Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piperacylina sodowa i sulbaktam sodowy do wstrzykiwań (2:1) do leczenia infekcji układu oddechowego i moczowego (PIP-SBT)

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd

Badanie fazy IV dotyczące soli sodowej piperacyliny i soli sodowej sulbaktamu do wstrzykiwań (2:1) w leczeniu infekcji układu oddechowego i moczowego

W proponowanym badaniu badacze planują ocenić skuteczność i bezpieczeństwo piperacyliny sodowej i sulbaktamu sodowego do wstrzykiwań (2:1) w leczeniu ostrej infekcji bakteryjnej dróg oddechowych i dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Piperacylina sodowa i sulbaktam sodowy do wstrzykiwań (2:1) odgrywają rolę terapeutyczną, ponieważ pierwsza z nich hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii, a druga powoduje nieodwracalne konkurencyjne hamowanie β-laktamazy. Związek w szczególności ukierunkowany jest na mechanizm oporności bakterii, przedłużając żywotność Piperacyliny w infekcjach patogenami opornymi na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400020
        • Chongqing Red Cross Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. chorzy kwalifikujący się do umiarkowanego i ciężkiego ostrego zakażenia bakteryjnego dróg oddechowych lub dróg moczowych lub ostrego zakażenia bakteryjnego wymagają ogólnoustrojowej antybiotykoterapii.
  2. Wiek >18 lat, Płeć: obie
  3. Kobiety w wieku rozrodczym miały mieć ujemny wynik testu ciążowego i wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas badania;
  4. pacjenci byli ochotnikami i podpisali formularz świadomej zgody;
  5. pacjenci nie brali udziału w innych badaniach klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci byli nadwrażliwi na badany lek lub inne penicyliny, inhibitor β-laktamazy
  2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  3. Pacjenci mają ciężkie choroby wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego, hormonalnego i hematopoetycznego z pierwotnymi chorobami i niedoborem odporności, zaawansowanym rakiem lub chorobą psychiczną.
  4. Pacjenci z powikłaniami innych chorób i uważani za wpływających na oceny skuteczności lub słabe przestrzeganie zaleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piperacylina sodowa i sulbaktam sodowy

Lek: xintemie 1,5-3,0 g, iv, bid 7-14 dni

poważne infekcje 6,0-12,0 g, iv, tid przez 7-14 dni
Lek: Piperacylina sodowa i sulbaktam sodowy
1,5-3,0 g, iv, bid 7-14 dni poważne infekcje 6,0-12,0 g, iv, tid przez 7-14 dni
Inne nazwy:
  • xin te mie
  • mój czerwiec
  • xin ke jun

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość klirensu bakteryjnego
Ramy czasowe: dwa lata
koniec leczenia skuteczność bakteriologiczna (klirens bakteryjny) Przednie i tylne zmiany objawów klinicznych po odstawieniu durgów
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: dwa lata
występowanie (%) alergii, wysypek skórnych, wstrząsów, zgonów itp.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Changqing Li, doctor, Chongqing Red Cross Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002HL0153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Piperacylina sodowa i sulbaktam sodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj