キノコのビタミン D 含有量の評価
2017年3月23日 更新者:Boston University
きのこサプリメント中のビタミン D の評価
この研究では、キノコのサプリメントに含まれるビタミン D の量を評価します。
このサプリメントには、日光にさらされたキノコからの抽出物が含まれています。
きのこのサプリメントは、Goo Manufacturing Practices (GMP) 認可施設で製造された市販されていないビタミン D サプリメントと比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
キノコには、人間の皮膚と同じようにビタミン D を生成する能力があります。
紫外線にさらされると、きのこは前駆体をビタミン D に変換します。この反応は大量のビタミン D を生成します。この必須栄養素の供給源。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての健康な成人、男女、年齢 18 ~ 64 歳
除外基準:
- -ビタミンD2の50,000 IUまたは2000 IUのビタミンD2またはビタミンD3の処方箋を現在服用しているか、または研究開始前に1か月以内に服用した
- きのこアレルギー
- 高カルシウムの病歴 (>10.4 mg%)
- -重度、進行性、および/または制御されていない腎臓、肝臓、血液、内分泌、肺、心臓、神経、または脳の疾患の現在または最近の病歴を持つ患者。
- 市販のビタミン D2 またはビタミン D3 製剤による補給
- -経口投与されたビタミンDに対する有害反応の既往のある被験者。
- -経口Dilantinまたはグルココルチコイドを服用している被験者。
- 研究開始前の2週間以内に、日焼け止めを使用せずに8時間以上日焼けベッドまたはビーチで日焼けした。
- 腸吸収不良の病歴(すなわち 嚢胞性線維症、脂肪吸収不良症候群、クローン病、胃バイパス手術)。
- -治験責任医師の判断で、患者を研究に含めるのに不適切となる他の状態の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:2000 IU ビタミン D3 - コレカルシフェロール
2000 IU の結晶性ビタミン D3 を 1 日 1 回、12 週間服用します。
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2000 IU の結晶性コレカルシフェロールを 1 日 1 回、12 週間
|
アクティブコンパレータ:2000 IU ビタミン D2- エルゴカルシフェロール
2000 IU の結晶性ビタミン D2 サプリメントを 1 日 1 回、12 週間摂取します。
|
2000 IU のビタミン D2、エルゴカルシフェロールを 1 日 1 回、12 週間
他の名前:
|
実験的:2000 IU キノコ ビタミン D2
2000 IU のビタミン D2 をキノコのサプリメントで 1 日 1 回、12 週間摂取する
|
キノコ抽出物中の 2000 IU ビタミン D2、1 日 1 回、12 週間
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:きのこエキス
きのこ抽出物を含み、ビタミンDを含まないカプセル。介入はきのこ抽出物です。
|
1カプセルに同量のきのこエキス
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
きのこサプリメントまたは結晶性サプリメントの合計25(OH)Dの変化
時間枠:12週間
|
この研究の主な結果は、Nature's Life の結晶ビタミン D2 または Whole Health, Inc. が製造したビタミン D3 と比較して、Monterey Mushrooms, Inc. が製造したビタミン D2 キノコ サプリメント摂取後の総 25(OH)D レベルの変化を調べることです。 .
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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きのこサプリメントまたは結晶性サプリメントによる遺伝子発現の変化
時間枠:12週間
|
二次的な結果は、遺伝子発現の変化を調べることです。具体的には、乾燥キノコ抽出物中の 2000 IU のビタミン D2 と同量のキノコ抽出物を 1 日 1 回 3 か月間摂取すると、結晶ビタミン D2 を摂取する場合と比較して、追加の利点または違いがあるかどうかを調べることです。またはビタミンD3。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michael F Holick, PhD, MD、Boston Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Ross AC, Manson JE, Abrams SA, Aloia JF, Brannon PM, Clinton SK, Durazo-Arvizu RA, Gallagher JC, Gallo RL, Jones G, Kovacs CS, Mayne ST, Rosen CJ, Shapses SA. The 2011 report on dietary reference intakes for calcium and vitamin D from the Institute of Medicine: what clinicians need to know. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jan;96(1):53-8. doi: 10.1210/jc.2010-2704. Epub 2010 Nov 29.
- Liu PT, Stenger S, Li H, Wenzel L, Tan BH, Krutzik SR, Ochoa MT, Schauber J, Wu K, Meinken C, Kamen DL, Wagner M, Bals R, Steinmeyer A, Zugel U, Gallo RL, Eisenberg D, Hewison M, Hollis BW, Adams JS, Bloom BR, Modlin RL. Toll-like receptor triggering of a vitamin D-mediated human antimicrobial response. Science. 2006 Mar 24;311(5768):1770-3. doi: 10.1126/science.1123933. Epub 2006 Feb 23.
- Rovner AJ, O'Brien KO. Hypovitaminosis D among healthy children in the United States: a review of the current evidence. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Jun;162(6):513-9. doi: 10.1001/archpedi.162.6.513.
- Kumar J, Muntner P, Kaskel FJ, Hailpern SM, Melamed ML. Prevalence and associations of 25-hydroxyvitamin D deficiency in US children: NHANES 2001-2004. Pediatrics. 2009 Sep;124(3):e362-70. doi: 10.1542/peds.2009-0051. Epub 2009 Aug 3.
- Looker AC, Pfeiffer CM, Lacher DA, Schleicher RL, Picciano MF, Yetley EA. Serum 25-hydroxyvitamin D status of the US population: 1988-1994 compared with 2000-2004. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1519-27. doi: 10.3945/ajcn.2008.26182.
- Ginde AA, Mansbach JM, Camargo CA Jr. Association between serum 25-hydroxyvitamin D level and upper respiratory tract infection in the Third National Health and Nutrition Examination Survey. Arch Intern Med. 2009 Feb 23;169(4):384-90. doi: 10.1001/archinternmed.2008.560.
- Holick MF, Biancuzzo RM, Chen TC, Klein EK, Young A, Bibuld D, Reitz R, Salameh W, Ameri A, Tannenbaum AD. Vitamin D2 is as effective as vitamin D3 in maintaining circulating concentrations of 25-hydroxyvitamin D. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Mar;93(3):677-81. doi: 10.1210/jc.2007-2308. Epub 2007 Dec 18.
- Pietras SM, Obayan BK, Cai MH, Holick MF. Vitamin D2 treatment for vitamin D deficiency and insufficiency for up to 6 years. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1806-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.361. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月23日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MU100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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