Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Non Interventional Study to Investigating the Ratio of Mis-diagnosed Bipolar Symptoms in Patient With Major Depressive Disorder (MDD) (Improve)

22 marca 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Non - Interventional Study to Investigating the Ratio of Mis-diagnosed Bipolar Symptoms in Patient Diagnosed as With Treatment Resistant Major Depressive Disorder (MDD)

The study will only detect hypomanic symptoms in treatment resistant MDD patients by mean of HCL-32 administration. Further re-evaluation of MDD diagnosis is not a direct aim of the study. No efficacy and tolerability of pharmacological treatments will be assessed. Patients matching inclusion and exclusion criteria will be enrolled consecutively; each investigator will include the first 10 to 40 patients that will be visited as treatment resistant MDD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Castellammare di Stabia, Włochy
        • Research Site
      • Novara, Włochy
        • Research Site
    • AG
      • Agrigento, AG, Włochy
        • Research Site
      • Sciacca, AG, Włochy
        • Research Site
    • AN
      • Ancona, AN, Włochy
        • Research Site
    • BA
      • Corato, BA, Włochy
        • Research Site
      • Putignano, BA, Włochy
        • Research Site
      • Triggiano, BA, Włochy
        • Research Site
    • BR
      • Fasano, BR, Włochy
        • Research Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Włochy
        • Research Site
    • CA
      • Cagliari, CA, Włochy
        • Research Site
    • CH
      • Ortona, CH, Włochy
        • Research Site
    • CO
      • Cantu, CO, Włochy
        • Research Site
    • CS
      • Rogliano, CS, Włochy
        • Research Site
    • CT
      • Adrano-Bronte, CT, Włochy
        • Research Site
    • CZ
      • Lamezia, CZ, Włochy
        • Research Site
    • FG
      • Foggia, FG, Włochy
        • Research Site
    • FI
      • Firenze- ASL di Firenze, FI, Włochy
        • Research Site
    • GE
      • Genova, GE, Włochy
        • Research Site
    • LT
      • Latina, LT, Włochy
        • Research Site
    • ME
      • Messina, ME, Włochy
        • Research Site
    • MI
      • Rho, MI, Włochy
        • Research Site
    • PA
      • Corleone, PA, Włochy
        • Research Site
      • Palermo, PA, Włochy
        • Research Site
    • RM
      • Guidonia, RM, Włochy
        • Research Site
      • Roma, RM, Włochy
        • Research Site
    • SA
      • Capaccio, SA, Włochy
        • Research Site
      • Savona, SA, Włochy
        • Research Site
    • VI
      • Montecchio Maggiore, VI, Włochy
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with treatment resistant major depressive disorder will be evaluated in order to assess the presence of hypomanic symptoms as cause of resistance.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent form
  • Male and Female age: 18-65 years
  • Diagnosis of MDD according to DSM-IV TR (296.3 x Major Depressive Disorder, recurrent)
  • Treatment resistance defined as non-response to at least 2 antidepressants given in an ade

Exclusion Criteria:

  • Patients already participating in clinical trial or any other interventional study
  • Patients unable to understand HCL-32 item meaning

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MDD
Patients with treatment resistant major depressive disorder will be evaluated in order to assess the presence of hypomanic symptoms as cause of resistance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To define the potential bipolarity status in treatment resistant MDD patient population
Ramy czasowe: 3 months
assessment of presence of hypomanic symptoms, in order to reduce diagnostic mistakes leading to outcome worsening
3 months
Hypomanic condition will be defined if the patient will give positive answer to at least 12 items of HCL32. HCL-32-positive patients is expected to be ranged between 4.3% and 21.3%. The difference between the means in the two groups will be estimated.
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To collect patient characteristics by evaluation of demographic information
Ramy czasowe: 3 months
3 months
To collect disease characteristics by evaluation of the number of previous episodes, and the duration of current episode
Ramy czasowe: 3 months
3 months
To collect information on the ongoing treatment
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Mauro Carta, A.O.U. Universitaria di Cagliari
  • Krzesło do nauki: Dr. Gino Montagnani, Astrazeneca Italy
  • Dyrektor Studium: Dr. Raffaele Sabia, Astrazeneca Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-NIT-DUM-2010/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj