Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach krwi i tkanek od pacjentek z rakiem macicy

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Gynecologic Oncology Group

Rola Synukleiny gamma (SNCG) w karcynogenezie raka brodawkowatego surowiczego macicy

W ramach tego badania badane są biomarkery w próbkach krwi i tkanek pobranych od pacjentek z rakiem macicy. Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określić, czy ekspresja synukleiny-γ (SNCG) w guzie pierwotnym jest związana z całkowitym przeżyciem (OS) u pacjentek z rakiem brodawkowatym macicy (UPSC).

CELE DODATKOWE:

I. Ustal, czy ekspresja SNCG jest związana z klinicznymi zmiennymi towarzyszącymi (wiek w momencie rozpoznania, rasa, stopień zaawansowania chirurgicznego, głębokość naciekania mięśniówki macicy, obecność naciekania przestrzeni naczyń chłonnych, stan węzłów chłonnych, umiejscowienie choroby pozamacicznej, chemioterapia i radioterapia) w UPSC pacjenci.

II. Określ, czy ekspresja SNCG jest związana z ekspresją innych biomarkerów, w tym TP53 (p53), HER-2, receptora kwasu foliowego alfa (FOLR1), receptora estrogenu (ER), receptora progesteronu (PR), homologu fosfatazy i tensyny (PTEN), fosforylowanego AKT (pAKT), pERK i p16 w pierwotnej tkance nowotworowej.

III. Ustal, czy ekspresja SNCG jest związana z przeżyciem bez progresji choroby (PFS).

IV. Ustal, czy ekspresja SNCG jest związana z synchronicznym czy metachronicznym rakiem piersi.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Określ, czy SNCG można wykryć w surowicach pacjentów z UPSC. II. Ustal, czy SNCG w surowicy u pacjentek z UPSC różni się od tego u zdrowych kobiet z grupy kontrolnej i kobiet z endometrioidalnym rakiem endometrium.

III. Określić, czy SNCG w surowicy pacjentów z UPSC jest związane z całkowitym przeżyciem (OS), współzmiennymi klinicznymi (wymienionymi powyżej), ekspresją biomarkerów w guzie (wymienione powyżej), PFS oraz synchronicznym lub metachronicznym rakiem piersi.

IV. Opracuj modele prognostyczne z panelem biomarkerów i klinicznych czynników prognostycznych dla OS, PFS oraz synchronicznych lub metachronicznych raków piersi u pacjentów z UPSC.

ZARYS:

Zarchiwizowane próbki surowicy i tkanki nowotworowej są analizowane pod kątem ekspresji synukleiny-γ (SNCG) i ekspresji innych biomarkerów, w tym TP53 (p53), HER-2, receptora kwasu foliowego alfa (FOLR1), receptora estrogenu (ER), receptora progesteronu (PR), homolog fosfatazy i tensyny (PTEN), fosforylowany AKT (pAKT), pERK i p16 za pomocą analizy mikromacierzy, testów IHC i western blot. Wyniki są następnie porównywane z istniejącymi danymi klinicznymi, demograficznymi i patologicznymi pacjentek, w tym z historią raka piersi (metachroniczny) lub rakiem piersi zdiagnozowanym w tym samym czasie co rak endometrium (synchroniczny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rakiem brodawkowatym macicy (UPSC), które kwalifikowały się do protokołu GOG-0210, molekularnego badania stopnia zaawansowania raka endometrium lub GOG-0136, ogólnego badania banku próbek raka ginekologicznego, wyraziły zgodę na przyszłe badania, mają histologicznie potwierdzone UPSC na dowolnym etapie i zadowalający guz pierwotny utrwalony w formalinie i zatopiony w parafinie z lub bez zadowalającej próbki surowicy przedoperacyjnej dostępnej do badania
  • Kobiety z endometrioidalnym rakiem endometrium, które zostały zakwalifikowane do GOG-0210 lub GOG-0136, wyraziły zgodę na przyszłe badania, mają histologicznie potwierdzonego raka endometrium o podobnym stopniu zaawansowania, wieku i dystrybucji rasowej/etnicznej jak pacjentki z UPSC, mają zadowalającą dostępne do badań utrwalone i zatopione w parafinie próbki guza pierwotnego i/lub przedoperacyjna surowica
  • Normalne zdrowe kobiety z grupy kontrolnej, które uczestniczyły w protokole Biopatologii w celu przechowywania surowic od zdrowych kobiet z grupy kontrolnej, wyraziły zgodę na przyszłe badania, nie mają raka ani historii raka i mają podobny rozkład wieku i rasy/etniczności jak pacjentki UPSC i mieć zadowalającą surowicę dostępną do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Zarchiwizowane próbki surowicy i tkanki nowotworowej są analizowane pod kątem ekspresji synukleiny-γ (SNCG) i ekspresji innych biomarkerów, w tym TP53 (p53), HER-2, receptora kwasu foliowego alfa (FOLR1), receptora estrogenu (ER), receptora progesteronu (PR), homolog fosfatazy i tensyny (PTEN), fosforylowany AKT (pAKT), pERK i p16 za pomocą analizy mikromacierzy, testów IHC i western blot. Wyniki są następnie porównywane z istniejącymi danymi klinicznymi, demograficznymi i patologicznymi pacjentek, w tym z historią raka piersi (metachroniczny) lub rakiem piersi zdiagnozowanym w tym samym czasie co rak endometrium (synchroniczny).
Inny: Diagnostyczna analiza biomarkerów laboratoryjnych
Badania korelacyjne
Inny: Metoda barwienia immunohistochemicznego
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Immunohistochemia
  • IHC
  • Komórka/Tkanka, Immunohistochemia
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Genetyczny: Analiza mikromacierzy
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • profil ekspresji genów
  • Profilowanie ekspresji genów
  • Technologia mikromacierzy
  • Analiza oparta na mikromacierzach
Inny: Badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych
Badania korelacyjne
Genetyczny: Western blot
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Plamowanie, zachodni
  • WESTERN BLOT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od momentu wpisu na GOG-0210 oceniany do 2 lat
Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera dla punktu końcowego przeżycia całkowitego (OS) zostaną wygenerowane oddzielnie dla trzech grup ekspresji SNCG i porównane globalnie przy użyciu testu log-rank.
Od momentu wpisu na GOG-0210 oceniany do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność synchronicznego lub metachronicznego raka piersi
Ramy czasowe: Do 2 lat
Modele proporcjonalnego hazardu Coxa z fikcyjnymi kodami zmiennych grup ekspresji SNCG zostaną wykorzystane do oszacowania współczynników hazardu, z testami interakcji z czasem i wykresami log-log użytymi do oceny założenia proporcjonalnego hazardu. Wrażliwość oszacowanych współczynników ryzyka na korektę dla innych zmiennych zostanie zbadana w analizach dla Celów Drugorzędnych.
Do 2 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od momentu wpisu na GOG-0210 do czasu progresji oceniano do 2 lat
Mediany czasu przeżycia i 95% przedziały ufności zostaną oszacowane z krzywych Kaplana-Meiera przy użyciu wzoru Greenwooda do oszacowania wariancji.
Od momentu wpisu na GOG-0210 do czasu progresji oceniano do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Buttin, Gynecologic Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOG-8023 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA027469 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA037517 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2011-02872 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000698458
  • R21CA135467 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzonu macicy I stopnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj