Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny bunkier dla osób z HIV

25 września 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nowatorska technologia poprawiająca zgodność z przepisami dotyczącymi leków na HIV

Schematy leczenia przeciw HIV mogą być bardzo skomplikowane. W ramach tego badania zostanie oceniony nowy elektroniczny bunkier zaprojektowany, aby pomóc ludziom w prawidłowym przyjmowaniu leków przeciw HIV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie postępy w terapii antyretrowirusowej pozwoliły na prawie całkowite zahamowanie replikacji wirusa u osób zakażonych wirusem HIV. Niestety, zdolność wirusa do szybkiej mutacji i uodparniania się na leczenie wymaga podawania wielu leków, w złożonych schematach dawkowania, w celu utrzymania supresji wirusa. Chociaż przestrzeganie tych skomplikowanych schematów leczenia jest najważniejsze, nawet najbardziej czujne osoby często mają trudności z utrzymaniem tych protokołów przez dłuższy czas.

MedSignals™ to urządzenie elektroniczne, które zostało zaprojektowane w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów zakażonych wirusem HIV. Umożliwia wygodne przechowywanie i transport leków przeciwretrowirusowych i działa jako pomoc w przestrzeganiu przepisów poprzez włączenie alarmów przypominających o czasach dawkowania i funkcji raportowania zużycia. System alarmuje w czasie przyjmowania pigułek, rejestruje przyjmowanie tabletek, przekazuje dane dotyczące użytkowania do serwerów i wyświetla wykresy postępu na spersonalizowanych stronach internetowych. Cztery oddzielnie kontrolowane przegródki można łatwo ustawić na liczbę dawek dziennie i liczbę tabletek przy każdym dawkowaniu. Następnie wszystkie alarmy odnoszą się do ostatnich otwarć pokrywy, zapewniając optymalne rozmieszczenie wlotów. Można ustawić dodatkowe opcje menu informujące o otwarciu pokrywek, takie jak „weź z jedzeniem”. Otwory w pokrywie są opatrzone znacznikiem czasu w pamięci. Podstawka jest na stałe podłączona do linii telefonicznych i elektrycznych w celu przesyłania danych i ładowania, ale bunkier jest przenośny i ma kieszonkowy rozmiar. Każdego dnia czujniki wykrywają linię telefoniczną i przesyłają dane o użytkowaniu do serwerów, umożliwiając upoważnionym opiekunom lub pacjentowi obserwację zapisów zgodności. Ta próba oceni użyteczność i funkcjonalność MedSignals w zwiększaniu przestrzegania zaleceń lekarskich u osób zakażonych wirusem HIV.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych; każda grupa będzie liczyć 25 uczestników. Jedna grupa będzie używać MedSignals ze wszystkimi jej funkcjami, jedna grupa będzie używać MedSignals tylko z funkcjami alarmowymi, a ostatnia grupa nie będzie używać żadnego urządzenia. Uczestnicy będą mieli 4 wizyty studyjne w ciągu 9 tygodni i jedną rozmowę telefoniczną po 6 miesiącach. Oceny będą obejmować kwestionariusze demograficzne i dotyczące użyteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93101
        • LIFETECHniques, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażone wirusem HIV przez co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania
  • Obecnie przyjmuje co najmniej jeden i nie więcej niż cztery leki przeciwretrowirusowe (nie licząc leków stosowanych w profilaktyce lub niepowiązanych zaburzeniach)
  • Zrozumienie korzyści płynących ze stosowania leków przeciwwirusowych w zmniejszaniu miana wirusa, wzmacnianiu odpowiedzi immunologicznej i zapobieganiu infekcjom oportunistycznym
  • Chęć przyjmowania wszystkich leków przeciwretrowirusowych zgodnie z planem
  • Działający telefon
  • Ambulatoryjny
  • Dobre zdrowie psychiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagaj pomocy przy wydawaniu lub przyjmowaniu leków
  • Wymagają pomocy w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin przy czynnościach życia codziennego
  • Nie zamierza przyjmować wszystkich leków przeciw HIV w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy będą używać MedSignals ze wszystkimi jego funkcjami
Urządzenie: MedSignals™
Urządzenie elektroniczne, które służy do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów zakażonych wirusem HIV. Umożliwia wygodne przechowywanie i transport leków przeciwretrowirusowych i działa jako pomoc w przestrzeganiu przepisów poprzez włączenie alarmów przypominających o czasach dawkowania i funkcji raportowania zużycia.
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy będą używać MedSignals tylko z funkcjami alarmowymi
Urządzenie: MedSignals™
Urządzenie elektroniczne, które służy do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów zakażonych wirusem HIV. Umożliwia wygodne przechowywanie i transport leków przeciwretrowirusowych i działa jako pomoc w przestrzeganiu przepisów poprzez włączenie alarmów przypominających o czasach dawkowania i funkcji raportowania zużycia.
Brak interwencji: 3
Uczestnicy nie będą korzystać z żadnego urządzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność Medisignals
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Vesta Brue, MBA, Chairman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43AI052634-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na MedSignals™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj