Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test Xpert na wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w systemie GeneXpert Xpress

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cepheid

Ocena kliniczna testu Xpert® HCV w systemie GeneXpert® Xpress

Badanie prospektywne, obejmujące wszystkich chętnych, przeprowadzone w różnych lokalizacjach geograficznych w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki krwi pełnej pobrano od wyrażonych zgody osób z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi i/lub osób z grupy ryzyka zakażenia HCV, niezależnie od statusu przeciwciał HCV w pojedynczym punkcie czasowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1012

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki pobrane od osób wykazujących oznaki i objawy i/lub osób zagrożonych zakażeniem HCV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik miał ≥18 lat
  • Uczestnik nie był poddawany leczeniu w momencie włączenia do badania, co wynika z przeglądu dokumentacji medycznej lub z własnych oświadczeń
  • U uczestnika wystąpiły oznaki i objawy i/lub uznano go za należącego do grupy ryzyka zakażenia HCV

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz ocenił, że uczestnik nie nadawał się do włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pełna krew włośniczkowa
Pełna krew włośniczkowa od osób z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi i/lub z grupy ryzyka zakażenia HCV
Test diagnostyczny: Ekspert HCV
Wykrywanie RNA HCV za pomocą testu Xpert HCV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zgodność w porównaniu ze statusem pacjenta zakażonego (PIS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki kliniczne porównujące test Xpert z PIS (NAAT + status przeciwciał)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cepheid

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Havens, University of Kentucky College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 293C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCV

Badania kliniczne na Ekspert HCV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj