Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równoczesna diagnostyka przedimplantacyjna pojedynczego genu i aneuploidii 24 chromosomów (PGD) (IVF008)

1 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Natera, Inc.

Pierwsze użycie technologii wsparcia rodzicielskiego(R) do analizy pojedynczego genu oraz badań przesiewowych pod kątem aneuploidii w preimplantacyjnej diagnostyce genetycznej

Gene Security Network opracowała nowatorską technologię o nazwie Parental SupportTM (PS), która jest wykorzystywana do przedimplantacyjnych badań genetycznych/diagnostyki (PGS/D) podczas zapłodnienia in vitro (IVF). Technologia ta pozwala lekarzom zajmującym się zapłodnieniem in vitro identyfikować zarodki przed przeniesieniem do macicy, które mają największe szanse na rozwinięcie się w zdrowe dzieci. Celem tego badania jest walidacja klinicznego zastosowania PS do wykrywania określonych mutacji genetycznych, o których wiadomo, że powodują poważne choroby dziedziczne w zarodkach produkowanych przez pary z grupy ryzyka. Można to zrobić, jednocześnie badając te zarodki pod kątem aneuploidii. Badanie to umożliwi pierwsze tego rodzaju komercyjne testy PGS/D w celu wykrycia mutacji genetycznych związanych z chorobą wraz z badaniami przesiewowymi pod kątem aneuploidii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Gene Security Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • para (matka i ojciec) narażona na ryzyko urodzenia dziecka z pojedynczym zaburzeniem genetycznym (np. mukowiscydoza, Tay-Sachs, anemia sierpowata)
  • Potrafi przedstawić raport laboratoryjny z komercyjnego laboratorium certyfikowanego przez CLIA, potwierdzający obecność mutacji związanej z chorobą u matki i/lub ojca
  • para planująca IVF i pragnąca PGD dla określonej mutacji
  • Ojciec (mężczyzna) chętny i zdolny do dostarczenia próbki nasienia
  • Wiek matki (kobiety) <40 lat (np. 39 lat lub mniej)
  • CVS/Amnio planowane po zajściu w ciążę; chętny/zdolny do dostarczenia próbki amnio/cvs do badań potwierdzających lub dostarczenia wyników badań potwierdzających wykonanych przez zewnętrzne laboratorium certyfikowane przez CLIA.
  • FSH <10 (FSH = hormon folikulotropowy. FSH jest wskaźnikiem jakości komórek jajowych i przybliżonym predyktorem sukcesu stymulacji komórek jajowych. FSH jest rutynowo mierzone przez centrum IVF przed rozpoczęciem cyklu IVF.)

Kryteria wyłączenia:

  • Pary bez wcześniejszej dokumentacji mutacji genetycznej, jak określono powyżej
  • Dorosłe pary, w których partner nie chce, nie jest w stanie lub nie może oddać próbki nasienia.
  • Wiek matki >=40 lat
  • Para nie chce mieć amnio/cvs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Testy PGD
Inny: diagnostyka przedimplantacyjna
badania genetyczne zarodków w celu zidentyfikowania zarodków dotkniętych zaburzeniem pojedynczego genu (np. mukowiscydoza, Tay-Sachs, anemia sierpowata)
Inne nazwy:
  • Technologia wsparcia rodzicielskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potwierdź diagnozę poprzez diagnostykę prenatalną (CVS lub amniopunkcja)
Ramy czasowe: 10-20 tygodni po interwencji
10-20 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natera, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVF008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na diagnostyka przedimplantacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj