Profilaktyczne stosowanie enoksaparyny sodowej w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej w chirurgii jamy brzusznej wysokiego ryzyka

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej z ogólnym wysokim ryzykiem rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• Którzy wyrazili zgodę, podpisując formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Dowody kliniczne żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w selekcji;
• konieczność leczenia antykoagulantem heparyną drobnocząsteczkową, heparyną niefrakcjonowaną, doustnym antykoagulantem
• podejrzenie lub historia koagulopatii
• Heparyna, alergia na enoksaparynę lub nadwrażliwość znana na heparynę, enoksaparynę, ale nie ograniczająca się do małopłytkowości i (lub) indukowania zakrzepu krwi przez heparynę lub enoksaparynę (małopłytkowość wywoływana przez heparynę [TIH], małopłytkowość związana z heparyną [TAH] lub zespół małopłytkowości zakrzepowej wywoływany przez heparynę [ STTIH]
• Aktywne krwawienie, które może być zwiększone przez enoksaparynę.
• Wcześniejsza historia znanego krwotoku śródczaszkowego
• Malformacja tętniczo-żylna lub podejrzenie lub znany tętniak mózgu
• Znieczulenie podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe lub nakłucie lędźwiowe w ciągu ostatnich 24 godzin przed podaniem pierwszej dawki enoksaparyny.
• choroby nadżerkowe przewodu pokarmowego, zwłaszcza żołądka i dwunastnicy
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi [BP] > 180 mmHg lub rozkurczowe BP > 100 mm Hg) w momencie randomizacji lub kliniczny nagły stan nadciśnienia tętniczego;
• bakteryjne zapalenie wsierdzia
• proteza zastawki serca
• charakteryzuje się ciężką niewydolnością nerek klirens kreatyniny
• Dotętnicza terapia tromboliczna
• Leczenie trombolityczne w ciągu 24 godzin.
• Leczenie heparyną drobnocząsteczkową lub heparyną niefrakcjonowaną z dawką profilaktyczną na 48 godzin przed operacją lub doustnym antykoagulantem w ciągu 5 dni przed operacją
• zaburzenia świadomości i śpiączka
• Mniej niż 6 miesięcy przewidywanego czasu życia
• Uzależnienie chemiczne
• Pacjent z ryzykiem anestezjologicznym ASA III lub ASA IV
• chorobliwa otyłość z indeksem masy ciała ≥ 40
• Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
• Historia alergii na heparynę niefrakcyjną, heparynę drobnocząsteczkową lub produkty wieprzowe.
• Historia ciężkiego epizodu alergicznego, ogólnoustrojowej anafilaksji lub poważnej pokrzywki Steven-Johnsona
• Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem
• Potencjalnie płodna kobieta bez β-HCG pobrana do 48 godzin przed operacją lub niestosująca akceptowalnej antykoncepcji do udziału w tym badaniu

• Zmienia kontrole bezpieczeństwa do 48 godzin przed randomizacją:

  • Hemoglobina
  • AlAT lub AspAT ≥ 2,5 razy GGN;
  • Liczba płytek krwi
  • INR ≥ 1,5;
• Każdy stan, który w opinii badacza może prowadzić do zwiększonego ryzyka dla pacjenta lub sprawia, że ​​nie nadaje się do tego badania.