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Studie zum Vergleich zweier verschiedener Strategien zur Behandlung von Patienten mit Plaque-Psoriasis, die auf Etanercept angesprochen haben (ReSPONSE)

4. Dezember 2015 aktualisiert von: Pfizer

Randomisierte offene Studie zum Vergleich zweier verschiedener Strategien zur Behandlung von Patienten mit Plaque-Psoriasis, die auf die Etanercept-Behandlung angesprochen haben

Diese Studie schlägt vor, zwei verschiedene Methoden zur Behandlung eines Patienten mit Psoriasis zu vergleichen, der eine gute Krankheitskontrolle erreicht hat, definiert durch ein klinisches Ansprechen mit einem Physician Global Assessment (PGA) von kleiner oder gleich 1 beim Screening-Besuch unter Etanercept-Behandlung.

Die erste Methode besteht darin, die Behandlung mit Etanercept bei Aufnahme in die Studie abzubrechen, mit der Option, die Behandlung mit Etanercept einmal wöchentlich mit 50 mg wieder aufzunehmen, nach ärztlicher Untersuchung und Vereinbarung zwischen Proband und Prüfarzt. Die zweite Methode beinhaltet die Fortsetzung der Etanercept-Einnahme mit 25 mg einmal wöchentlich, mit der Option, die Dosis nach ärztlicher Untersuchung und Zustimmung zwischen Proband und Prüfarzt auf 50 mg einmal wöchentlich zu erhöhen. Die Probanden werden in einen dieser beiden Studienarme randomisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • St. Josef-Klinikum
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • J. W. Goethe Universitaet Frankfurt, Zentrum fuer Dermatologie und Venerologie
      • Freiburg, Deutschland, 79104
        • Klinikum der Albert-Ludwigs-Universitaet
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitätsklinikum-Eppendorf Martinistr. 20, Hamburg 20158
      • Osnabrueck, Deutschland, 49078
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Rosenbach
  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • Centre Hopitalier St Jacques (Place St Jacques)
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Lyon Cedex 03, Frankreich, 69437
        • Service de chirurgie infantile
      • Nantes Cedex 01, Frankreich, 44093
        • C.H.U Nantes
      • Nice Cedex 03, Frankreich, 06202
        • CHU de l Archet
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Frankreich, 51100
        • C.H.U de Reims
      • Toulouse Cedex, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 16121
        • "Andreas Sygros" Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • Papageorgiou General Peripheral Hospital of Thessaloniki
  • Italien
      • Catania, Italien, 95123
        • Clinica Dermatologica - Universita' di Catania
      • Chieti, Italien, 66013
        • Centro di Ricerca Clinica Fondazione Universita' degli Studi Gabriele D'Annunzio
      • Parma, Italien, 43100
        • U.O. Dermatologia
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Hospital General Universitario Alicante C/ Maestro Alonso, 1
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Virgen De La Victoria
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Fundación Hospital Alcorcón
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe Universitesi
      • Bornova / Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Dermatoloji Anabilim Dali
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Truthahn, 34390
        • Istanbul Universitesi
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Truthahn, 06010
        • Gulhane Askeri Tip Akademisi Tip Fakultesi
      • Ankara, Etlik, Truthahn, 06018
        • Gulhane Askeri Tip Fakultesi
      • Ankara, Etlik, Truthahn, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy, Faculty of Medicine
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Bezm-i Alem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
    • Gorukle
      • Bursa, Gorukle, Truthahn, 16059
        • Uludag Universitesi
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Truthahn, 34890
        • T.C. Saglik Bakanligi Marmara Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi Dermatoloji Anabilim Dali
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Truthahn, 06100
        • Gazi Universitesi
      • Ankara, Sihhiye, Truthahn, 06100
        • Hacettepe Universitesi
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem, Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4012
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Miskolci Egeszsegugyi Kozpont
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • SZTE, Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati es Allergologiai Klinika
  • Vereinigte Arabische Emirate
    • UAE
      • Abu Dhabi, UAE, Vereinigte Arabische Emirate, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City
  • Vereinigtes Königreich
      • Harrogate, Vereinigtes Königreich, HG2 7SX
        • Harrogate District Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einwilligung achtzehn (18) Jahre oder älter.
  • Zuvor mindestens 12 Wochen vor dem Screening-Besuch mit Etanercept gegen chronische Plaque-Psoriasis behandelt und mindestens in den 6 Wochen vor dem Screening-Besuch eine wöchentliche Gesamtdosis von 50 mg pro Woche erhalten
  • Bei dem Screening-Besuch wurde ein klinisches Ansprechen mit einem PGA kleiner oder gleich 1 gezeigt.
  • PGA kleiner oder gleich 1 beim Basisbesuch.

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf andere Hauterkrankungen (z. B. Ekzeme) als Psoriasis, die die Beurteilung der Wirkung der Studienmedikation auf Psoriasis beeinträchtigen würden.
  • Hinweise auf eine aktive oder bereits bekannte Vorgeschichte einer entzündlichen Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans).
  • Alle anderen Biologika als Etanercept innerhalb der 20 Wochen vor dem Screening-Besuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1
Probanden, die randomisiert Arm 1 zugeteilt wurden, beenden ihre Etanercept-Behandlung bei Eintritt in die Studie und können nach ärztlicher Untersuchung und Vereinbarung zwischen Proband und Prüfer erneut mit 50 mg Etanercept einmal wöchentlich behandelt werden
Arzneimittel: Etanercept
Etanercept 50 mg einmal wöchentlich nach Bedarf.
Arzneimittel: Etanercept
Etanercept 25 mg oder 50 mg je nach Bedarf.
Sonstiges: Arm 2
Die Probanden wurden randomisiert Arm 2 zugeteilt, in dem die Probanden die Behandlung mit Etanercept in einer Dosierung von 25 mg einmal wöchentlich fortsetzten, jedoch mit der Option, ihre medikamentöse Behandlung nach ärztlicher Untersuchung und Vereinbarung zwischen dem Probanden und dem Prüfarzt auf 50 mg einmal wöchentlich erhöhen zu lassen
Arzneimittel: Etanercept
Etanercept 50 mg einmal wöchentlich nach Bedarf.
Arzneimittel: Etanercept
Etanercept 25 mg oder 50 mg je nach Bedarf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitnormalisierte Fläche unter der Kurve (AUC) des Physician Global Assessment (PGA) des Psoriasis-Scores in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52
PGA-Psoriasis wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die eine globale Betrachtung des Erythems, der Verhärtung und der Schuppung aller Psoriasis-Läsionen widerspiegelt. Die PGA-Skala für Psoriasis reicht von 0 (keine Psoriasis) bis 5 (schwere Erkrankung). „Frei“ und „Fast klar“ umfasst alle Teilnehmer, die mit 0 oder 1 bewertet wurden. Für Teilnehmer, die die Studie vor Woche 52 abbrachen, wurde der endgültige PGA-Wert auf die verbleibenden Zeitpunkte übertragen, bevor die 52-Wochen-AUC berechnet wurde. Die AUC wurde anhand des PGA-Score-Profils mit der Trapezmethode vom Basisbesuch bis zum Besuch 52 berechnet. Die zeitnormalisierte AUC ist definiert als das Verhältnis zwischen AUC und der erwarteten Behandlungsdauer (Tage): AUC/ 52 Wochen*7 Tage + 1.
Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitnormalisierte Fläche unter der Kurve (AUC) des Dermatology Life Quality Index (DLQI) in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52
DLQI ist der dermatologiespezifische Maßstab für die Lebensqualität bei Patienten mit Psoriasis. Der 10-Punkte-Fragebogen hat einen Bewertungsbereich von 0 bis 30, wobei höhere Bewertungen auf eine schlechte Lebensqualität hinweisen. Eine Schätzung des minimalen klinisch bedeutsamen Unterschieds des DLQI-Gesamtscores ist eine Verbesserung um 5 Punkte. Gesamtpunktzahlbereich: 0 (am besten) bis 30 (am schlechtesten).
Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Das allgemeine Erscheinungsbild der Haut zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Abblätternde Haut, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit Psoriasis (PSSQ): Rötung der Haut, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Straffheit der Haut, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Blutungen der Haut, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Fragebogen zur Zufriedenheit von Patienten mit Psoriasis (PSSQ): Brennendes Gefühl in der Haut, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Hautschmerzen, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Gelenkschmerzen, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Fragebogen zur Zufriedenheit von Patienten mit Psoriasis (PSSQ): Ihr Komfortniveau mit Ihrem persönlichen Erscheinungsbild, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Fragebogen zur Zufriedenheit von Patienten mit Psoriasis (PSSQ): Angst, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit Psoriasis (PSSQ): Depression, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit Psoriasis (PSSQ): Müdigkeit, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Wie andere auf Ihr persönliches Erscheinungsbild am Arbeitsplatz/in der Schule, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung reagieren
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Wie sich Ihre Haut auf Ihre sozialen Aktivitäten und Freizeitaktivitäten auswirkt, zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Wie zufrieden waren Sie mit Ihrer Psoriasis-Behandlung im Allgemeinen? zu Studienbeginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Patienten-Psoriasis-Zufriedenheitsfragebogen (PSSQ): Ich möchte meine aktuelle Psoriasis-Behandlung zu Beginn, vor der erneuten Behandlung und am Ende der erneuten Behandlung fortsetzen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Ausgangswert bis Woche 52
Physician Global Assessment (PGA) der Krankheitsaktivität in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und während der gesamten Studie eine Zufriedenheitsumfrage aus. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand ihrer Erfahrungen in der vergangenen Woche zu bewerten, wie zufrieden oder unzufrieden sie mit ihrer Psoriasis-Therapie im Allgemeinen waren. Die Antworten basierten auf einer 5-Punkte-Skala: Sehr unzufrieden (0) bis sehr zufrieden (4) und hatte dieses Problem nie (5).
Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0881X1-4535
  • B1801021 (Andere Kennung: Alias Study Number)
  • 2008-004439-39 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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