Profylaktisk användning av natriumenoxaparin för venös tromboembolism vid bukkirurgi med hög risk

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor över 18 år som genomgår bukkirurgi med generell hög risk för att utveckla venös tromboembolism;
• Som har lämnat sitt samtycke genom att underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

• Kliniska bevis på venös tromboembolism (VTE) i urvalet;
• behandlingsbehov med antikoagulant lågmolekylärt heparin, ofrakterat heparin, oralt antikoagulant
• misstanke eller historia av koagulumpati
• Heparin, enoxaparinallergi eller överkänslighet känd för heparin, enoxaparin, men inte begränsat till trombocytopeni och/eller inducerar trombos av heparin eller enoxaparin (trombocytopeni inducerad av heparin [TIH], trombocytopeni associerad med heparin [TAH] eller [trombocytopeni av heparinsyndrom] eller [trombocytopeni inducerad av heparin [TIH], trombocytopeni associerad med heparin [TAH] STTIH]
• Aktiv blödning som kan ökas av enoxaparin.
• Tidigare känd intrakraniell blödning
• Artär-venös missbildning eller en misstanke eller känd cerebral aneurism
• Spinal, epidural eller lumbalpunktionsanalgesi under de senaste 24 timmarna före den första dosen av administreringen av enoxaparin.
• erosiva sjukdomar i matsmältningskanalen, särskilt gastroduodenal
• Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck [BP] > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mm Hg) vid randomisering eller akut klinisk hypertoni;
• bakteriell endokardit
• hjärtklaffprotes
• kännetecknas av allvarlig njurinsufficiens kreatininclearance
• Intraarteriell trombotisk terapi
• Trombotisk behandling inom 24 timmar.
• Lågmolekylärt heparin eller unfraktion heparinbehandling med profylaktisk dos över 48 timmar före operation eller oralt antikoagulantia inom 5 dagar före operation
• medvetandestörning och koma
• Mindre än 6 månaders förväntad livslängd
• Kemiskt beroende
• Patient med narkosrisk ASA III eller ASA IV
• sjuklig fetma med Body Mass Index ≥ 40
• Kronisk användning av kortikosteroider
• Historik med allergi mot Unfraction Heparin, lågmolekylärt heparin eller fläskprodukter.
• Historik av allvarlig allergisk episod, systemisk anafylaxi eller allvarlig urtikariell sjukdom Steven-Johnson
• Deltagande i en annan klinisk studie inom 12 månader före inkludering
• Potentiellt fertil kvinna utan β-HCG-negativ skördad fram till 48 timmar före operation eller inte använder acceptabelt preventivmedel för att delta i denna studie

• Ändrar säkerhetskontrollerna upp till 48 timmar före randomisering:

  • Hemoglobin
  • ALAT eller ASAT ≥ 2,5 gånger ULN;
  • Antal blodplättar
  • INR > 1,5;
• Varje tillstånd som enligt utredaren kan leda till ökad risk för patienten eller som gör det olämpligt för denna studie.