Radioterapia jonami węgla w przypadku nietypowych oponiaków (MARCIE)

Standardem leczenia pacjentów z oponiakiem atypowym lub anaplastycznym jest resekcja neurochirurgiczna. Przy takim podejściu kontrola lokalna waha się między 50 a 70%, w zależności od stanu resekcji. Seria lub mniejsze badania wykazały, że radioterapia pooperacyjna w tej populacji pacjentów może wydłużyć przeżycie wolne od progresji choroby, co przekłada się na wydłużenie przeżycia całkowitego. Wiadomo jednak, że oponiaki są nowotworami opornymi na promieniowanie i wykazano, że dawki promieniowania 60 Gy lub wyższe są niezbędne do opanowania nowotworu.

Jony węgla oferują właściwości fizyczne i biologiczne. Ze względu na ich odwrócony profil dawki i wysoką lokalną depozycję dawki w obrębie piku Bragga możliwe jest precyzyjne podanie dawki i oszczędzanie prawidłowej tkanki. Ponadto, w porównaniu z fotonami, jony węgla oferują zwiększoną względną efektywność biologiczną (RBE), którą można obliczyć między 2 a 5 w zależności od linii komórkowej oraz analizowanego punktu końcowego.

Pierwsze dane uzyskane w ramach badania fazy I/II przeprowadzonego w GSI w Darmstadt dotyczącego radioterapii jonami węgla u pacjentów z oponiakami wysokiego ryzyka wykazały bezpieczeństwo, a wyniki leczenia są obiecujące.

Dlatego w obecnym badaniu fazy II-Marcie-Badanie Boost jonów węgla zostanie zastosowane do guza makroskopowego (objętość całkowita guza, GTV) w połączeniu z radioterapią fotonową do docelowej objętości klinicznej (CTV) u pacjentów z atypowymi oponiakami po niecałkowitej resekcji lub biopsja.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby, drugorzędowymi punktami końcowymi są przeżycie całkowite, bezpieczeństwo i toksyczność.