Profylaktisk brug af natriumenoxaparin til venøs tromboembolisme ved højrisiko abdominal kirurgi

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder over 18 år, der gennemgår abdominal kirurgi med generel høj risiko for at udvikle venøs tromboemboli;
• Hvem har givet deres samtykke ved at underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk bevis for venøs tromboemboli (VTE) i udvælgelsen;
• behandlingsbehov med antikoagulant lavmolekylært heparin, ufrakteret heparin, oralt antikoagulant
• mistanke om eller historie om koagulumpati
• Heparin, enoxaparinallergi eller overfølsomhed kendt for heparin, enoxaparin, men ikke begrænset til trombocytopeni og/eller inducerer trombose af heparin eller enoxaparin (trombocytopeni induceret af heparin [TIH], trombocytopeni associeret med heparin [TAH] eller [thrombocytopeni induceret af heparin [TAH] eller [thrombocytopeni] STTIH]
• Aktiv blødning, der kan øges af enoxaparin.
• Tidligere kendt intrakraniel blødning
• Arterie-venøs misdannelse eller mistanke om eller kendt cerebral aneurisme
• Spinal, epidural eller lumbal punkturanalgesi inden for de sidste 24 timer forud for den første dosis af administrationen af ​​enoxaparin.
• erosive sygdomme i fordøjelseskanalen især gastroduodenal
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk [BP]> 180 mmHg eller diastolisk BP> 100 mm Hg) ved randomisering eller akut klinisk hypertension;
• bakteriel endocarditis
• hjerteklapprotese
• karakteriseret ved alvorlig nyreinsufficiens kreatininclearance
• Intraarteriel tromboliterapi
• Trombolibehandling inden for 24 timer.
• Heparin med lav molekylvægt eller ufraktion heparinbehandling med profylaktisk dosis over 48 timer før operationen eller oralt antikoagulant inden for 5 dage før operationen
• bevidsthedsforstyrrelse og koma
• Mindre end 6 måneders forventet levetid
• Kemisk afhængighed
• Patient med anæstesirisiko ASA III eller ASA IV
• sygelig fedme med Body Mass Index ≥ 40
• Kronisk brug af kortikosteroider
• Anamnese med allergi over for ufraktionsheparin, lavmolekylært heparin eller svinekødsprodukter.
• Anamnese med svær allergisk episode, systemisk anafylaksi eller større urticariel sygdom Steven-Johnson
• Deltagelse i et andet klinisk studie inden for 12 måneder før inklusion
• Potentielt fertil kvinde uden β-HCG negativ høstet indtil 48 timer før operation eller ikke brugt acceptabel prævention til deltagelse i denne undersøgelse

• Ændrer sikkerhedskontrollen op til 48 timer før randomisering:

  • Hæmoglobin
  • ALAT eller ASAT ≥ 2,5 gange ULN;
  • Blodpladetal
  • INR ≥ 1,5;
• Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan føre til øget risiko for patienten, eller som gør den upassende for denne undersøgelse.