracja rodziny oddzielnych obwodów motorycznych i niemotorycznych w mózgu powoduje dysfunkcje motoryczne i pozamotoryczne. Dobrze wiadomo, że IChP ma wpływ na oddychanie i połykanie, a zwrócenie uwagi na te funkcje jest właściwe, ponieważ większość pacjentów ostatecznie doświadcza chorobowości, a nawet śmierci w wyniku tej dysfunkcji. Pacjenci z IChP zwykle prowadzą siedzący tryb życia i tracą wytrzymałość, maksymalny poziom sprawności i ogólną czynność płuc. Większość badań koncentrowała się na objawach motorycznych IChP (drżenie, sztywność, spowolnienie ruchowe), jednak powikłania płucne są prawdopodobnie najważniejszą niepełnosprawnością. Niezdolność do wytworzenia odpowiedniego ciśnienia oddechowego jest odpowiedzialna za zmniejszenie nasilenia kaszlu i czasu odpowiedzi na kaszel. Kaszel ma kluczowe znaczenie dla usuwania ciał obcych z dróg oddechowych, co pomaga ograniczyć infiltrację bakterii i późniejszą infekcję dróg oddechowych. Przy zmniejszonej funkcji kaszlu występuje zwiększone ryzyko chorób płuc z powodu zmniejszonej zdolności do ochrony dróg oddechowych. Co więcej, rozpoznane wyniszczające zaburzenia głosu i charakterystyki mowy, które ograniczają komunikację, opiekę, możliwości zatrudnienia i interakcje społeczne, są również wynikiem słabej funkcji układu oddechowego. Istnieje wiele obiecujących wyników z wydechowego programu treningu siłowego. Zwiększając siłę mięśni wydechowych i generowanie ciśnienia wydechowego, może nastąpić skuteczne oddychanie, oczyszczenie dróg oddechowych, wytwarzanie głośniejszego i wyraźniejszego głosu, a także poprawa połykania. Te wyraźne wyniki są przewidywane na podstawie naszych doświadczeń z wykorzystaniem innowacyjnego, opartego na urządzeniu, domowego programu treningu siły wydechowej, skoncentrowanego na mięśniach wydechowych oddychania.

Celem pracy jest: 1) Zbadanie aktywności treningu siły mięśni wydechowych (EMT) u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (ChRZS), 2) Określenie wpływu zwiększonej generacji siły wydechowej na oddychanie, nasilenie kaszlu, produkcję mowy, i połykania, 3) Określenie wpływu generowania zwiększonej siły wydechowej na percepcję zmiany mowy przez pacjenta, 4) Określenie wpływu terapii zastępczej dopaminą (leki stosowane w chorobie Parkinsona) na pomiary oddychania, kaszlu, mówienia i połykania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 35 do 85 lat.
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (z przewagą drżenia lub sztywności) przez neurologa.
  • Stopień niepełnosprawności II, III lub IV (Hoehn i Yahr, 1976), jak wskazano w ich ostatniej ocenie neurologicznej.
  • Natężona objętość wydechowa (FEV1) i natężona pojemność życiowa (FVC) mieszczą się w normatywnym zakresie dla wieku i płci określonym na podstawie przesiewowego badania czynności płuc.

  • Osoby, które są w stanie utrzymać dotychczasowy poziom aktywności fizycznej (obejmującej zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i podnoszenie ciężarów) przez cały okres treningu.

    *Osoby zostaną poproszone o zgłaszanie wszelkich znaczących zmian poziomu aktywności w trakcie udziału w badaniu w odniesieniu do intensywności i częstotliwości ćwiczeń (tj. osoba prowadząca siedzący tryb życia zaczyna ćwiczyć od trzech do czterech dni w tygodniu).

  • Wypełnienie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne

  • Pozytywna historia któregokolwiek z następujących warunków:

    • Choroba żołądkowo-jelitowa
    • Chirurgia żołądkowo-przełykowa
    • Rak głowy lub szyi
    • Historia zaburzeń oddychania lub chorób (np. astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)).
    • Nieleczone nadciśnienie
    • Choroba serca
  • Historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Nieudany test przesiewowy czynności płuc (np. FEV1/FVC < 75%)
  • Trudności w przestrzeganiu protokołu treningowego z powodu dysfunkcji neuropsychologicznych (np. ciężka depresja).
  • Inna choroba, która uniemożliwiłaby pacjentowi dokończenie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EMST
Czterotygodniowy program treningu siłowego sterowany urządzeniami
Urządzenie: EMST - Aktywne leczenie
Ręczne urządzenie służące do wzmacniania mięśni wydechowych
Inne nazwy:
  • Trening siły mięśni oddechowych
Pozorny komparator: pozorny
Czterotygodniowy program szkoleniowy oparty na fałszywych urządzeniach
Urządzenie: udawać EMST
Czterotygodniowy program szkolenia z urządzeń pozorowanych
Brak interwencji: Kontrola
Cztery tygodnie bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik penetracji-aspiracji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Czas trwania ucisku krtani
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Czas mowy
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine M Sapienza, Ph.D., University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD046903-01A112

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na EMST - Aktywne leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj