Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piperasilliininatrium ja sulbaktaaminatrium injektionesteisiin (2:1) hengitys- ja virtsatieinfektioiden hoitoon (PIP-SBT)

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd

IV vaiheen tutkimus piperasilliininatriumista ja sulbaktaaminatriumista injektiona (2:1) hengitys- ja virtsatieinfektioiden hoitoon

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida piperasilliininatriumin ja sulbaktaaminatriumin (2:1) tehokkuutta ja turvallisuutta injektionesteisiin tarkoitettujen hengitysteiden ja virtsateiden akuutin bakteeri-infektion hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Piperasilliininatriumilla ja sulbaktaaminatriumilla injektiota varten (2:1) on terapeuttinen rooli, koska ensimmäinen estää bakteerin soluseinän synteesiä, jälkimmäinen tekee peruuttamattoman kilpailevan β-laktamaasin eston. Piperasilliinin antimikrobista vaikutusta voidaan tehostaa molemmilla yhdessä. Yhdiste tähtää erityisesti bakteeriresistenssin mekanismiin, pidentäen piperasilliinin elinikää hoitoresistenttien patogeeni-infektioiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400020
        • Chongqing Red Cross Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on keskivaikea ja vaikea akuutti hengitystie- tai virtsateiden bakteeri-infektio tai akuutti bakteeri-infektio, tarvitsevat systeemistä antibioottihoitoa.
  2. Ikä > 18 vuotta, Sukupuoli: molemmat
  3. Hedelmällisessä iässä olevien naisten piti olla negatiivinen raskaustesti ja suostua käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana;
  4. potilaat olivat vapaaehtoisia ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen;
  5. potilaat eivät osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat olivat yliherkkiä testilääkkeelle tai muille penisilliineille, β-laktamaasin estäjille
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  3. Potilailla on vakava primaarisairauksien maksa-, munuais-, sydän-, aivoveri-, endokriin- ja hematopoieettinen järjestelmä sekä immuunipuutos, edennyt syöpä tai mielisairaus.
  4. Potilaat, joita muut sairaudet vaikeuttavat ja joiden uskottiin vaikuttavan tehon arviointeihin tai huonoon hoitomyöntyvyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Piperasilliininatrium ja sulbaktaaminatrium

Lääke: xintemie 1,5-3,0 g, iv, bid 7-14 päivää

vakavat infektiot 6,0-12,0 g, iv, tid 7-14 päivän ajan
Lääke: Piperasilliininatrium ja sulbaktaaminatrium
1,5-3,0 g,iv,bid 7-14 päivää vakavat infektiot 6,0-12,0 g, iv, tid 7-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • xin te mie
  • te mie jun
  • xin ke jun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien poistumisnopeus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
bakteriologisen tehon hoidon loppu (bakteeripuhdistuma) Kliinisten oireiden ja merkkien eteen ja taakse muutokset durgien lopettamisen jälkeen
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
allergioiden, ihottumien, shokin, kuoleman jne. ilmaantuvuus (%).
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Changqing Li, doctor, Chongqing Red Cross Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2002HL0153

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset Piperasilliininatrium ja sulbaktaaminatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa