Profylaktisk bruk av natriumenoksaparin for venøs tromboembolisme ved høyrisiko abdominal kirurgi

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner over 18 år som gjennomgår abdominal kirurgi med generell høy risiko for å utvikle venøs tromboemboli;
• Som har gitt sitt samtykke ved å signere samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk bevis på venøs tromboemboli (VTE) i utvalget;
• behandlingsbehov med antikoagulant lavmolekylært heparin, ufraktert heparin, oral antikoagulant
• mistanke om eller historie om koagulumpati
• Heparin, enoksaparinallergi eller overfølsomhet kjent for heparin, enoksaparin, men ikke begrenset til trombocytopeni og/eller induserer trombose av heparin eller enoksaparin (trombocytopeni indusert av heparin [TIH], trombocytopeni assosiert med heparin [TAH] eller [trombocytopeni ved heparinsyndrom] STTIH]
• Aktiv blødning som kan økes av enoksaparin.
• Tidligere kjent intrakraniell blødning
• Arterie-venøs misdannelse eller mistanke om eller kjent cerebral aneurisme
• Spinal, epidural eller lumbal punkteringsanalgesi de siste 24 timene før den første dosen av administreringen av enoksaparin.
• erosive sykdommer i fordøyelseskanalen, spesielt gastroduodenal
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk [BP]> 180 mmHg eller diastolisk BP> 100 mm Hg) ved randomisering eller akutt klinisk hypertensjon;
• bakteriell endokarditt
• hjerteklaffprotese
• preget av alvorlig nyresvikt kreatininclearance
• Intraarteriell tromboliterapi
• Trombotisk behandling innen 24 timer.
• Heparin med lav molekylvekt eller ufraksjonsheparinbehandling med profylaktisk dose over 48 timer før operasjon eller oral antikoagulant innen 5 dager før operasjon
• bevissthetsforstyrrelse og koma
• Mindre enn 6 måneder med forventet levetid
• Kjemisk avhengighet
• Pasient med anestesirisiko ASA III eller ASA IV
• sykelig fedme med kroppsmasseindeks ≥ 40
• Kronisk bruk av kortikosteroider
• Historie med allergi mot ufraksjonsheparin, lavmolekylært heparin eller svinekjøttprodukter.
• Anamnese med alvorlig allergisk episode, systemisk anafylaksi eller alvorlig urtikariell sykdom Steven-Johnson
• Deltakelse i en annen klinisk studie innen 12 måneder før inkludering
• Potensielt fertil kvinne uten β-HCG negativ høstet inntil 48 timer før operasjon eller ikke bruker akseptabel prevensjon for å delta i denne studien

• Endrer sikkerhetskontrollene opptil 48 timer før randomisering:

  • Hemoglobin
  • ALAT eller ASAT ≥ 2,5 ganger ULN;
  • Antall blodplater
  • INR ≥ 1,5;
• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan føre til økt risiko for pasienten eller som gjør det upassende for denne studien.