Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zawartości witaminy D w grzybach

23 marca 2017 zaktualizowane przez: Boston University

Ocena witaminy D w suplemencie grzybowym

To badanie pozwoli ocenić, ile witaminy D jest obecne w suplemencie z grzybów. Suplement ten zawiera ekstrakt z grzybów, które zostały wystawione na działanie promieni słonecznych. Suplement grzybowy zostanie porównany z niedostępnymi na rynku suplementami witaminy D produkowanymi w zakładzie posiadającym licencję Goo Manufacturing Practices (GMP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grzyby mają zdolność wytwarzania witaminy D w podobny sposób jak ludzka skóra. Pod wpływem światła ultrafioletowego grzyby przekształcą prekursor w witaminę D. Ta reakcja wytwarza duże ilości witaminy D. To badanie porównuje naturalne źródło witaminy D z syntetycznym źródłem witaminy D i pomoże określić, czy grzyby są nowością źródło tego niezbędnego składnika odżywczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie zdrowe osoby dorosłe, mężczyźni i kobiety, w wieku 18-64 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje lub przyjmował mniej niż miesiąc przed rozpoczęciem studiów receptę na 50 000 IU witaminy D2 lub 2000 IU witaminy D2 lub witaminy D3
  • Alergia na grzyby
  • Historia podwyższonego poziomu wapnia (>10,4 mg%)
  • Pacjenci z obecną lub niedawno przebytą ciężką, postępującą i/lub niekontrolowaną chorobą nerek, wątroby, hematologiczną, endokrynologiczną, płucną, sercową, neurologiczną lub mózgową.
  • Suplementacja dostępnymi bez recepty preparatami witaminy D2 lub witaminy D3
  • Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiła reakcja niepożądana na doustnie podawaną witaminę D.
  • Osoby przyjmujące doustnie Dilantin lub glikokortykosteroidy.
  • Ekspozycja na solarium lub opalanie się na plaży przez ponad osiem godzin bez ochrony przeciwsłonecznej w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem nauki.
  • Historia złego wchłaniania jelitowego (tj. mukowiscydoza, zespół złego wchłaniania tłuszczów, choroba Leśniowskiego-Crohna, operacja pomostowania żołądka).
  • Pacjenci z jakimkolwiek innym schorzeniem, które w ocenie badacza uczyniłoby pacjenta niezdolnym do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2000 IU Witamina D3- Cholekalcyferol
Przyjmuj 2000 IU krystalicznej witaminy D3 raz dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Cholekalcyferol
2000 IU krystalicznego cholekalcyferolu raz dziennie przez 12 tygodni
Aktywny komparator: 2000 IU Witamina D2- Ergokalcyferol
Przyjmuj 2000 IU krystalicznej witaminy D2 raz dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Witamina D2 - Ergokalcyferol
2000 j.m. witaminy D2, ergokalcyferolu raz dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Erkokalcyferol
Eksperymentalny: 2000 IU Witamina D2 z grzybów
Przyjmuj 2000 IU witaminy D2 w suplemencie grzybowym raz dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Grzybowa witamina D2
2000 IU witaminy D2 w ekstrakcie z grzybów, raz dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Ergokalcyferol
Komparator placebo: Ekstrakt z grzybów
Kapsułki z ekstraktem z grzybów i bez witaminy D. Interwencją jest ekstrakt z grzybów.
Suplement diety: Ekstrakt z grzybów
Taka sama ilość ekstraktu z grzybów w kapsułce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego 25(OH)D w suplemencie grzybowym lub suplemencie krystalicznym
Ramy czasowe: 12 tygodni
Głównym wynikiem tego badania jest zbadanie zmian w całkowitym poziomie 25(OH)D po spożyciu suplementu grzybowego witaminy D2 produkowanego przez Monterey Mushrooms, Inc. w porównaniu z krystaliczną witaminą D2 z Nature's Life lub witaminą D3 wytwarzaną przez Whole Health, Inc. .
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ekspresji genów spowodowane suplementem grzybowym lub suplementem krystalicznym
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędnym wynikiem jest przyjrzenie się zmianom w ekspresji genów, w szczególności, czy spożycie 2000 IU witaminy D2 w ekstrakcie z suszonych grzybów i tej samej ilości ekstraktu z grzybów raz dziennie przez trzy miesiące przynosi dodatkowe korzyści lub różnice w porównaniu z przyjmowaniem krystalicznej witaminy D2 lub witamina D3.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael F Holick, PhD, MD, Boston Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj