Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení obsahu vitamínu D v houbách

23. března 2017 aktualizováno: Boston University

Hodnocení vitaminu D v houbovém doplňku

Tato studie vyhodnotí, kolik vitamínu D je přítomno v doplňku hub. Tento doplněk obsahuje extrakt z hub, které byly vystaveny slunečnímu záření. Houbový doplněk bude porovnán s nekomerčně dostupnými doplňky vitaminu D vyrobenými v licencovaném zařízení Goo Manufacturing Practices (GMP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Houby mají schopnost produkovat vitamín D podobným způsobem jako lidská kůže. Když jsou houby vystaveny ultrafialovému světlu, přemění prekurzor na vitamín D. Tato reakce produkuje velké množství vitamínu D. Tato studie porovnává přírodní zdroj vitamínu D se syntetickým zdrojem vitamínu D a pomůže určit, zda jsou houby novinkou. zdroj této základní živiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zdraví dospělí, muži i ženy, ve věku 18-64 let

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte nebo jste užíval(a) méně než jeden měsíc před začátkem studie předpis 50 000 IU vitaminu D2 nebo 2 000 IU vitaminu D2 nebo vitaminu D3
  • Alergie na houby
  • Anamnéza zvýšeného vápníku (>10,4 mg%)
  • Pacienti se současnou nebo nedávnou anamnézou závažného, ​​progresivního a/nebo nekontrolovaného renálního, jaterního, hematologického, endokrinního, plicního, srdečního, neurologického nebo cerebrálního onemocnění.
  • Suplementace volně prodejnými formulacemi vitaminu D2 nebo vitaminu D3
  • Subjekty s anamnézou nežádoucí reakce na perorálně podávaný vitamin D.
  • Jedinci, kteří užívají perorálně Dilantin nebo glukokortikoidy.
  • Vystavení se soláriu nebo opalování na pláži po dobu delší než 8 hodin bez opalovacího krému během 2 týdnů před začátkem studie.
  • Střevní malabsorpce v anamnéze (tj. cystická fibróza, syndrom malabsorpce tuku, Crohnova choroba, bypass žaludku).
  • Subjekty s jakýmkoli jiným stavem, který by podle úsudku výzkumníka činil pacienta nevhodným pro zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2000 IU Vitamin D3 - Cholekalciferol
Užívejte 2000 IU krystalického vitaminu D3 jednou denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Cholekalciferol
2000 IU krystalického cholekalciferolu jednou denně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: 2000 IU vitaminu D2 - Ergokalciferol
Užívejte 2000 IU krystalického vitamínu D2 jednou denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Vitamin D2 - Ergokalciferol
2000 IU vitaminu D2, ergokalciferolu jednou denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Erkokalciferol
Experimentální: 2000 IU houbový vitamín D2
Užívejte 2000 IU vitaminu D2 v houbovém doplňku jednou denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Vitamin D2 z hub
2000 IU vitaminu D2 v houbovém extraktu, jednou denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Ergokalciferol
Komparátor placeba: Houbový extrakt
Kapsle s houbovým extraktem a bez vitamínu D. Zásahem je houbový extrakt.
Doplněk stravy: Houbový extrakt
Stejné množství houbového extraktu v kapsli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkového 25(OH)D v houbovém doplňku nebo krystalickém doplňku
Časové okno: 12 týdnů
Primárním výsledkem této studie je prozkoumat změny v celkových hladinách 25(OH)D po požití houbového doplňku vitaminu D2 vyráběného společností Monterey Mushrooms, Inc. ve srovnání s krystalickým vitaminem D2 z Nature's Life nebo vitaminem D3 vyráběným společností Whole Health, Inc. .
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v genové expresi v důsledku houbového doplňku nebo krystalického doplňku
Časové okno: 12 týdnů
Sekundárním výsledkem je podívat se na změny v genové expresi, konkrétně jestli požití 2000 IU vitaminu D2 v extraktu ze sušených hub a stejného množství extraktu z hub jednou denně po dobu tří měsíců má nějaké další výhody nebo rozdíly ve srovnání s užíváním krystalického vitaminu D2 nebo vitamín D3.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael F Holick, PhD, MD, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Cholekalciferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit