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NF-κB 활성에 미치는 영향: 고용량 심바스타틴 대 에제티미브 병용 요법

2011년 8월 25일 업데이트: Gottfried Rudofsky, Heidelberg University
스타틴에 의한 LDL 콜레스테롤 저하는 프로염증 조절제(예: 항염증제)의 감소와 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 전사 인자 NF-ĸB의 활성화. 지금까지 에제테미베와 같은 새로운 콜레스테롤 저하제의 항염증 가능성에 대한 효과는 덜 집중적으로 연구되었습니다. 따라서 연구자들은 심바스타틴 단독 요법과 에제티미브 병용 요법이 제2형 당뇨병 환자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 NF-κB 활성화에 비슷한 효과를 갖는지 여부를 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • University Hospital of Heidelberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 35~80세
  • 제2형 당뇨병
  • 6.0% ~ 9.0% 사이의 HbA1c 값
  • 지난 6개월 이내에 지질 저하 치료 없이 상승된 LDL-c 값 > 100 mg/dl

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
8주 동안 위약 치료
의약품: 위약
8주 동안 위약 치료
활성 비교기: 심바스타틴 80mg
8주 동안 80mg의 심바스타틴으로 치료
의약품: 심바스타틴 80mg
8주 동안 80mg의 심바스타틴으로 치료
다른 이름들:
  • 조코르
  • 심바스타틴
활성 비교기: 심10/이지10
8주 동안 심바스타틴 10mg과 에제티미브 10mg을 병용하여 치료
의약품: 심10/이지10
심바스타틴 10mg과 에제티미브 10mg의 병용요법
다른 이름들:
  • 에기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NF-kappa B 결합 활성
기간: 최대 5년
핵 전사 인자 핵 인자 카파 B(NF-카파 B)의 결합 활성은 연구 치료를 받는 동안 8주 전후에 제2형 당뇨병 환자에서 측정될 것입니다. 분석은 전기 영동 이동성 이동 분석으로 수행됩니다. 필요한 핵 추출물은 말초 혈액 단핵 세포에서 생성됩니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커
기간: 최대 5년
고감도 CRP 및 인터류킨-6의 혈중 수치는 연구 시작 전과 연구 약물 투여 중 8주 후에 측정됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidelberg University

수사관

  • 수석 연구원: Gottfried Rudofsky, MD, University Hospital of Heidelberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SimEze

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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