Badanie balonu tchawicy płodu w przepuklinie przeponowej

Wrodzona przepuklina przeponowa (CDH) tradycyjnie wiąże się z bardzo wysokimi wskaźnikami śmiertelności. Większość niemowląt zmarła z powodu hipoplazji płuc i ciężkiego nadciśnienia płucnego. Doprowadziło to do korekcji CDH i hipoplazji płuc przed urodzeniem. Niestety, zachorowalność matek podczas otwartej operacji płodu była znaczna, a śmiertelność płodów bardzo wysoka (>60%). Co więcej, wyniki terapii postnatalnej CDH uległy znacznej poprawie, z mniej niż 20% przeżywalności kilkadziesiąt lat temu do ponad 70% obecnie.

Interwencja płodowa również ewoluowała, do minimalnie inwazyjnego podejścia, które obejmuje pojedynczy port endoskopowy i zamknięcie tchawicy płodu. Chociaż znacznie zmniejszyło to zachorowalność i śmiertelność płodów procedury in utero, jej wyniki nie przekraczają ogólnych (tj. Niestratyfikowanych) wyników współczesnego leczenia postnatalnego. Ostatnio w ramach wieloośrodkowego badania kooperacyjnego (Eurofoetus) przeprowadzono badanie kliniczne porównujące leczenie postnatalne z endoskopową okluzją tchawicy płodu w najcięższych postaciach CDH. Wyniki badania Eurofoetus i niedawnego przeglądu retrospektywnego z udziałem ośrodków europejskich i północnoamerykańskich wykazały, że: 1) możliwe jest zidentyfikowanie określonej podgrupy płodów z CDH, u których przeżycie można przewidzieć na mniej niż 10%, pomimo wszystkich dotychczasowych metod leczenia postnatalnego, 2) przeżywalność płodów z przewidywaną przeżywalnością pourodzeniową 8% wynosiła >50% po endoskopowym zamknięciu tchawicy płodu, oraz 3) zamknięcie tchawicy płodu w tej grupie skutkowało zwiększeniem rozmiaru płuca (LHR), od średnio 0,7 przed interwencją do 1,7 po interwencji.

Na podstawie dostępnej literatury naukowej, wyników badania Eurofoetus oraz doświadczenia tego ośrodka w zakresie endoskopowej chirurgii płodu stawiamy hipotezę, że w grupie największego ryzyka płodów z wrodzoną przepukliną przeponową, gdzie szanse przeżycia szacuje się na mniej niż 10%, Endoskopowa niedrożność tchawicy płodu pod koniec drugiego trymestru, z odwróceniem niedrożności w połowie trzeciego trymestru, pozwala na nadrobienie wzrostu i dojrzewania płuc oraz przekształca stan w stan o średnim lub dobrym rokowaniu (przewidywane przeżycie 50-60%). Proponujemy oferowanie tej formy leczenia, w ramach zatwierdzonego przez FDA zwolnienia dotyczącego urządzeń badawczych (G080077), kwalifikującym się pacjentom, indywidualnie dla każdego przypadku, po dyskusji przed multidyscyplinarną komisją.