Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczny nepafenak i ketorolak w porównaniu z placebo u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy (PNK)

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University

Randomizowane badanie kliniczne porównujące profilaktyczny 0,1% nepafenak i 0,5% ketorolak z placebo w zapobieganiu pooperacyjnemu obrzękowi plamki żółtej po nieskomplikowanym usunięciu zaćmy metodą fakoemulsyfikacji (PNK)

Ocena skuteczności profilaktycznej stosowania miejscowych niesteroidowych kropli przeciwzapalnych w zapobieganiu obrzękowi plamki żółtej. Pacjent poddawany nieskomplikowanej operacji usunięcia zaćmy zostanie włączony i losowo przydzielony do grupy otrzymującej nepafenak, ketorolak lub placebo. Kontynuacja nastąpi po 1 miesiącu z oczną koherentną tomografią (OCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Każda istniejąca wcześniej choroba siatkówki (np. retinopatia cukrzycowa, niedrożność żył, wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej itp.)
  • Przebyte zapalenie błony naczyniowej oka
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
  • Alergia lub nadwrażliwość na NLPZ
  • Skomplikowana operacja zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo (sterylne krople soli fizjologicznej)
1 kropla QID na 1 miesiąc
Aktywny komparator: Nepafenak 0,1%
Lek: Nepafenak 0,1%
1 kropla QID na 1 miesiąc
Aktywny komparator: Ketorolak 0,5%
Lek: Ketorolak 0,5%
1 kropla QID na 1 miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objętości plamki żółtej (określona ilościowo za pomocą OCT) po jednym miesiącu (w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: wyjściowo i miesiąc po operacji
wyjściowo i miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem COMTOL
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherif El-Defrawy, MD PhD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nepafenak 0,1%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj