Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na aktywność NF-κB: wysoka dawka symwastatyny w porównaniu z terapią skojarzoną z ezetimibem

25 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Gottfried Rudofsky, Heidelberg University
Udowodniono, że obniżenie poziomu cholesterolu LDL przez statyny wiąże się z redukcją prozapalnych regulatorów m.in. aktywacja czynnika transkrypcyjnego NF-ĸB. Do tej pory mniej intensywnie badano wpływ nowszych środków obniżających poziom cholesterolu, takich jak ezetemib, w odniesieniu do ich potencjału przeciwzapalnego. W związku z tym badacze przeanalizowali, czy równoważne leczenie obniżające stężenie LDL samą symwastatyną iw skojarzeniu z ezetymibem ma porównywalny wpływ na aktywację NF-ĸB w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • University Hospital of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 35 do 80 lat
  • cukrzyca typu 2
  • Wartość HbA1c między 6,0% a 9,0%
  • podwyższone wartości LDL-c > 100 mg/dl bez leczenia hipolipemizującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • odmówił świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Leczenie placebo przez 8 tygodni
Lek: Placebo
leczenie placebo przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Symwastatyna 80 mg
leczenia 80 mg symwastatyny przez 8 tygodni
Lek: Symwastatyna 80 mg
leczenia 80 mg symwastatyny przez okres 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Zokor
  • symwastatyna
Aktywny komparator: Sim10/Eze10
leczenie 10 mg symwastatyny w skojarzeniu z 10 mg ezetymibu przez 8 tygodni
Lek: Sim10/Eze10
leczenie skojarzone symwastatyną 10 mg i ezetymibem 10 mg
Inne nazwy:
  • inegy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność wiązania NF-kappa B
Ramy czasowe: do 5 lat
Aktywność wiązania jądrowego czynnika transkrypcyjnego jądrowego czynnika kappa B (NF-kappa B) będzie mierzona u pacjentów z cukrzycą typu 2 przed i po 8 tygodniach leczenia w ramach badania. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą testu przesunięcia ruchliwości elektroforetycznej. Niezbędny ekstrakt jądrowy będzie generowany z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej.
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: do 5 lat
Poziomy CRP i interleukiny-6 o wysokiej czułości zostaną zmierzone we krwi przed rozpoczęciem badania i po 8 tygodniach przyjmowania badanego leku.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gottfried Rudofsky, MD, University Hospital of Heidelberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SimEze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj