Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dwóch różnych rodzajów systemów stentów w tętniakach wewnątrzczaszkowych

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 80 lat.
2. Szeroka szyjka (szeroką szyjkę definiuje się jako szerokość ≥ 4 mm lub stosunek kopuły do ​​szyi < 2), workowaty, tętniak wewnątrzczaszkowy powstający z naczynia macierzystego, o średnicy ≥ 2,5 mm i ≤ 5 mm.
3. Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) ≤ 2.
4. Pacjent rozumie naturę zabiegu, dobrowolnie wyraża pisemną świadomą zgodę przed leczeniem i jest skłonny podporządkować się określonej ocenie kontrolnej.
5. Badacze ocenili, że embolizacja cewką wspomaganą stentem jest odpowiednia w leczeniu tętniaka wewnątrzczaszkowego.

Kryteria wyłączenia:

1. Tętniak docelowy to tętniak wymagający postępowania etapowego.
2. Docelowy tętniak, który był wcześniej leczony embolizacją naczyń lub zabiegiem chirurgicznym.
3. Docelowymi tętniakami są tętniaki wrzecionowate, tętniaki rozwarstwiające, tętniaki rzekome, tętniaki przypominające pęcherze krwi, tętniaki zakażone, tętniaki związane z malformacjami tętniczo-żylnymi.
4. Hospitalizowane leczenie chirurgiczne w ciągu 30 dni przed operacją lub planowane hospitalizowane leczenie chirurgiczne w ciągu 6 miesięcy po operacji.
5. Ostre pęknięcie tętniaka w ciągu 14 dni od włączenia do badania.
6. Skala Hunta i Hessa (H&H) ≥3.
7. Pacjent z chorobą Moyamoya, malformacjami tętniczo-żylnymi, przetokami tętniczo-żylnymi, guzami wewnątrzczaszkowymi lub guzem wewnątrzczaszkowym z tendencją do ukierunkowania na tętniaki.
8. Ciężkie zwężenie lub krętość tętnic wewnątrzczaszkowych lub anomalie anatomiczne utrudniające dotarcie urządzeniem do miejsca zmiany chorobowej.
9. Liczba płytek krwi <50*103/mm3 (50*109/l) lub jakikolwiek znany niedobór krzepnięcia lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)>3,0.
10. Znana nadwrażliwość/alergia lub przeciwwskazanie do stosowania środków kontrastowych, elementów stentu, leków przeciwpłytkowych, leków przeciwzakrzepowych.
11. Oczekiwana długość życia < 1 rok i brak możliwości przeprowadzenia wymaganych badań kontrolnych;
12. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, kobiety/mężczyźni planujący dziecko w przyszłym roku.
13. Obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym innego urządzenia badawczego lub leku.