Ускоренное частичное облучение молочной железы с модулированной интенсивностью перед операцией при лечении пожилых пациентов с гормонозависимой стадией 0-I рака молочной железы

Критерии включения:

• Пациент должен дать согласие на участие в исследовании и должен подписать утвержденную форму согласия, соответствующую федеральным и институциональным правилам.
• Пациент должен быть ≥ 50 лет
• Основная биопсия, демонстрирующая рак молочной железы и рецепторы, которые являются ER или PR положительными.
• Основная ткань должна иметь отрицательный результат на HER 2 в соответствии с текущими рекомендациями ASCO/CAP.
• У пациента должен быть отрицательный клинический узел, рак молочной железы I стадии.
• Хирургическое лечение должно представлять собой лампэктомию.
• Место биопсии должно быть ограничено зажимом(ами).
• Макроскопическое заболевание должно быть одноочаговым на маммо/МРТ изображениях.
• Пациентам необходимо провести анализ рецепторов эстрогена (ER) и рецепторов прогестерона (PR) при биопсии ядра.
• Пациент должен уметь лежать в положении лежа с вытянутыми вперед руками.
• Должен быть в состоянии переносить МРТ с контрастом
• На момент включения пациенты должны были пройти двустороннюю маммографию в течение 6 месяцев.
• Пациенты должны быть готовы пройти операцию по поводу рака молочной железы минимум через 4, максимум через 6 недель после APBI.
• Пациенты со злокачественными новообразованиями молочной железы в анамнезе имеют право на участие, если у них не было заболеваний в течение 5 или более лет до включения в исследование, и их врачи считают, что у них низкий риск рецидива. Пациенты со следующими видами рака имеют право на участие, если они были диагностированы и лечились в течение последних 5 лет: карцинома in situ шейки матки, карцинома in situ толстой кишки, меланома in situ, а также базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи.

Критерий исключения:

• Возраст < 50 лет
• Гормононезависимый рак молочной железы
• Т-2 (> 3,0 см), Т-3, стадия III или стадия рака молочной железы IV.
• Клинические подмышечные узлы N-1, N-2 или N-3
• Мастэктомия предназначена
• Нежелание проходить антиэндокринную терапию
• Подозрение на микрокальцификацию, уплотнения или пальпируемые аномалии (в ипсилатеральной или контралатеральной молочной железе), если биопсия не показала доброкачественность.
• Неэпителиальные злокачественные новообразования молочной железы, такие как саркома или лимфома.
• Болезнь Педжета соска
• Доказанная многоочаговая карцинома (инвазивная или DCIS) в более чем одном квадранте или разделенная расстоянием > 4 см.
• Любое предшествующее лечение лучевой терапией, химиотерапией, биотерапией или гормональной терапией для диагностированного в настоящее время рака молочной железы до включения в исследование.
• Предварительная лучевая терапия груди или грудной клетки при любых состояниях.
• Психиатрическое расстройство зависимости или другое состояние, которое, по мнению исследователя, помешало бы пациенту выполнить требования исследования.