Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inter-relationship Between Vitamin D Requirements and Calcium Intake in Older Adults (VitD-Ca)

21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Kevin D. Cashman, University College Cork

Randomized Controlled Trial to Explore the Inter-relationship Between Vitamin D Requirements and Calcium Intake

This winter-based placebo-controlled, single-dose vitamin D randomized controlled trial (RCT) aims to examine the impact of various levels of habitual calcium intake on dietary vitamin D requirements in older adults stratified by calcium intake. This will provide new data on the impact of different levels of calcium intake, ranging from low/moderate to high, on winter serum 25(OH)D levels, and their utilization and catabolism in adults.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The aim of this study is to perform a randomised controlled vitamin D3 intervention study in apparently healthy, free-living adults (aged 50+ y) to investigate whether different levels of habitual calcium intake, ranging from low-moderate to high, influence serum 25(OH)D concentrations and indices of vitamin D activation and catabolism during winter, when vitamin D intake is adequate versus inadequate.

This research will provide new data and scientific understanding in relation to the impact of different levels of dietary calcium intake on vitamin D requirements in the older adult population. As such, this new data will inform dietary reference values for vitamin D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork, Cork, Ireland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Consenting white men and women aged ≥ 50 y

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to discontinue consumption of vitamin D-containing supplements 4 wks before the initiation of the study and throughout the study.
  • Planning to take a winter vacation (during the course of the 15-wk intervention) to a location at which either the altitude or the latitude was predicted to result in significant cutaneous vitamin D synthesis from solar radiation (e.g., a winter sun coastal resort or a mountain ski resort)
  • Use of tanning facilities of any type.
  • Pregnancy or planning to become pregnant during the study
  • A severe medical illness,
  • hypercalcaemia,
  • Known intestinal malabsorption syndrome,
  • Excessive alcohol use,
  • Taking medications known to interfere with vitamin D metabolism

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo in high calcium group
Placebo + habitual dietary calcium intake (>1000 mg/d)
Suplement diety: Placebo
Placebo (0 micrograms vitamin D3/day)
Aktywny komparator: Vitamin D3 in low/moderate calcium group
Vitamin D3 (20 microgram/day) + habitual calcium intake <700 mg/d
Suplement diety: Vitamin D3 (20 micrograms/day)
Vitamin D3 (20 micrograms/day)
Komparator placebo: Placebo in low/moderate calcium group
Placebo + habitual calcium intake <700 mg/d
Suplement diety: Placebo
Placebo (0 micrograms vitamin D3/day)
Aktywny komparator: Vitamin D3 in high calcium group
Vitamin D3 (20 microgram/day) + habitual calcium intake (>1000 mg/d)
Suplement diety: Vitamin D3 (20 micrograms/day)
Vitamin D3 (20 micrograms/day)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Response of serum 25(OH)D concentration over winter in subjects stratified by calcium intake
Ramy czasowe: 0, 8, 15 weeks
0, 8, 15 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serum albumin-adjusted calcium
Ramy czasowe: 0, 8, 15 weeks
0, 8, 15 weeks
serum parathyroid hormone
Ramy czasowe: 0, 8, 15 weeks
0, 8, 15 weeks
Serum 24,25(OH)2D
Ramy czasowe: 0 and 15 weeks
0 and 15 weeks
Serum 1,25(OH)2D
Ramy czasowe: 0 and 15 weeks
0 and 15 weeks
Serum free 25(OH)D
Ramy czasowe: 0 and 15 weeks
0 and 15 weeks
Serum vitamin D binding protein
Ramy czasowe: 0 and 15 weeks
0 and 15 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Cork

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin D Cashman, BSc. PhD, University College Cork

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR-IC-1111-10005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj