Effetti perimenopausali dell'estradiolo sulla reattività alla ricompensa (PEERS)

Criterio di inclusione:

1. Stato di perimenopausa: utilizzeremo i criteri Stages of Reproductive Ageing Workshop (STRAW)70 per confermare lo stato di perimenopausa. Le fasi si basano principalmente sulle caratteristiche del ciclo mestruale e secondariamente sui livelli di ormone follicolo-stimolante (FSH). L'ancora per il sistema di stadiazione è il periodo mestruale finale (FMP). Arruolaremo donne che hanno ≥ 2 cicli saltati e un intervallo di amenorrea ≥ 60 giorni, coerente con la transizione tardiva della menopausa (stadio -1) e che dimostrano un livello di FSH > 25 UI/mL. Poiché gli estremi del peso corporeo (BMI < 18 o > 30 kg/m2) o una storia di irregolarità cronica del ciclo mestruale possono contribuire a una stadiazione riproduttiva imprecisa, questi serviranno come criteri di esclusione aggiuntivi;
2. Criterio di ammissibilità del gruppo MDD: diagnosi attuale di MDD con un inizio associato a irregolarità del ciclo mestruale e nessuna storia di malattia psichiatrica durante i 2 anni precedenti l'inizio dell'attuale episodio depressivo come determinato dall'intervista clinica strutturata per DSM-IV-TR ( Diagnostic and Statistical Manual-4-Text Revision) per i disturbi dell'asse I (SCID);
3. Criterio di ammissibilità del gruppo di controllo: assenza di qualsiasi disturbo psichiatrico passato o presente come valutato dalla SCID.

Criteri di esclusione:

I pazienti non saranno autorizzati a entrare in questo protocollo se hanno uno dei seguenti:

1. uso corrente di farmaci (ad es. psicotropi, antipertensivi, statine, preparazioni ormonali o uso frequente di agenti antinfiammatori (> 10 volte/mese)). Sarà consentito alle donne che assumono farmaci senza effetti sull'umore noti (ad es. sostituzione stabile dell'ormone tiroideo e uso occasionale (<5 volte/mese) di Ambien)*;
2. gravidanza, allattamento o tentativo di concepimento;
3. FMP più di 12 mesi prima dell'iscrizione;
4. storia di sanguinamento vaginale non diagnosticato;
5. ingrossamento non diagnosticato delle ovaie;
6. sindrome delle ovaie policistiche;
7. storia di cancro al seno o alle ovaie;
8. parente di primo grado con carcinoma ovarico;
9. parente di primo grado con insorgenza in premenopausa o carcinoma mammario bilaterale;
10. 2+ parenti di primo grado con carcinoma mammario (indipendentemente dall'esordio);
11. 3+ parenti con carcinoma mammario in postmenopausa;
12. riscontro anomalo in un esame del seno del fornitore e/o mammografia;
13. portatore noto di mutazione BRCA1 o 2;
14. endometriosi;
15. coaguli di sangue nelle gambe o nei polmoni;
16. porfiria;
17. diabete mellito;
18. melanoma maligno;
19. Morbo di Hodgkin;
20. emicrania ricorrente preceduta da aura;
21. malattia della cistifellea o del pancreas**;
22. malattie cardiache o renali**;
23. malattia del fegato;
24. malattia cerebrovascolare (ictus);
25. parente di primo grado con anamnesi di infarto o ictus;
26. attuale fumo di sigaretta;
27. attuale idea suicidaria o psicosi;
28. precedenti tentativi di suicidio o episodi psicotici che hanno richiesto il ricovero in ospedale;
29. depressione cronica (cioè episodi che durano più di 3 anni);
30. depressione ricorrente (cioè, più di 1 episodio precedente, esclusi gli episodi con insorgenza postpartum)
31. episodio(i) depressivo(i) entro 2 anni dall'arruolamento;
32. claustrofobia auto-riferita

33. allergia alle arachidi

    • tutti i farmaci soggetti a prescrizione segnalati saranno esaminati e approvati da un medico dello studio prima dell'arruolamento di un partecipante; **ai partecipanti verrà data l'opportunità di descrivere queste condizioni nel sondaggio di screening online. Le condizioni segnalate di natura acuta e/o benigna saranno esaminate da un medico dello studio e le esclusioni saranno decise caso per caso. Tutte le condizioni croniche saranno esclusive.