Okołomenopauzalny wpływ estradiolu na reakcję na nagrodę (PEERS)

Kryteria przyjęcia:

1. Stan okołomenopauzalny: W celu potwierdzenia stanu okołomenopauzalnego zastosujemy kryteria Warsztatu Etapów Starzenia się Rozrodczego (STRAW)70. Etapy są oparte przede wszystkim na charakterystyce cyklu miesiączkowego, aw drugiej kolejności na poziomie hormonu folikulotropowego (FSH). Kotwicą dla systemu stopniowania jest ostateczna miesiączka (FMP). Do badania włączymy kobiety, które mają ≥ 2 pominięte cykle i okres braku miesiączki ≥ 60 dni, co odpowiada późnej menopauzie (stadium -1), oraz które wykazują poziom FSH > 25 IU/ml. Ponieważ ekstremalna masa ciała (BMI < 18 lub > 30 kg/m2) lub przewlekła nieregularność cyklu miesiączkowego w wywiadzie mogą przyczynić się do niedokładnego określenia stopnia zaawansowania rozrodczego, posłużą one jako dodatkowe kryteria wykluczenia;
2. Kryterium kwalifikowalności do grupy MDD: aktualna diagnoza MDD z początkiem związanym z nieregularnym cyklem miesiączkowym i brak historii chorób psychicznych w ciągu 2 lat przed wystąpieniem obecnego epizodu depresyjnego, jak określono w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV-TR ( Podręcznik diagnostyczno-statystyczny — wersja 4-tekstowa) dla zaburzeń osi I (SCID);
3. Kryterium kwalifikowalności grupy kontrolnej: brak jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych, zgodnie z oceną SCID.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie będą mogli wejść do tego protokołu, jeśli mają którekolwiek z poniższych:

1. aktualne przyjmowanie leków (tj. leki psychotropowe, leki przeciwnadciśnieniowe, statyny, preparaty hormonalne lub częste stosowanie środków przeciwzapalnych (> 10 razy w miesiącu)). Kobiety, które przyjmują leki bez znanego wpływu na nastrój (np. stabilna substytucja hormonów tarczycy i okazjonalne (< 5 razy/miesiąc) stosowanie Ambien)*;
2. w ciąży, karmi piersią lub próbuje zajść w ciążę;
3. FMP ponad 12 miesięcy przed rejestracją;
4. historia niezdiagnozowanego krwawienia z pochwy;
5. niezdiagnozowane powiększenie jajników;
6. zespół policystycznych jajników;
7. historia raka piersi lub jajnika;
8. krewny pierwszego stopnia z rakiem jajnika;
9. krewny pierwszego stopnia z rakiem piersi przed menopauzą lub obustronnym rakiem piersi;
10. 2+ krewnych pierwszego stopnia z rakiem piersi (niezależnie od początku);
11. 3+ krewnych z rakiem piersi po menopauzie;
12. nieprawidłowe wyniki badania piersi i/lub mammografii wykonanej przez dostawcę;
13. znany nosiciel mutacji BRCA1 lub 2;
14. endometrioza;
15. zakrzepy krwi w nogach lub płucach;
16. porfiria;
17. cukrzyca;
18. Czerniak złośliwy;
19. Choroba Hodgkina;
20. nawracające migrenowe bóle głowy poprzedzone aurą;
21. choroba pęcherzyka żółciowego lub trzustki**;
22. choroba serca lub nerek**;
23. choroba wątroby;
24. choroba naczyń mózgowych (udar);
25. krewny pierwszego stopnia z wywiadem zawału serca lub udaru mózgu;
26. aktualne palenie papierosów;
27. obecne myśli samobójcze lub psychoza;
28. przebyte próby samobójcze lub epizody psychotyczne wymagające hospitalizacji;
29. przewlekła depresja (tj. epizod(y) trwające ponad 3 lata);
30. nawracająca depresja (tj. więcej niż 1 wcześniejszy epizod, nie licząc epizodów rozpoczynających się po porodzie)
31. epizody depresyjne w ciągu 2 lat od rejestracji;
32. klaustrofobia zgłaszana przez samego siebie

33. alergia na orzeszki ziemne

    • wszystkie zgłoszone leki na receptę zostaną sprawdzone i zatwierdzone przez lekarza prowadzącego badanie przed zapisaniem uczestnika; **uczestnicy będą mieli możliwość opisania tych warunków w internetowej ankiecie przesiewowej. Zgłoszone stany, które mają charakter ostry i/lub łagodny, zostaną zweryfikowane przez lekarza prowadzącego badanie, a decyzje o wykluczeniach będą podejmowane indywidualnie dla każdego przypadku. Wszystkie stany przewlekłe będą wykluczające.