Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus talon etenemisläpästä, romboidusta läpästä ja Y-V Anoplastiasta

maanantai 28. joulukuuta 2009 päivittänyt: Mansoura University

Vertaileva tutkimus talon etenemisläppä, romboidiläppä ja Y-V anoplastia peräaukon ahtauman hoidossa: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 60 peräkkäistä peräaukon ahtaumasta kärsivää potilasta huhtikuun 2002 ja joulukuun 2008 välisenä aikana. He pääsivät kolorektaalikirurgian yksikköön, Mansouran yliopistolliseen sairaalaan, Egyptiin. Milsonin ja Mazierin (5) ehdottaman luokituksen mukaan kaikilla potilailla oli kohtalainen tai vaikea peräaukon ahtauma. Mukana oli 43 miestä ja 17 naista, joiden keski-ikä oli 34 + 5,2 vuotta ja vaihteli välillä 18-63 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilta tutkimukseen otetuilta potilailta saatiin tietoinen suostumus sairauden luonteen ja mahdollisen hoidon selityksen jälkeen. Tämän tutkimuksen hyväksyi paikallinen eettinen komitea.

Tämän jälkeen potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Satunnaistaminen toteutettiin tietokoneella laaditulla aikataululla ja sen tulokset suljettiin 60 kirjekuoreen. Vastaava kirurgi avasi satunnaisesti kirjekuoren ja protokollan mukaisesti.

Ryhmä 1: koostuu 20 potilaasta (14 miestä ja 6 naista), joille tehtiin talon oven läppä.

Ryhmä II: koostuu 20 potilaasta (16 miestä ja 4 naista), joille tehtiin romboidiläppä.

Ryhmä III: koostuu 20 potilaasta, joille tehtiin V-Y anoplastia (13 miestä ja 7 naista).

Ryhmässä I: terveen kudoksen taloläppä viillettiin ischiorektaalisen rasvan syvyyteen. Läppä koostui ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta. Läppä oli riittävästi mobilisoitunut heikentämättä sen rasvapohjaa, joka sisälsi lävistäviä verisuonia. Läpän tulee olla löysä ja siirtyä helposti peräaukkokanavaan. Kun tämän talonmuotoisen läpän "pohja" edettiin peräaukon vaurioon, se kiinnitettiin leikatun alueen yläosaan 3/0 Vicryl-ompeleilla.

Ryhmässä II: rombinen läppä viillettiin ischiorektaaliseen kuoppaan ja mobilisoitiin sen rasvapohjaa heikentämättä peräaukkokanavaan niin, että rombisen läpän kärki ommellaan ahtautuneen alueen yläosaan käyttämällä vikryyliä 3/0.

Ryhmässä III: V-Y anoplastia tehdään tekemällä v:n muotoinen viilto perianaalisen ihon takaosaan alkaen haavan alapäästä, joka on seurausta pelottavan alueen leikkauksesta. V-muotoinen läppä leikataan sitten säilöntärasvapohjalla. V-läppä viedään sitten peräaukkokanavaan niin, että sen kärki ommellaan strukturoidun alueen yläosaan Vicryel 3/0:lla.

Potilaat kotiutettiin 48 tuntia toimenpiteen jälkeen. Kuitupitoista ruokavaliota yhdessä bulkkilaksatiivien kanssa suun kautta otettavan antibioottihoidon kanssa suositeltiin kotiutuksen jälkeen. Jokaisen suolen liikkeen jälkeen määrättiin leikkauskohdan puhdistus istuinkylvyllä tai suihkulla.

Potilaat kotiutettiin 48 tuntia toimenpiteen jälkeen. Kuitupitoista ruokavaliota yhdessä bulkkilaksatiivien kanssa suun kautta otettavan antibioottihoidon kanssa suositeltiin kotiutuksen jälkeen. Jokaisen suolen liikkeen jälkeen määrättiin leikkauskohdan puhdistus istuinkylvyllä tai suihkulla.

Tutkitut parametrit olivat tuskallisen ulostamisen helpottumisen aika, rasituksen vakavuus, epätäydellisen evakuoinnin tunne ja laksatiivin tai peräruiskeen tarve. leikkauksen jälkeinen peräaukon kaliiperi, paranemisnopeus, uusiutuminen, elämänlaatu (QOL) arvioitiin Gastrointestinal life quality of life -indeksillä (GIQLI), joka on suhteellisen uusi ja validoitu työkalu ruoansulatuskanavan sairauksia sairastavien potilaiden QOL:n mittaamiseen. Eypaschin ja työtovereiden kehittämä GIQLI (6). Kysely sisältää 36 moniulotteista kohtaa, jotka kattavat ruoansulatuskanavan sairauksiin tai niiden hoitoihin liittyviä oireita sekä fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia toimintahäiriöitä. Jokainen kohde saa 0-4 pistettä. GIQLI-pistemäärä lasketaan yksinkertaisesti laskemalla yhteen kaikki tuotepisteet siten, että kokonaispistemäärä 0 olisi huonoin, kun taas pistemäärä 144 (36 x 4) edustaa parasta mahdollista tulosta. On myös mahdollista arvioida sairauskohtaisia, sosiaalisia, psykologisia ja fyysisiä kohteita erillisinä alaryhminä. Potilaita pyydettiin täyttämään GIQLI-kysely sairaalaan saapumisen yhteydessä ja vuosi leikkauksen jälkeen samojen riippumattomien kirjoittajien valvonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35111
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KAIKKI POTILAAT, joilla on peräaukon ahtauma

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Pahanlaatuinen ahtauma
  • Tähän liittyvä peräaukon patologia
  • Peräaukon ahtauma, jonka peräaukon halkaisija on yli 20 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: talon etenemisluukku
Terveen kudoksen taloläppä viillettiin ischiorektaalisen rasvan syvyyteen. Läppä koostui ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta. Läppä oli riittävästi mobilisoitunut heikentämättä sen rasvapohjaa, joka sisälsi lävistäviä verisuonia. Läpän tulee olla löysä ja siirtyä helposti peräaukkokanavaan. Kun tämän talonmuotoisen läpän "pohja" edettiin peräaukon vaurioon, se kiinnitettiin leikatun alueen yläosaan 3/0 Vicryl-ompeleilla.
Muut nimet:
  • ryhmä 1
Active Comparator: Rombinen läppä
rombinen läppä viillettiin ischiorektaaliseen kuoppaan. Sen rasvapohjaa heikentämättä läppä mobilisoitiin sitten peräaukkokanavaan, jotta kärki voitiin ommella ahtautuneen alueen yläosaan Vicryl 3/0 -ompeleilla.
Rombinen läppä viillettiin iskeorektaaliseen kuoppaan ja mobilisoitiin sen rasvapohjaa heikentämättä peräaukon kanavaan niin, että rombisen läpän kärki ommellaan viillotun alueen yläosaan käyttämällä vikryyliä 3/0.
Muut nimet:
  • Ryhmä 11
Active Comparator: Y-V anoplastia
Y-V anoplastia tehdään tekemällä v:n muotoinen viilto perianaalisen ihon takaosaan alkaen haavan alapäästä, joka on seurausta pelottavan alueen leikkauksesta. V-muotoinen läppä leikataan sitten säilöntärasvapohjalla. V-läppä viedään sitten peräaukkokanavaan niin, että sen kärki ommellaan strukturoidun alueen yläosaan Vicryel 3/0:lla.
Muut nimet:
  • ryhmä 111

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen anaalikaliiperi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen paraneminen, komplikaatiot, uusiutuminen, potilastyytyväisyys, postoperatiivinen inkontinenssi ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed yousef, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalistenoosi

Kliiniset tutkimukset talon etenemisen läppäryhmä

3
Tilaa