Uso profiláctico de enoxaparina sódica para tromboembolismo venoso en cirugía abdominal de alto riesgo

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres mayores de 18 años sometidos a cirugía abdominal con alto riesgo general de desarrollar tromboembolismo venoso;
• Quienes han prestado su consentimiento mediante la firma del formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Evidencia clínica de tromboembolismo venoso (TEV) en la selección;
• requerimiento de tratamiento con anticoagulante heparina de bajo peso molecular, heparina no fraccionada, anticoagulante oral
• sospecha o antecedentes de coagulopatía
• Heparina, alergia a enoxaparina o hipersensibilidad conocida a heparina, enoxaparina, pero no restringida a trombocitopenia y/o trombosis inducida por heparina o enoxaparina (trombocitopenia inducida por heparina [TIH], trombocitopenia asociada con heparina [TAH] o síndrome de trombocitopenia trombótica inducida por heparina [ STTIH]
• Hemorragia activa que puede aumentar con enoxaparina.
• Historia previa de hemorragia intracraneal conocida
• Malformación arteriovenosa o sospecha o aneurisma cerebral conocido
• Analgesia por punción espinal, epidural o lumbar en las últimas 24 horas previas a la primera dosis de la administración de la enoxaparina.
• enfermedades erosivas del tracto digestivo especialmente gastroduodenal
• Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica [PA]> 180 mmHg o PA diastólica> 100 mm Hg) en la aleatorización o urgencia hipertensiva clínica;
• endocarditis bacteriana
• prótesis de válvula cardíaca
• caracterizado por insuficiencia renal grave aclaramiento de creatinina
• Terapia trombólica intraarterial
• Terapia trombólica en 24 horas.
• Tratamiento con heparina de bajo peso molecular o heparina unfraction con dosis profiláctica más de 48 horas antes de la cirugía o anticoagulante oral dentro de los 5 días antes de la cirugía
• alteración de la conciencia y coma
• Menos de 6 meses de tiempo de vida esperado
• Dependencia química
• Paciente con riesgo anestésico ASA III o ASA IV
• obesidad mórbida con Índice de Masa Corporal ≥ 40
• Uso crónico de corticoides
• Antecedentes de alergia a la heparina de unfracción, heparina de bajo peso molecular o productos derivados del cerdo.
• Antecedentes de episodio alérgico grave, anafilaxia sistémica o enfermedad de urticaria mayor Steven-Johnson
• Participación en otro estudio clínico dentro de los 12 meses anteriores a la inclusión
• Mujer potencialmente fértil sin β-HCG negativo recolectado hasta 48 horas antes de la operación o que no usa un método anticonceptivo aceptable para participar en este estudio

• Cambia los controles de seguridad hasta 48 h antes de la aleatorización:

  • Hemoglobina
  • ALT o AST ≥ 2,5 veces LSN;
  • Recuento de plaquetas
  • INR ≥ 1,5;
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda suponer un mayor riesgo para el paciente o que la haga inapropiada para este estudio.