Częściowe napromienianie piersi z modulacją intensywności przed operacją w leczeniu starszych pacjentek z rakiem piersi w stadium 0-I reagującym na hormony

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i musi podpisać zatwierdzony formularz zgody zgodny z wytycznymi federalnymi i instytucjonalnymi.
• Pacjent musi mieć ≥ 50 lat
• Biopsja rdzeniowa wykazująca raka piersi i receptory dodatnie pod względem ER lub PR.
• Tkanka rdzenia musi mieć HER 2 ujemny, zgodnie z aktualnymi wytycznymi ASCO/CAP.
• Pacjent musi mieć raka piersi z przerzutami do węzłów chłonnych, stadium I.
• Leczenie chirurgiczne musi mieć formę lumpektomii
• Miejsce biopsji musi być odgraniczone za pomocą klipsów
• Choroba makroskopowa musi być jednoogniskowa w obrazowaniu mammo/MRI
• Pacjenci muszą mieć analizę receptora estrogenowego (ER) i receptora progesteronowego (PR) wykonaną na podstawie biopsji gruboigłowej
• Pacjent musi być w stanie tolerować leżenie w pozycji na brzuchu z rękami wyciągniętymi do przodu.
• Musi być w stanie tolerować badanie MRI z kontrastem
• W momencie włączenia pacjentki musiały mieć wykonane mammografie obustronne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Pacjentki muszą wyrazić chęć poddania się operacji raka piersi minimalnie 4, maksymalnie 6 tygodni po APBI.
• Pacjenci z historią nowotworów złośliwych innych niż piersi kwalifikują się, jeśli byli wolni od choroby przez 5 lub więcej lat przed włączeniem do badania i ich lekarze uznali, że są w grupie niskiego ryzyka nawrotu. Pacjenci z następującymi nowotworami są kwalifikowani, jeśli zostali zdiagnozowani i leczeni w ciągu ostatnich 5 lat: rak in situ szyjki macicy, rak in situ okrężnicy, czerniak in situ oraz rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry.

Kryteria wyłączenia:

• Wiek < 50 lat
• Rak piersi niereagujący na hormony
• Rak piersi T-2 (> 3,0 cm), T-3, stadium III lub stadium IV.
• Kliniczne węzły pachowe N-1, N-2 lub N-3
• Planowana mastektomia
• Niechęć do poddania się terapii antyendokrynologicznej
• Podejrzane mikrozwapnienia, zagęszczenia lub wyczuwalne palpacyjnie nieprawidłowości (w piersi po stronie ipsilateralnej lub przeciwstronnej), o ile nie wykonano biopsji i nie stwierdzono, że są łagodne.
• Nienabłonkowe nowotwory piersi, takie jak mięsak lub chłoniak.
• Choroba Pageta brodawki sutkowej
• Potwierdzony rak wieloogniskowy (inwazyjny lub DCIS) w więcej niż jednym kwadrancie lub w odległości > 4 centymetrów.
• Każde wcześniejsze leczenie radioterapią, chemioterapią, bioterapią lub terapią hormonalną w przypadku aktualnie zdiagnozowanego raka piersi przed włączeniem do badania.
• Wcześniejsza RT piersi lub klatki piersiowej w każdym stanie.
• Psychiatryczny lub związany z uzależnieniami lub inny stan, który w opinii badacza uniemożliwiłby pacjentowi spełnienie wymagań badania.