Próba prewencyjna leczenia skoncentrowanego na rodzinie u młodzieży zagrożonej psychozą

Celem tego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego randomizowanego badania w celu określenia skuteczności 6-miesięcznej terapii skoncentrowanej na rodzinie (FFT) w porównaniu z rozszerzoną opieką (EC), interwencją polegającą na zwykłym leczeniu, w zmniejszaniu objawów, poprawie funkcjonalnych oraz zapobieganie lub opóźnianie wystąpienia pełnej psychozy u młodzieży w wieku 12-35 lat spełniającej kryteria zespołu ryzyka prodromalnego według Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Zespołów Prodromalnych (SIPS). Nasze główne, drugorzędne i trzeciorzędowe hipotezy są odpowiednio takie, że zagrożeni probanci będą lepiej reagować na FFT niż EC w 6- i 12-miesięcznych obserwacjach, pod względem trajektorii objawów (wyniki SIPS), funkcjonowania społecznego / rodzinnego, i pierwszy początek pełnej psychozy. Uczestnicy zostaną wybrani spośród uczestników prospektywnego, podłużnego badania wyjaśniającego predyktory i mechanizmy konwersji do psychozy (North American Prodrome Longitudinal Study lub NAPLS), w ramach którego współpracują strony. Badani będą przeprowadzać wywiady co 6 miesięcy przez 1 rok w celu oceny objawów pozytywnych i negatywnych, funkcjonowania akademickiego i społecznego, funkcjonowania w rodzinie i konwersji do psychozy.

Niedawny postęp w metodologii oceny ryzyka umożliwił wiarygodną identyfikację osób z zespołami prodromalnymi lub „klinicznymi wysokiego ryzyka”, z których u 35% rozwija się psychoza w ciągu 2 i ½ roku. Paradygmat ten daje możliwość opracowania i przetestowania interwencji w fazie prodromalnej, przed wystąpieniem pełnej psychozy i kumulacją znacznej niepełnosprawności funkcjonalnej. Wydaje się, że interwencje psychospołeczne dobrze nadają się do rozwiązywania problemów związanych z deficytami motywacyjnymi i niepełnosprawnością funkcjonalną w fazie prodromalnej psychozy. Biorąc pod uwagę nasz obecny stan wiedzy na temat mechanizmów początku psychozy oraz biorąc pod uwagę, że wstępne badania leków przeciwpsychotycznych u pacjentów z objawami prodromalnymi przyniosły zniechęcające wyniki w zakresie profilaktyki, krótkoterminowe zmniejszenie nasilenia objawów i niepełnosprawności funkcjonalnej może stanowić bardziej osiągalny cel niż zmniejszenie częstości występowania psychoz. Opracowaliśmy i pilotowaliśmy wersję FFT dla młodzieży wysokiego ryzyka klinicznego (FFT-CHR) składającą się z psychoedukacji, treningu komunikacji i treningu umiejętności rozwiązywania problemów. W badaniach z randomizacją u dorosłych i młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową oraz u dzieci zagrożonych chorobą afektywną dwubiegunową poddanych FFT nastąpiła poprawa objawowa i funkcjonalna w porównaniu z pacjentami poddanymi krótkiej kontroli psychoedukacyjnej. Co więcej, otwarta próba psychoedukacji rodzinnej dla młodzieży zagrożonej psychozą wykazała poprawę objawową i funkcjonalną w stosunku do wyników wyjściowych. Jednak żadne randomizowane kontrolowane badanie nie zbadało skuteczności FFT w zmniejszaniu objawów lub niepełnosprawności funkcjonalnej u młodzieży zagrożonej psychozą.

W związku z poprawą jakości życia i redukcją kosztów opieki, która nastąpiła dzięki zapobieganiu chorobom układu krążenia, cukrzycy i niektórym rodzajom raka, psychiatria wymaga dużego zaangażowania we wczesne wykrywanie/ ramy profilaktyki jego najbardziej wyniszczających syndromów – zaburzeń psychotycznych. Kryteria zespołu ryzyka prodromalnego zaowocowały algorytmami klinicznymi, które są wysoce skuteczne w przewidywaniu początku pełnej psychozy. Jednak taka wiedza będzie miała ograniczoną użyteczność, jeśli brakuje nam środków do interwencji w fazie przed wystąpieniem choroby w sposób, który albo zmniejsza prawdopodobieństwo progresji do pełnej psychozy, akumulacji niepełnosprawności funkcjonalnej, albo jedno i drugie. Obecnie nie ma opłacalnych, opartych na dowodach psychospołecznych podejść do zapobiegania psychozom. Zapobieganie neurotoksycznym skutkom wczesnych epizodów, zanim te choroby staną się przewlekłe, oraz minimalizowanie psychospołecznych następstw wczesnych epizodów może w dużym stopniu przyczynić się do zapobiegania długotrwałej niepełnosprawności spowodowanej psychozą, a tym samym mieć duży wpływ na zdrowie publiczne. Nasze badanie zrobi kolejny krytyczny krok, przeprowadzając wstępny test skuteczności wysoce obiecującej interwencji ukierunkowanej na rodzinę, mającej na celu ustabilizowanie objawów i poprawę funkcjonowania społecznego i społecznego u zagrożonej młodzieży.