Badanie pilotażowe COOL-ARREST oceniające zarządzanie temperaturą wewnątrznaczyniową (IVTM) w leczeniu zatrzymania krążenia (COOL-ARREST)

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisana świadoma zgoda
2. 18 lat lub więcej

3. Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia z dowolnym rytmem [migotanie komór/częstoskurcz komorowy (VF/VT), czynność elektryczna bez tętna (PEA) lub asystolia (AS)] podczas fazy leczenia EMS

   LUB:

   Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez świadków z migotaniem komór po przybyciu karetki pogotowia ratunkowego

4. Brak sensownej odpowiedzi na polecenia słowne po przybyciu do szpitala po nieurazowym zatrzymaniu krążenia w warunkach pozaszpitalnych
5. Powrót spontanicznego krążenia (ROSC) w ciągu 30 minut od przybycia EMS
6. Zdolny do utrzymania SBP > 90 mmHg przez 30 minut po przywróceniu krążenia bez użycia presyjnych LUB ze stabilną dawką presyjnych (jeśli konieczne jest zwiększenie presji, pacjent nie kwalifikuje się)
7. Przechodzenie terapeutycznej hipotermii przy użyciu systemu IVTM firmy ZOLL w ciągu dwunastu godzin od powrotu do zdrowia, ALE należało rozpocząć jak najszybciej

Kryteria wyłączenia

1. Urazowe zatrzymanie krążenia [spowodowane tępym urazem, urazem penetrującym (np. Kłuciem, postrzałem itp.), oparzeniami, wykrwawieniem, uduszeniem, wdychaniem dymu, porażeniem prądem, powieszeniem, utonięciem itp.]
2. Etiologia toksykologiczna (np. wdychanie substancji toksycznych, leków itp.)
3. Znana lub podejrzewana ciąża
4. Obowiązuje nakaz niepodejmowania resuscytacji (DNAR).
5. Podopieczny stanu lub więzień
6. Anatomia, przebyta operacja lub stan chorobowy przeciwwskazany do dostępu do żyły udowej
7. Otrzymał środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub środki uspokajające ośrodkowy układ nerwowy, których działanie nie ustąpiło przed oceną poziomu świadomości po ROSC
8. Hipotermia zapoczątkowana w placówce przenoszącej przed przybyciem do szpitala rejestrującego (z wyłączeniem przedszpitalnych płynów dożylnych lub zimnych okładów do schłodzenia przez EMS)
9. Aktualny filtr żyły głównej dolnej (IVC).
10. Znana historia ostrych chorób neurologicznych lub poważnych upośledzeń czynnościowych przed zatrzymaniem (np. drgawki, urazowe uszkodzenie mózgu, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, krwotok śródmózgowy itp.)
11. Znana alergia na heparynę
12. Znana alergia na jakikolwiek pomocniczy środek farmakologiczny wymagany do wywołania lub utrzymania hipotermii terapeutycznej
13. Znana historia krwawień lub zaburzeń krwi, takich jak koagulopatia, krioglobulinemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub małopłytkowość z liczbą płytek krwi poniżej 40 000.
14. Znana nadwrażliwość na hipotermię, w tym choroba Raynauda w wywiadzie
15. Dowody na krwawienie śródczaszkowe
16. Śmiertelna choroba lub oczekiwana długość życia krótsza niż 3 miesiące przed aresztowaniem
17. Obecnie zakwalifikowani do innego badania eksperymentalnego leku lub urządzenia, które nie zakończyło pierwszorzędowego punktu końcowego lub które klinicznie koliduje z punktami końcowymi tego badania. dostępnych, nie uważa się za włączonych do badania.