Prospektywne badanie porównujące pilną endoskopię z użyciem kapsułki wideo z pilną enteroskopią z podwójnym balonem

Jawne krwawienie z przewodu pokarmowego (OGIB) jest odrębną jednostką kliniczną o znacznie gorszych wynikach w porównaniu z krwawieniem z okrężnicy i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Śmiertelność wśród pacjentów z ostrym krwawieniem z jelita cienkiego wynosiła 10%.1 Ostatnia metaanaliza 10 badań wykazała, że ​​VCE i DBE mają taką samą skuteczność diagnostyczną u pacjentów z niejasnym GIB (62% dla VCE i 56% dla DBE). .2 Ograniczeniem tej metaanalizy było to, że włączone badania dotyczyły pacjentów z utajonym i jawnym OGIB. W porównaniu z utajonym OGIB, pacjenci z jawnym OGIB są bardziej narażeni na wystąpienie istotnej zmiany, która powoduje nawracające krwawienia, które następnie zwiększają ryzyko zachorowalności i śmiertelności.3 Zgodnie z koncepcją endoskopii w nagłych wypadkach z górnego i dolnego GIB, u pacjentów z jawnym OGIB wykazano przydatność pilnej VCE i pilnej DBE w narzędziu diagnostycznym mającym wpływ na postępowanie kliniczne.4-7 Chociaż poprzednie badania dostarczyły obiecujących danych na temat stosowania pilnej enteroskopii, debata na temat zastosowania najpierw VCE lub DBE u pacjentów z masywnym jawnym OGIB jest nadal niepewna. Dlatego w tym badaniu przeprowadziliśmy prospektywne badanie, aby porównać pilną VCE z pilną DBE u pacjentów z masywnym jawnym OGIB.

Cel Celem tego badania było porównanie wydajności diagnostycznej pilnego VCE i pilnego DBE u pacjentów z masywnym jawnym OGIB.

Pacjenci i metody Pacjenci Między październikiem 2010 a marcem 2012 pacjenci kierowani byli do szpitala uniwersyteckiego King Memorial Chulalongkorn w celu oceny GIB. Zrekrutowano kolejnych pacjentów z masywnym jawnym OGIB zdefiniowanym jako widoczne krwawienie z przewodu pokarmowego (GIB) (np. melena lub hemotochezia) nieznanego pochodzenia, które utrzymuje się po początkowym negatywnym wyniku esophagogastroduodenoscopy (EGD) i kolonoskopii. Masywne zdefiniowano jako konieczność przetoczenia co najmniej 3 jednostek krwi. U wszystkich pacjentów wykonano EGD i kolonoskopię w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji. W przypadku, gdy przyczyny krwawienia z przewodu pokarmowego nie zostały zidentyfikowane, uzyskano świadomą zgodę od wszystkich włączonych pacjentów.

Kryteriami wykluczenia były ciąża, pacjenci z podejrzeniem niedrożności lub zwężenia jelit, implantacja rozrusznika serca lub innego urządzenia elektromedycznego, gastropareza cukrzycowa, gastrektomia w wywiadzie i operacja jelita cienkiego.

To badanie było badaniem prospektywnym porównującym pilne VCE i pilne DBE. VCE i DBE wykonano w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji. VCE przeprowadzono 12 godzin przed DBE. Niezależni operatorzy wykonali VCE i DBE. Wyniki VCE były zaślepione dla endoskopistów DBE. Uznano, że pozytywny wynik może wyjaśnić przyczynę krwawienia i/lub skutkować prawidłowym postępowaniem terapeutycznym, w tym pobraniem materiału do biopsji. Wynik negatywny uznano, gdy nie wykryto przyczyny krwawienia i nie wystąpił nawrót krwawienia w okresie obserwacji. Wyniki CE i DBE oceniano, czy uwidoczniono całe jelito cienkie. Oceniono skuteczność diagnozy i wpływ na wynik kliniczny.

Procedura CE CE wykonano przy łóżku chorego zgodnie z zaleceniami producenta (MiroCam, Intromedic Co., Seul, Korea Południowa). Opis techniczny CE został udokumentowany.8 Kapsuła ma komplementarny czujnik półprzewodnikowy z tlenku metalu z szybkością akwizycji obrazu 3 klatki na sekundę. W wyniku działań oszczędzających energię rejestrator zawiera dwie zewnętrzne elektrody i jedną elektrodę skórną do elektrycznego przewodzenia danych przez ciało, co pozwala uniknąć konieczności transmisji o częstotliwości radiowej.8 Pacjenci spożyli 2 litry glikolu polietylenowego (PEG) w celu przygotowania jelita cienkiego. Pacjentom pozwolono wypić klarowny płyn po 2 godzinach od połknięcia kapsułki. Podczas badania nie podano żadnych leków (leki prokinetyczne, symetykon). Czas pasażu jelita cienkiego zdefiniowano jako czas między przejściem kapsułki przez odźwiernik a pojawieniem się kapsułki w jelicie ślepym. Granicę między jelitem czczym a jelitem krętym określono jako półokres pasażu jelita cienkiego. 9 Dodatni wynik VCE zdefiniowano jako uwidocznienie zmiany obejmującej angioektazję, guz i owrzodzenie lub obecność krwi i/lub skrzepów krwi w świetle jelita cienkiego. Warunki wyników negatywnych zdefiniowano jako brak nieprawidłowości lub niespecyficzne wyniki, takie jak czerwone plamy, nadżerki i widoczna żyła podśluzówkowa.

Procedura DBE W badaniu wykorzystano standardowy system DBE (Fujinon Inc, Saitama, Japonia). System składa się z endoskopu wysokiej rozdzielczości (Fujinon EN-450T5/20) o długości roboczej 200 cm, średnicy zewnętrznej 8,5 mm oraz elastycznej rurki górnej o długości 145 cm i średnicy zewnętrznej 12 mm. Kanał roboczy endoskopu ma średnicę 2,2 mm. Dwa balony lateksowe przymocowano do końcówek zarówno enteroskopu, jak i rurki górnej i napełniano je i opróżniano powietrzem z systemu kontrolowanego ciśnienia. Technika została szczegółowo opisana wcześniej przez Yamamoto i wsp.10 Zwykle wybierano wstępną metodę ustną. Podczas gdy dostęp analny był początkowo wykonywany u pacjentów z podejrzeniem uszkodzenia jelita krętego, u których wystąpiła hematochezja. Podejście analne wykonano w tej samej sesji, gdy początkowa droga była negatywna. W przypadku, gdy rozważano inne podejście, błonę śluzową jelita cienkiego oznaczono przez podśluzówkowe wstrzyknięcie atramentu za pomocą cewnika iniekcyjnego w najbardziej dystalnej części podczas dostępu ustnego i najbardziej proksymalnej części podczas dostępu analnego. DBE przeprowadzono pod świadomą sedacją z podaniem midazolamu i/lub meperydyny oraz monitorowaniem krążeniowo-oddechowym przez doświadczonych endoskopistów.

W przypadku stwierdzenia przyczyny krwawienia stosowano leczenie endoskopowe w celu uzyskania hemostazy obejmujące koagulację plazmą argonową (APC), iniekcję lub klipsowanie. W miarę możliwości pobierano biopsję. W przypadku stwierdzenia tego guza, atrament indyjski oznaczano w otaczającej go błonie podśluzowej.