Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Evaluate [18F]-FDG PET (Fluorodeoxyglucose-positron) in Patients With Pancreatic Cancer (MK-0000-144)

24 lipca 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter Trial to Evaluate 18F-FDG Uptake by PET in Patients With Advanced Pancreatic Adenocarcinoma as an Early Indicator of Drug Activity

This study will determine whether [18F]-fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET) can be used to screen for the activity of novel pancreatic cancer treatments.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient has a diagnosis of Stage IV pancreatic adenocarcinoma with distant metastases
  • Patient is scheduled to receive standard chemotherapy containing gemcitabine
  • Patient has not received prior systemic therapy for advanced pancreatic adenocarcinoma
  • Patient must be available for periodic blood sampling, study-related assessments, and management at the treating institution

Exclusion Criteria:

  • Patient has had open abdominal surgery within 6 weeks of the screening visit
  • Patient has had radiotherapy to the thorax, abdomen, or pelvis within 6 months of the screening visit
  • Patient has an active infection, inflammation, or unresolved bowel obstruction
  • Patient has poorly controlled diabetes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
[18F]-FDG-PET/CT (Computed Tomography) Imaging
Procedura: Comparator: [18F]-FDG PET/CT and Volumetric CT
Patients will receive gemcitabine-based therapy as prescribed by their treating physician. FDG-PET/CT scans will be performed at baseline following enrollment, and after 3 and 6-7 weeks of therapy. Volumetric CT scans will be performed at baseline following enrollment, and after 3 and 6-7 weeks of therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Association of changes in FDG uptake with overall survival (OS)
Ramy czasowe: Week 3 and at least 7 months after the last patient is treated
Week 3 and at least 7 months after the last patient is treated

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Association of metabolic response with OS
Ramy czasowe: Baseline, Week 3, and at least 7 months after the last patient is treated
Baseline, Week 3, and at least 7 months after the last patient is treated
Correlation between FDG standardized uptake values (SUV) at Week 3 and Week 6-7
Ramy czasowe: Week 3 and Week 6-7
Week 3 and Week 6-7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-144
  • 144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany gruczolakorak trzustki

Badania kliniczne na Comparator: [18F]-FDG PET/CT and Volumetric CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj