Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa celekoksybu i pregabaliny w porównaniu z monoterapią celekoksybem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża z komponentą neuropatyczną

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania celekoksybu i pregabaliny w porównaniu z monoterapią celekoksybem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża z komponentą neuropatyczną

Celem tego badania jest ustalenie, czy jednoczesne leczenie celekoksybem i pregabaliną okaże się bardziej skuteczne w łagodzeniu bólu niż leczenie samym celekoksybem u osób z przewlekłym bólem krzyża z prawdopodobnym komponentem neuropatycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena skuteczności jednoczesnego stosowania pregabaliny i celekoksybu w porównaniu z monoterapią celekoksybem w objawowym łagodzeniu bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża z prawdopodobnym komponentem neuropatycznym.

Cele drugorzędne to:

  • Wykazać dodatkową korzyść wynikającą z dodania pregabaliny do monoterapii celekoksybem.
  • Ocena jednoczesnego stosowania pregabaliny i celekoksybu w porównaniu z monoterapią celekoksybem w zestawie pomiarów zgłaszanych przez pacjentów (sen, depresja, niepokój, wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie, ogólne wrażenie zmian u pacjenta i postrzeganie leczenia przez pacjenta).
  • Ocena bezpieczeństwa i tolerancji celekoksybu oraz jednoczesnego podawania pregabaliny i celekoksybu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05437-010
        • Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada - IMA Brasil
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazylia, 65020-600
        • Centro de Pesquisa Clínica do Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão - CEPEC
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80440-080
        • EDUMED Educação em Saúde - Centro de Pesquisas Clínicas
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04026-000
        • Instituto Paulista de Reumatologia da UNIFESP
    • SÃO Paulo
      • Santo André, SÃO Paulo, Brazylia, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SÃO Paulo, Brazylia, 04026-000
        • Instituto Paulista de Reumatologia da UNIFESP
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Ltd. Clinica Siresa
    • Santiago
      • La Florida, Santiago, Chile
        • Centro de Investigación Clínica Neuropsicología Ltda
  • Kolumbia
      • Santiago de Cali, Kolumbia
        • Centro Medico Imbanaco C.M.I (Sede 01 and Sede 02) / Sede 12 Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbia
        • Fundación Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón Floridablanca
  • Malezja
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malezja, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • Pulau Pinang
      • Seberang Jaya, Pulau Pinang, Malezja, 13700
        • Hospital Seberang Jaya
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Hospital Umum Sarawak (Sarawak General Hospital)
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malezja, 68100
        • Hospital Selayang
  • Meksyk
      • Durango, Meksyk, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral de Durango SC
    • DF
      • Mexico, DF, Meksyk, 06700
        • MENTRIALS S. A. de C. V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44690
        • Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica SC.
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C.
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 45040
        • Hospital Angeles Chapalita
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45050
        • Unidad de Cancerologia
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksyk, 64000
        • Accelerium S. de R.L de C.V.
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk, 97000
        • Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksyk, 97130
        • Unidad de Atencion Medica e Investigación en salud SC
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Raffles Hospital
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Division of Neurology ,
    • Chiang MAI
      • Muang, Chiang MAI, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital
    • Ubonratchathani Thailand
      • Muang, Ubonratchathani Thailand, Tajlandia, 34000
        • Sappasithiprasong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą cierpieć na przewlekły ból krzyża z dużym prawdopodobieństwem istotnej składowej neuropatycznej przez 4 lata lub krócej (ale nie krócej niż 3 miesiące)
  • Pacjenci muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia, z wyjątkiem obecności przewlekłego bólu krzyża z komponentą neuropatyczną.
  • Badani muszą posiadać umiejętność czytania i pisania oraz umiejętność (bez pomocy) rozumienia i korzystania z interaktywnego systemu odpowiedzi głosowych (IVRS), codziennego dostępu do telefonu lub Internetu w celu codziennego wypełniania ocen IVRS, przeprowadzania wizyt telefonicznych lub internetowych oraz wypełniania wszystkie wymagane oceny/formularze

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią operacji z powodu przewlekłego bólu krzyża.
  • Pacjenci z niepowodzeniem w przeszłości leczenia pregabaliną i/lub nietolerancją związaną z pregabaliną lub gabapentyną.
  • Pacjenci z historią nietolerancji związanej z celekoksybem lub znaną nadwrażliwością na celekoksyb.
  • Pacjenci z przewidywaną potrzebą leczenia opioidowymi lekami przeciwbólowymi, lekami przeciwpadaczkowymi, lekami przeciwdepresyjnymi SNRI lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi w celu złagodzenia bólu w trakcie badania.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża z komponentą neuropatyczną od ponad 4 lat.
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi niezwiązanymi z bólem krzyża, które mogą utrudniać lub utrudniać ocenę bólu neuropatycznego (np. pierwotne lub wtórne choroby nerwów).
  • Osoby uważane za narażone na ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia na podstawie oceny badacza i/lub szczegółów oceny ryzyka.
  • Stosowanie zabronionych leków w przypadku braku odpowiednich okresów wypłukiwania.
  • Pacjenci z jakimkolwiek silnym bólem związanym ze stanami innymi niż przewlekły ból krzyża z komponentą neuropatyczną, który może zakłócać ocenę lub samoocenę bólu spowodowanego przewlekłym bólem krzyża.
  • Pacjenci z cukrzycą ze słabą kontrolą glikemii (HbA1c >8%).
  • Pacjenci z klinicznie istotnym lub niestabilnym stanem medycznym lub psychiatrycznym lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi, które w opinii badacza mogłyby zagrozić uczestnictwu w badaniu
  • Pacjenci, którzy brali udział w jakimkolwiek wcześniejszym badaniu klinicznym pregabaliny lub uczestniczyli w 2 lub więcej wcześniejszych badaniach klinicznych dotyczących bólu związanego z przewlekłym bólem krzyża.
  • Pacjenci, którzy prawdopodobnie będą wymagać operacji w trakcie badania (z wyjątkiem drobnych operacji, np. chorób skóry)
  • Pacjenci z historią nadużywania substancji psychoaktywnych zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV-TR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Grupa pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do jednoczesnego leczenia pregabaliną i celekoksybem w pierwszym okresie badania.
Lek: pregabalina i celekoksyb

W pierwszym okresie badania pacjenci w ramieniu A będą otrzymywać dzienną stałą dawkę celekoksybu 200 mg raz na dobę i pregabaliny 150 mg (75 mg BID) przez jeden tydzień (w tygodniu 0), a następnie pregabaliny 300 mg (150 mg BID) na dobę przez pozostałe 4 tygodnie. Podczas drugiego okresu badania wszystkim pacjentom będzie podawane jednoczesne leczenie dziennej ustalonej dawki celekoksybu 200 mg raz dziennie i pregabaliny 300 mg (150 mg BID). Pacjenci w ramieniu B otrzymają pregabalinę w dawce 150 mg (75 mg BID) na dobę przez jeden tydzień, po czym dawka pregabaliny zostanie zwiększona do 300 mg (150 mg BID) na dobę.

Wszyscy badani zakończą stopniowe zmniejszanie dawki (a) po ukończeniu drugiego okresu badania lub (b) po przedwczesnym przerwaniu badania. Podczas stopniowego zmniejszania dawki dawka pregabaliny zostanie zmniejszona do 150 mg (75 mg dwa razy na dobę) na dobę, a pacjenci wezmą udział w wizycie kontrolnej w celu ostatecznej oceny bezpieczeństwa.
Inny: Ramię B
Grupa pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej monoterapię celekoksybem w pierwszym okresie badania.
Lek: Placebo i celekoksyb

Osobnikom w ramieniu B podawano codziennie ustaloną dawkę 200 mg celekoksybu i placebo pregabaliny przez 5 tygodni. Podczas drugiego okresu badania wszystkim pacjentom będzie podawane jednoczesne leczenie dziennej ustalonej dawki celekoksybu 200 mg raz dziennie i pregabaliny 300 mg (150 mg BID). Pacjenci w ramieniu B otrzymają pregabalinę w dawce 150 mg (75 mg BID) na dobę przez jeden tydzień, po czym dawka pregabaliny zostanie zwiększona do 300 mg (150 mg BID) na dobę.

Wszyscy badani zakończą stopniowe zmniejszanie dawki (a) po ukończeniu drugiego okresu badania lub (b) po przedwczesnym przerwaniu badania. Podczas stopniowego zmniejszania dawki dawka pregabaliny zostanie zmniejszona do 150 mg (75 mg dwa razy na dobę) na dobę, a pacjenci wezmą udział w wizycie kontrolnej w celu ostatecznej oceny bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w tygodniowej średniej numerycznej skali oceny bólu (NRS) w tygodniu 5 (tj. wizyta 4) w porównaniu między dwiema grupami badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 5
Dzienniczek Codziennego Bólu składa się z 11-punktowego NRS od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”). Uczestnicy opisali swój ból w ciągu ostatnich 24 godzin, wybierając odpowiednią liczbę od 0 do 10: Wybierz liczbę, która najlepiej opisuje twój ból w ciągu ostatnich 24 godzin od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Wartość bazowa i tydzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tygodniowego średniego wyniku NRS bólu w ramieniu B, w porównaniu między tygodniem 5 (wizyta 4) a tygodniem 10 (wizyta 6).
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
Dzienniczek Codziennego Bólu składa się z 11-punktowego NRS od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”). Uczestnicy opisali swój ból w ciągu ostatnich 24 godzin, wybierając odpowiednią liczbę od 0 do 10: Wybierz liczbę, która najlepiej opisuje twój ból w ciągu ostatnich 24 godzin od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Zmiana od wartości początkowej w tygodniowym średnim wyniku NRS bólu w 10. tygodniu (wizyta 6) w porównaniu między dwiema grupami badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Dzienniczek Codziennego Bólu składa się z 11-punktowego NRS od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”). Uczestnicy opisali swój ból w ciągu ostatnich 24 godzin, wybierając odpowiednią liczbę od 0 do 10: Wybierz liczbę, która najlepiej opisuje twój ból w ciągu ostatnich 24 godzin od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w odniesieniu do korzyści, zadowolenia i chęci kontynuacji Pomiar wyników w porównaniu między ramionami w tygodniu 5 (wizyta 4) i w tygodniu 10 (wizyta 6)
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
BSW składa się z 3 jednopunktowych pomiarów zaprojektowanych w celu uchwycenia postrzegania przez uczestnika efektu leczenia pod względem względnej korzyści, jego zadowolenia oraz zamiaru lub chęci kontynuowania terapii. BSW był przeprowadzany przez badacza lub wyznaczony personel ośrodka w lokalnym języku jako standardowy wywiad podczas wizyt kontrolnych. BSW może potencjalnie być samodzielnie podawany; jednak ten sposób podawania nie został przetestowany. Uczestnicy wypełnili ten kwestionariusz podczas Wizyty 4 i Wizyty 6.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Ogólne wrażenie zmiany (PGIC) pacjenta w porównaniu między ramionami w tygodniu 5 (wizyta 4) i w tygodniu 10 (wizyta 6)
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
PGIC to jednoelementowe narzędzie do samooceny, które mierzy zmianę ogólnego stanu pacjenta od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku w skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorzej), gdzie niższe wyniki wskazują na większą poprawę. Ta skala była stosowana podczas Wizyty 4 i Wizyty 6.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Odsetek uczestników z PGIC dla każdej grupy w porównaniu z tygodniem 5 (wizyta 4) i tygodniem 10 (wizyta 6)
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
PGIC to jednoelementowe narzędzie do samooceny, które mierzy zmianę ogólnego stanu pacjenta od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku w skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorzej), gdzie niższe wyniki wskazują na większą poprawę. Ta skala była stosowana podczas Wizyty 4 i Wizyty 6.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w tygodniowej średniej dziennej skali oceny zakłóceń snu (SIRS) w porównaniu między ramionami w tygodniu 5 (wizyta 4) i w tygodniu 10 (wizyta 6)
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
Dzienna Skala Oceny Zakłóceń Snu (SIRS) składa się z 11-punktowej skali NRS od 0 („ból nie zakłóca snu”) do 10 („ból całkowicie zakłóca sen” [niezdolność do spania z powodu bólu]). Uczestnicy opisali, w jaki sposób ból zakłócał ich sen w ciągu ostatnich 24 godzin: Wybierz liczbę, która najlepiej opisuje, w jaki sposób ból zakłócał sen w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „nie zakłóca snu ’, a 10 oznacza „całkowicie przeszkadza”, co oznacza, że ​​nie możesz spać z powodu bólu.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Zmiana w punktacji lęku i depresji w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS-A) w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 5 (wizyta 4) i tygodniu 10 (wizyta 6)
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
HADS to samodzielnie wypełniany kwestionariusz mierzący lęk. Każda podskala składa się z 7 stwierdzeń, a uczestnicy odpowiadają na pytanie, w jaki sposób każda pozycja odnosi się do nich w skali od 0 do 3 (0 = brak niepokoju, do 3 = silne uczucie niepokoju). Dla każdej podskali obliczane są osobne wyniki i dla każdej podskali uzyskuje się punktację (w zakresie od 0 do 21). Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony lęk.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Zmiana od wartości wyjściowych w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS-D) w wynikach depresji w tygodniu 5 (wizyta 4) i tygodniu 10 (wizyta 6)
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
HADS to samodzielnie wypełniany kwestionariusz mierzący depresję. Każda podskala składa się z 7 stwierdzeń, a uczestnicy odpowiadają na pytanie, w jaki sposób każda pozycja odnosi się do nich w skali od 0 do 3 (0 = brak depresji, do 3 = silne uczucie depresji). Dla każdej podskali obliczane są osobne wyniki i dla każdej podskali uzyskuje się punktację (w zakresie od 0 do 21). Im wyższy wynik, tym cięższa depresja.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Odsetek dni w łagodnym, umiarkowanym i silnym bólu w okresie 1 i okresie 2
Ramy czasowe: Okres 1 i Okres 2
Okres 1 oznacza okres od wizyty 2 (linia bazowa) do wizyty 4 (tydzień 5). Okres 2 oznacza okres od wizyty 4 (tydzień 5) do wizyty 6 (tydzień 10). Ocena 0 oznacza brak bólu; 1-3 uważa się za łagodny ból; 4-6, umiarkowany ból; i 7-10, silny ból.
Okres 1 i Okres 2
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skróconym formularzu krótkiego kwestionariusza bólu (BPI sf) — wskaźnik nasilenia bólu w 5. i 10. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w ciągu ostatnich 24 godzin. Dziedzina nasilenia bólu: Dziedzina nasilenia bólu BPI obejmuje ból w jego „najgorszym”, „najmniejszym”, „średnim” i „teraz” (ból aktualny) w skali 0-10 NRS i przyjmuje średnią z tych 4 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak można sobie wyobrazić), dlatego wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali snu badania wyników leczenia (MOS) — podskala zaburzeń snu w 5. i 10. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
Skala snu MOS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, składającym się z 12 pozycji, które oceniają kluczowe konstrukty snu. Punktacja instrumentu daje 7 podskal (zaburzenia snu, chrapanie, budzenie z dusznością lub bólem głowy, ilość snu, optymalny sen, wystarczająca ilość snu i senność), a także 9-punktowy ogólny wskaźnik problemów ze snem. Z wyjątkiem adekwatności snu, optymalnego snu i ilości, wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie w podskalach MOS-Sleep. Zaburzenia snu: zakres od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu. Zmiany ujemne wskazują na poprawę.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Odsetek uczestników z >= 30% redukcją w stosunku do wartości początkowej tygodniowego średniego wyniku NRS dotyczącego bólu w 5. i 10. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
Dzienniczek Codziennego Bólu składa się z 11-punktowego NRS od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”). Uczestnicy opisali swój ból w ciągu ostatnich 24 godzin, wybierając odpowiednią liczbę od 0 do 10: Wybierz liczbę, która najlepiej opisuje twój ból w ciągu ostatnich 24 godzin od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Tydzień 5 i Tydzień 10
Odsetek uczestników z >= 50% redukcją w stosunku do wartości początkowej tygodniowego średniego wyniku NRS dotyczącego bólu w 5. i 10. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 5 i Tydzień 10
Dzienniczek Codziennego Bólu składa się z 11-punktowego NRS od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”). Uczestnicy opisali swój ból w ciągu ostatnich 24 godzin, wybierając odpowiednią liczbę od 0 do 10: Wybierz liczbę, która najlepiej opisuje twój ból w ciągu ostatnich 24 godzin od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Tydzień 5 i Tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0081296

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pregabalina i celekoksyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj