Wyniki badania systemu odwróconego barku z metalu beleczkowego (TM).

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent ma > 18 lat;
• Pacjent jest dojrzały szkieletowo;
• Pacjent kwalifikuje się do pierwotnej lub rewizyjnej jednostronnej lub obustronnej całkowitej alloplastyki stawu barkowego odwróconej na podstawie badania fizykalnego i wywiadu obejmującego: chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, pourazowe zapalenie stawów, niezrośnięte złamanie głowy kości ramiennej, nieredukowalne 3- i 4-częściowe złamania bliższej części kości ramiennej, martwica jałowa, duży niedobór stożka rotatorów lub nieudana całkowita alloplastyka barku (zarówno komponent panewkowy, jak i ramienny wymagają rewizji);
• Pacjent chce i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę;
• Pacjent jest chętny i zdolny do współpracy w zakresie wymaganej terapii pooperacyjnej;
• Pacjent wyraża chęć i możliwość wypełnienia zaplanowanych badań kontrolnych/kwestionariuszy zgodnie z opisem w Świadomej zgodzie;
• Pacjent brał udział w procesie świadomej zgody i podpisał zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB)/Komisję ds. Kontroli Etycznej (ERB) świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent jest więźniem;
• Pacjent jest niekompetentny psychicznie lub nie rozumie, na czym polega udział w badaniu;
• Pacjent jest osobą nadużywającą alkoholu lub narkotyków;
• Oczekuje się, że pacjent nie będzie przestrzegał zaleceń;
• U pacjenta występuje jedno z poniższych schorzeń obejmujących dotkniętą kończynę: znaczny uraz górnego splotu ramiennego, porażenie nerwu pachowego lub choroba nerwowo-mięśniowa obejmująca dotkniętą kończynę, która czyniłaby zabieg nieuzasadnionym;
• Pacjent ma infekcję miejscową/ogólnoustrojową;
• Wiadomo, że pacjentka jest w ciąży;
• Pacjent ma znaczny ubytek masy kostnej;
• U pacjenta występuje nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na jeden lub więcej wszczepionych materiałów;
• Pacjent nie chce lub nie może wyrazić zgody lub zastosować się do programu obserwacji.