Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profylaktinen nepafenakki ja ketorolakki vs. lumelääke potilailla, joille tehdään kaihileikkaus (PNK)

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin profylaktista Nepafenaakia 0,1 % ja Ketorolakia 0,5 % plaseboon leikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen ehkäisyssä komplisoitumattoman fakoemulsifikaatiokaihiuutuksen (PNK) jälkeen

Arvioi paikallisten ei-steroidisten anti-inflammatoristen tippojen profylaktinen teho makulaturvotuksen estämisessä. Potilas, jolle tehdään komplisoitumaton kaihileikkaus, otetaan mukaan ja satunnaistetaan saamaan nepafenaakkia, ketorolaakia tai lumelääkettä. Seuranta suoritetaan 1 kuukauden kuluttua silmäkoherenssitomografialla (OCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa verkkokalvon sairaus (esim. diabeettinen retinopatia, laskimotukokset, silmänpohjan eksudatiivinen rappeuma jne.)
  • Edellinen uveiitti
  • Aiempi silmänsisäinen leikkaus
  • Allergia tai yliherkkyys tulehduskipulääkkeille
  • Monimutkainen kaihileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Placebo (steriilit suolaliuostipat)
1 tippa QID 1 kuukauden ajan
Active Comparator: Nepafenaakki 0,1 %
Lääke: Nepafenaakki 0,1 %
1 tippa QID 1 kuukauden ajan
Active Comparator: Ketorolakki 0,5 %
Lääke: Ketorolakki 0,5 %
1 tippa QID 1 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos makulan tilavuudessa (määritettynä MMA:lla) yhden kuukauden kuluttua (verrattuna lähtötilanteeseen)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua leikkauksesta
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COMTOL terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherif El-Defrawy, MD PhD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulaarinen turvotus

Kliiniset tutkimukset Nepafenaakki 0,1 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa