Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Rehabilitation Program in Children With Sickle Cell Disease and Cognitive Deficits: a Pilot Study

23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Allison King, Washington University School of Medicine
The overall goal of this project is to determine the feasibility of conducting a cognitive intervention for children with sickle cell disease.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The primary aims of this clinical trial are:

  1. Determine the effectiveness of targeted learning and memory strategy remediation in students with sickle cell disease and cognitive deficits.
  2. Determine if there is improvement in academic achievement after targeted memory strategy remediation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine/St. Louis Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Sickle cell disease that is confirmed by hemoglobin analysis
  • Has a brain magnetic resonance imaging (MRI) document reading by a neuroradiologist
  • Cognitive deficits, which are defined by one standard deviation lower than the normal ranges of an age-based standard score in cognitive tests that are evaluated by a psychologist
  • Must be a student who will remain in school for at least 2 years
  • Must provide informed consent with assent in accordance with the institutional policies (institutional review board approval)

Exclusion Criteria:

  • Known developmental delays (these participants are ineligible because their learning potential may be biased from a prior insult)
  • Intelligent quotient is less than 50 (may have impaired learning potential)
  • Aphasic (i.e., unable to produce intelligible speech)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: General Tutoring Group
Participants will receive general tutoring in the subject of his/her choice.
Behawioralne: General Tutoring
Participants will be tutored for approximately 8-10 hours per month during the school year.
Eksperymentalny: Tutoring + Memory Training Group
Participants will receive tutoring and memory training.
Behawioralne: General Tutoring
Participants will be tutored for approximately 8-10 hours per month during the school year.
Behawioralne: Memory Training
Participants will receive memory training for approximately 8-10 hours per month during the school year.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Full Scale IQ (FSIQ) (WASI)
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
The WASI is a brief, reliable measure of intelligence. Participants engage in 4 subtests: Block Design, Vocabulary, Similarities, and Matrix Reasoning. Participants receive a raw score on each of these 4 subtests. This raw score is converted to a T score using a score chart in the WASI manual. The T scores from all 4 subtests are summed together to obtain a Full Scale Sum of T Scores. This Full Scale Sum of T Scores is converted to a Full Scale IQ-4 Composite Score using a score chart published in the WASI manual. Higher scores indicate better intelligence. FSIQ-4 Range: 40-160. Average FSIQ-4 =100, standard deviation is +/- 15.
After >/= 50 hours of tutoring
Verbal IQ (PIQ) (WASI)
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
The VIQ score is comprised from the Vocabulary and Similarities subtests of the WASI-4. The raw scores from these subtests are converted to T scores using score charts in the manual. The T scores are summed together for a Verbal Sum of T Scores. This score is converted to a Composite VIQ score using a score chart in the manual. Higher scores = better Verbal IQ. Range = 45-160. Average = 100; standard deviation +/- 15.
After >/= 50 hours of tutoring
Performance IQ (PIQ) (WASI)
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
The PIQ score is comprised from the Matrix Reasoning and Block Design subtests of the WASI-4. The raw scores from these subtests are converted to T scores using score charts in the manual. The T scores are summed together for a Performance Sum of T Scores. This score is converted to a Composite PIQ score using a score chart in the manual. Higher scores = better Performance IQ. Range = 45-160. Average = 100; standard deviation +/- 15.
After >/= 50 hours of tutoring
Letter Word Identification T Score (WJ-III)
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
This sub-test measures a student's word identification skills. A participant's raw score (# of items answered correctly) is converted to a T score using a program (Compuscore for the WJ III, Version 2.1). Higher T scores = better performance. Range: 0-100. Average T score = 50; standard deviation =/- 10.
After >/= 50 hours of tutoring
Reading Fluency T Score (WJ-III)
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
This sub-test measures a student's ability to read simple sentences quickly. A participant's raw score (# of items answered correctly) is converted to a T score using a program (Compuscore for the WJ III, Version 2.1). Higher T scores = better performance. Range: 0-100. Average T score = 50; standard deviation =/- 10.
After >/= 50 hours of tutoring
Calculations T Score (WJ-III)
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
This sub-test measures a student's ability to perform paper and pencil math computations.A participant's raw score (# of items answered correctly) is converted to a T score using a program (Compuscore for the WJ III, Version 2.1). Higher T scores = better performance. Range: 0-100. Average T score = 50; standard deviation =/- 10.
After >/= 50 hours of tutoring
Math Fluency T Score (WJ-III)
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
This sub-test measures a student's ability to solve simple addition, subtraction and multiplication facts quickly. A participant's raw score (# of items answered correctly) is converted to a T score using a program (Compuscore for the WJ III, Version 2.1). Higher T scores = better performance. Range: 0-100. Average T score = 50; standard deviation =/- 10.
After >/= 50 hours of tutoring
Spelling T Score (WJ-III)
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
This sub-test measures a student's ability to write orally presented words correctly. A participant's raw score (# of items answered correctly) is converted to a T score using a program (Compuscore for the WJ III, Version 2.1). Higher T scores = better performance. Range: 0-100. Average T score = 50; standard deviation =/- 10.
After >/= 50 hours of tutoring
California Verbal Learning Test-Children's Version (CVLT-C) List A Trials 1-5 Immediate Recall T Score
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
The CVLT®-C measures multi-trial learning and long-term recall abilities for verbal information. The Raw scores from all trials (1-5) are summed to calculate a Total Raw Score for Trials 1-5. This Raw score is converted to a T score using the CVLT-II Comprehensive Scoring System (computer system). A higher T score indicates better performance. Range = 0-100. Average =50 with a standard deviation of =/- 10 points.
After >/= 50 hours of tutoring
CVLT-C Trials 1-5 Semantic Clustering T Score
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
The CVLT®-C measures multi-trial learning and long-term recall abilities for verbal information. The CVLT-C consists of five learning trials of 15 words which can be organized into three semantic categories. The Raw scores from all trials (1-5) are summed to calculate a Total Raw Score for Trials 1-5. This Raw score is converted to a T score using the CVLT-II Comprehensive Scoring System (computer system). A higher T score indicates better performance. Range = 0-100. Average =50 with a standard deviation of =/- 10 points.
After >/= 50 hours of tutoring
CVLT-C Trials 1-5 Short Delay Recall T Score
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
The CVLT®-C measures multi-trial learning and long-term recall abilities for verbal information. The Raw scores from all trials (1-5) are summed to calculate a Total Raw Score for Trials 1-5. This Raw score is converted to a T score using the CVLT-II Comprehensive Scoring System (computer system). A higher T score indicates better performance. Range = 0-100. Average =50 with a standard deviation of =/- 10 points.
After >/= 50 hours of tutoring
CVLT-C Trials 1-5 Long Delay Recall T Score
Ramy czasowe: T scores were obtained at baseline and again at follow-up (after partcipant completed 50 hours of tutoring)
The CVLT®-C measures multi-trial learning and long-term recall abilities for verbal information. The Raw scores from all trials (1-5) are summed to calculate a Total Raw Score for Trials 1-5. This Raw score is converted to a T score using the CVLT-II Comprehensive Scoring System (computer system). A higher T score indicates better performance. Range = 0-100. Average =50 with a standard deviation of =/- 10 points.
T scores were obtained at baseline and again at follow-up (after partcipant completed 50 hours of tutoring)
CVLT-C Trials 1-5 Recognition Discriminability T Score
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
TThe CVLT®-C measures multi-trial learning and long-term recall abilities for verbal information. The Raw scores from all trials (1-5) are summed to calculate a Total Raw Score for Trials 1-5. This Raw score is converted to a T score using the CVLT-II Comprehensive Scoring System (computer system). A higher T score indicates better performance. Range = 0-100. Average =50 with a standard deviation of =/- 10 points.
After >/= 50 hours of tutoring
Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Number/Letter Switching T Score
Ramy czasowe: After >/= 50 hours of tutoring
The D-KEFS allows for the assessment of executive functions. There are 9 stand alone tests that can be individually or group administered. The Number-Letter Switching condition of the Trails Making sub-test specifically assesses flexibility of thinking on a visual-motor sequencing task. A participant's raw score (# of items answered correctly) is converted to a T score using tables provided in the manual. Higher T scores = better performance. Range: 0-100. Average T score = 50; standard deviation =/- 10.
After >/= 50 hours of tutoring

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medical College of Wisconsin
American Society of Hematology

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison King, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 653
  • K23HL079073 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na General Tutoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj