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버섯의 비타민 D 함량 평가

2017년 3월 23일 업데이트: Boston University

버섯 보충제의 비타민 D 평가

이 연구는 버섯 보충제에 얼마나 많은 비타민 D가 존재하는지 평가할 것입니다. 이 보충제는 햇빛에 노출된 버섯에서 추출한 추출물을 함유하고 있습니다. 버섯 보충제는 Goo Manufacturing Practices(GMP) 허가 시설에서 생산된 비상업적으로 이용 가능한 비타민 D 보충제와 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

버섯은 인간의 피부와 유사한 방식으로 비타민 D를 생성하는 능력이 있습니다. 자외선에 노출되면 버섯은 전구체를 비타민 D로 전환합니다. 이 반응은 다량의 비타민 D를 생성합니다. 이 연구는 천연 비타민 D 공급원과 합성 비타민 D 공급원을 비교하고 있으며 버섯이 새로운 것인지 판단하는 데 도움이 될 것입니다. 이 필수 영양소의 공급원.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 건강한 성인, 남녀, 18-64세

제외 기준:

  • 50,000 IU의 비타민 D2 또는 2000 IU의 비타민 D2 또는 비타민 D3 처방을 현재 복용 중이거나 연구 시작 전 1개월 미만 복용 중
  • 버섯 알레르기
  • 칼슘 증가 병력(>10.4 mg%)
  • 중증, 진행성 및/또는 조절되지 않는 신장, 간, 혈액, 내분비, 폐, 심장, 신경 또는 뇌 질환의 현재 또는 최근 병력이 있는 환자.
  • 처방전 없이 구입할 수 있는 비타민 D2 또는 비타민 D3 보충제
  • 경구 투여된 비타민 D에 대한 이상반응 이력이 있는 피험자.
  • 경구용 딜란틴 또는 글루코코르티코이드를 복용 중인 피험자.
  • 연구 시작 전 2주 이내에 자외선 차단제 없이 8시간 이상 태닝 베드에 노출되거나 해변에서 태닝.
  • 장내 흡수 장애(즉, 낭포성 섬유증, 지방 흡수 장애 증후군, 크론병, 위우회술).
  • 연구자의 판단에 따라 환자를 연구에 포함시키기에 부적합하게 만드는 임의의 다른 상태를 가진 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2000 IU 비타민 D3-콜레칼시페롤
12주 동안 하루에 한 번 2000IU의 결정성 비타민 D3를 복용합니다.
건강 보조 식품: 콜레칼시페롤
2000 IU 결정형 콜레칼시페롤 12주 동안 하루에 한 번
활성 비교기: 2000 IU 비타민 D2- 에르고칼시페롤
12주 동안 하루에 한 번 2000IU의 결정성 비타민 D2 보충제를 섭취하십시오.
건강 보조 식품: 비타민 D2 - 에르고칼시페롤
2000 IU 비타민 D2, 에르고칼시페롤 12주 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
  • 에르코칼시페롤
실험적: 2000 IU 버섯 비타민 D2
12주 동안 하루에 한 번 버섯 보충제로 2000 IU 비타민 D2를 섭취하십시오.
건강 보조 식품: 버섯 비타민 D2
버섯 추출물에 함유된 2000 IU 비타민 D2, 12주 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
  • 에르고칼시페롤
위약 비교기: 버섯 추출물
버섯 추출물이 있고 비타민 D가 없는 캡슐. 개입은 버섯 추출물입니다.
건강 보조 식품: 버섯 추출물
한 캡슐에 동량의 버섯추출물 함유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버섯 보충제 또는 결정질 보충제의 총 25(OH)D 변화
기간: 12주
이 연구의 주요 결과는 Monterey Mushrooms, Inc.에서 제조한 비타민 D2 버섯 보충제를 Nature's Life의 결정성 비타민 D2 또는 Whole Health, Inc.에서 제조한 비타민 D3와 비교하여 섭취한 후 총 25(OH)D 수준의 변화를 조사하는 것입니다. .
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버섯 보충제 또는 결정질 보충제로 인한 유전자 발현의 변화
기간: 12주
2차 결과는 유전자 발현의 변화를 살펴보는 것으로, 특히 건조 버섯 추출물에 함유된 2000 IU의 비타민 D2와 동일한 양의 버섯 추출물을 3개월 동안 하루에 한 번 섭취하는 것이 결정질 비타민 D2를 섭취하는 것과 비교하여 추가 이점 또는 차이점이 있는지 살펴보는 것입니다. 또는 비타민 D3.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

수사관

  • 수석 연구원: Michael F Holick, PhD, MD, Boston Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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